Alprostadil과 Tripterygium Glycosides 정제를 병용하여 당뇨병성 신장 질환 치료: 체계적인 검토 및 메타 분석
Mar 11, 2022
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Hui-Chuan Tian, Jia-Jun Ren, Yi-Chun Shang
1 중국 톈진 301617, 톈진 중의의학대학 제1부속병원;
2중국 톈진 301617, 톈진 중의학 대학.
배경:당뇨병성 신장 질환현재 전 세계적으로 말기 신부전의 주요 원인입니다. 트립테리지움 배당체 정제와 결합된 알프로스타딜은 당뇨병성 신장 질환 치료를 위한 새로운 방법입니다. 그러나 현재 트립테리지움 배당체 정제와 병용한 알프로스타딜의 치료에 대한 체계적인 검토는 거의 없습니다. 따라서 알프로스타딜과 트립테리지움 배당체 정제의 치료에 대한 기능을 분석하기 위해 체계적인 검토와 메타 분석을 수행했습니다.당뇨병성 신장 질환. 방법: 2020년 8월 5일까지 데이터베이스 기반의 결과를 포함하여 당뇨병성 신장 질환 치료에서 알프로스타딜과 트립테리지움 배당체 정제를 병용한 무작위 대조 시험에 대해 Pubmed, Embase, Cochrane Library, 중국 데이터베이스 및 임상 시험을 검색했습니다. 2명의 리뷰어가 문헌 심사, 데이터 추출 및 품질 평가를 독립적으로 수행했으며, 이 메타 분석은 ReyMan5.4 소프트웨어로 수행되었습니다. 결과: 724명의 환자를 대상으로 한 10개의 무작위 대조 시험이 참여했습니다. 알프로스타딜 단독 투여와 비교하여 알프로스타딜과 트립테리지움 배당체 정제의 병용당뇨병성 신장 질환시간 소변 단백질(95% CI(-2.05,-0.22),P=0,01),혈청 크레아티닌(95%)의 수준을{0}}감소시킬 수 있습니다. CI(-5.01. -0.20), P{13}}.03), 인터루킨 수준{15}(95% CI(-4.57, -2.37), P<0.00001), tumor="" necrosis="" factor-α(95%="" ci="" (-4.57,-2.37),=""><0.00001).the combined="" treatment="" could="" also="" improve="" the="" clinical="" efficacy(95%=""><0.0001), and="" reduce="" the="" occurrence="" of="" serious="" adverse="" events(95%ci="" (0.26,0.94),="" p="0.03)." however,="" there="" is="" no="" association="" of="" two="" treatments="" in="" blood="" urea="" nitrogen="" (95%="" ci(-4.17.2.11).p="0.52)," albumin="" (95%ci(-1.10.="" 0="" 97)p="0" 90)triglyceride="" (95%="" ci(-1="" 441="" 50)p="097)Conclusion:" alprostadil="" combined="" with="" tripterygium="" glycosides="" tablet="" contributes="" to="" protecting="" renal="" function,="" inhibiting="" inflammation,="" and="" reducing="" the="" occurrence="" of="" adverse="" events,="" which="" could="" be="" considered="" as="" a="" feasible="" therapy="" for="" diabetic="" kidney="" disease="" patients.="" however,="" some="" clinical="" variables="" did="" not="" accurately="" conclude="" due="" to="" the="" low="" quality="" of="" methodology="" and="" small="" sample="" sizes.="" more="" rigorous="" and="" more="" extensive="" trials="" are="" essential="" to="" validate="" our="" results.trial="" registration:systematic="" review="" registration:="">
키워드: Alprostadil, Tripterygium glycosides,당뇨병성 신장 질환, 메타분석, 체계적 검토
배경
당뇨병성 신장질환(DKD) is one of the most common microvascular complication of diabetes mellitus. which was mainly manifested as microalbuminuria(i.e.,30-300 mg/g creatinine in a spot urine sample)or macroalbuminuria(ie..>300 mg/g 크레아티닌 in spot 소변 샘플). 최근 몇 년 동안 고당 식이의 보급, 흡연[1], 인구 고령화[2]와 같은 일부 확립된 위험 요소가 연구원에 의해 평가되었습니다.
현재 DKD의 발병기전은 주로 대사 장애, 신장 혈역학적 변화 및 유전적 감수성을 포함하여 불분명합니다. 염증 반응, 산화 스트레스, 족세포 손상 및 기타 메커니즘에 대한 심층 연구를 통해 치료에서 DKD를 이해하는 것이 새로운 수준에 진입했습니다. 그러나 현재까지 의료계에서는 효과적인 치료법이 부족한 실정이다. 전 세계적으로 약 50%의 DKD 환자가 효과적인 치료 없이 결국 말기 신장 질환에 도달했습니다[3].
DKD 치료는 신장 손상의 진행을 줄이고 관련 합병증을 조절하는 것을 목표로 합니다 4]. Mogensen 병기에 따라 DKD는 5기로 나눌 수 있으며, 임상 치료에서는 1기와 2기에 있을 때는 DKD의 증상이 눈에 띄지 않아 대부분의 환자가 3기 또는 3기 이후로 진단하였다[5]. 이러한 방식으로 DKD를 치료하기 위해 집중 혈당 조절, 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제를 사용한 최적의 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 차단, 정확한 혈압 조절 및 생활 습관 수정을 포함하는 새로운 치료 옵션이 등장했습니다. 운동 및 식이 제한으로 [6,7]. 그러나 새로운 치료 옵션에는 일부 파벌이 있지만 이러한 치료 옵션을 사용하여 단백뇨를 완화하는 것이 항상 적절한 것은 아닙니다. 따라서 DKD의 진행을 지연시키는 치료법을 찾는 것이 의미가 있습니다.
Tripterygium wilfordii Hook의 다중 배당체. 에프. Tripterygium glycosides 정제(TGT)는 Tripterygium Wilford Hook에서 추출한 안정적인 배당체입니다. f., 수년 동안 만성 신장 질환의 치료에 사용된 중국 전통 의학으로 알려져 있습니다[8, 9]. 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 TGT가 신장 조직의 염증 세포 매개 반응과 메산지움 세포 및 기질의 증식을 억제할 수 있음이 밝혀졌습니다[10,11]. 알프로스타딜(PGE1, 프로스타글란딘 E1)은 과거 심혈관계 치료제로 사용되어 왔다. 최근 Luo와 Hong[12,13]은 PGE1이 인터루킨{11} 및 혈청 염증 인자의 수준을 감소시켜 DKD 환자의 신장 기능을 개선하고 진행성 신장 손상을 지연시킬 수 있음을 발견했습니다. 따라서 현재의 실험 데이터를 기반으로 TGT는 DKD의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있으며, PGE1과 결합된 TGT는 부작용이 적은 DK 환자의 새롭고 효과적인 치료법을 나타냅니다.
그러나 DKD 환자 치료에서 TGT의 효능과 안전성에 대한 충분하고 만족스러운 체계적인 증거 기반 의학적 증거가 여전히 부족합니다. 따라서 우리는 DKD를 치료하기 위해 TGT와 결합된 PGE1의 효능과 안전성을 평가하기 위해 메타 분석을 수행했습니다.
시스탄체치료할 수 있다당뇨병
행동 양식
프로토콜 및 등록
이 연구 프로토콜은 검토 프로세스를 시작하기 전에 PROSPERO 데이터베이스에 등록되었습니다(CRD42020203725).
문헌 검색
전자 데이터 검색. 우리는 영어 버전에서 4개의 전자 데이터베이스와 중국어 버전에서 3개의 전자 데이터베이스를 검색했습니다: PubMed, Embase, Cochrane Library, Clinical Trial, China Network Knowledge Infrastructure, Chinese Scientific Journal Database. 완팡 데이터베이스. 모든 데이터베이스는 구축일부터 2020년 8월 6일까지 검색하였다. 적용 언어는 영어와 중국어를 포함하였다. 검색 계획에는 누락을 피하기 위해 주제어와 자유 단어, 키워드 또는 전체 텍스트가 포함되었습니다. "Leigongteng", "Qianliedier", "PGE1", "Tangniaobingshenbing"과 같은 중국어 단어와 "alprostadil", "PGE1", "pterygium", "tripterygium glycosides", "diabetic nephropathy,"와 같은 영어 단어를 검색했습니다. 당뇨병성 신장 질환,""당뇨병성 신장 손상","DN"및"DKD"수동 검색. Tianjin University of Chinese Medicine 라이브러리 컬렉션(2017-2020)에서 검색을 수행했습니다. Journal of Tianjin Chinese Medicine, Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, Chinese Journal of Basic Medicine in Traditional Chinese Medicine 및 관련 일부 임상 시험은 보충제로 나열되었습니다.
포함 및 제외 기준
연구 유형. 맹검법에 관계없이 영어 또는 중국어로 보고된 무작위 대조 시험(RCT)이 포함되었습니다. 동물 실험, 경험 요약, 체계적 고찰, 증례 보고 및 자가 대조 시험을 포함한 비RCT는 제외되었습니다. 결과 측정의 정의는 표 1에 설명되어 있습니다.
표 1 DKD 치료를 위한 PGE1 복합 TGT의 특성
참가자 유형. 포함 기준: 환자는 다른 질병의 원인 또는 존재 여부와 상관없이 세계보건기구 진단 기준 및 Mogensen 병기 기준에 따라 DKD로 진단되었습니다.
개입의 유형. 치료군은 PGE1 주사(10 ug·gd) 및 TGT(20 mg:tid)를 기존 치료와 함께 투여하였고 치료 과정은 4주에서 16주 사이이다. 통제 그룹의 유형. 대조군은 혈당 조절을 위한 혈당 조절을 위한 건강식과 혈당강하제와 같은 기존 치료법과 함께 PGE1 주사(10 ug-QD)를 투여받았다.
결과 측정 유형. 1차 결과 측정에는 효능률, 24시간 요단백(24h-Upro), 혈청 크레아티닌(Scr), 혈액 요소 질소(BUN), 인터루킨의 알부민(ALB) 비교가 포함됩니다-6(IL{{4} }), 종양 괴사 인자-(TNF-a), 및 트리글리세리드(TG). 2차 결과 측정은 유해 사례 비율입니다.
데이터 추출
두 명의 검토자(HT 및 JR)가 각 연구에서 독립적으로 다음 정보를 수행했습니다. 저자 이름,
출판 연도, 표본의 크기(치료군, 대조군), 질병의 전형적인 경과, 중재(치료군, 대조군), 결과 및 부작용. 불일치는 합의 회의에서 해결하거나, 합의에 도달하지 못할 경우 제3의 검토자(YS)에게 회부하여 해결했습니다. 독립적인 검토자는 표준화된 데이터 추출 형식을 사용하여 데이터를 추출하고 표로 작성했으며, 최종적으로 교신저자(YS)가 해석한 불일치를 포함합니다.
품질 평가
2명의 연구원(HT 및 JR)이 포함된 RCT를 분석하기 위해 편향 도구(버전 5.1.0)를 사용하여 적합한 시험의 방법론적 품질에 대한 Cochrane Collaboration Risk 방법을 독립적으로 평가했습니다. 각 용어는 7가지 측면에 따라 고위험, 저위험, 불분명한 위험의 3가지 등급으로 구분되었습니다. 1)무작위 시퀀스 생성; 2) 할당 은닉; 3) 참가자 및 직원의 눈가림, 4) 결과 평가의 눈가림, 5) 불완전한 결과 데이터, 6) 선택적 보고 7) 기타 편견. 편향 그래프의 위험은 RevMan 5.4 소프트웨어에 의해 생성되었습니다.
통계 분석
Meta-analysis and statistical analysis have been conducted with RevMan 5.4 software provided by the Cochrane Collaboration. The data were expressed as follows: the risk ratio(RR) was used to assess dichotomous data; the mean difference (MD) and standard mean difference(SMD) were used to assess continuous data, and a 95% confidence interval(CI) was used for interval estimation. Heterogeneity was tested using P statistics. If there is homogeneity(P >0.1,I< 50%),="" we="" will="" select="" the="" fixed="" effects="" model.="" if="" not,="" we="" will="" use="" the="" random-effects="" model.="" subgroups="" analysis="" was="" performed="" to="" avoid="">
결과 문헌 검색
데이터베이스 검색을 통해 1,244개의 출판물과 관련 초록이 확인되었습니다. 초록과 제목에 대한 초기 검토 후 844개의 레코드가 중복 대상에서 제외되었습니다(그림 1). 나머지 12건의 연구는 전문으로 검토되었으며 10건의 연구 [14-23]가 최종적으로 분석에 포함되었습니다.
그림 1 문헌 검색 과정
연구의 특성
10개의 RCT의 기본 특성은 Table 1과 같다. 모든 RCT는 중국어로 수행 및 출판되었습니다. 724명의 DKD 환자가 등록되었으며 표본 크기는 40~100명이었습니다. 모든 참가자는 혈압 조절 및 혈당강하제 투여와 같은 기본 치료를 받고 있었습니다. 모든 환자는 18세 이상의 성인이었습니다. 10명의 증례 모두 대조군[14-23]에서 PGE1을 사용했으며 치료 과정은 2주에서 12주 사이입니다.
랜덤 시퀀스 생성
이 10건 중 4개 컴퓨터 프로그래밍 난수 배열, 난수 테이블 또는 난수 생성기가 편향 위험이 낮은 것으로 평가되었습니다[15,16.19.22]. 무작위 시퀀스 생성을 언급하지 않은 다른 방법이나 세부 사항은 높은 편향 위험으로 평가됩니다(그림 2, 그림 3).
그림 2 편향 위험 그래프
그림 3 편향 위험 요약
할당 은폐
10개의 경우 중 4개는 봉인된 봉투, 무작위 목록 또는 무작위 할당 방법을 사용하여 할당 은닉을 기반으로 그룹화에 낮은 편향 위험이 부여되었는지 여부를 결정했습니다[15,16,19,22]. 할당 은닉 방법이 기술되지 않은 기타 6건은 비뚤림 위험이 불명확한 것으로 평가되었다.
참가자 및 직원의 블라인드
활성 대조군의 특성으로 인해 어떤 연구도 맹목적으로 수행되지 않았습니다.
결과 평가의 블라인드
결과 맹검의 경우 중재 측정을 평가하기 위해 단일 맹검 또는 이중 맹검 방법을 채택한 연구는 없습니다.
불완전한 결과 데이터
9건의 경우 누락된 참가자에 대한 감소가 없었으며, 이는 편향 위험이 낮은 것으로 간주되었습니다 [15-21,23]. 1건은 병원 감염으로 인해 참가자를 놓치고[14], 1건은 부작용으로 참가자를 놓쳐서 비뚤림 위험이 높은 것으로 간주합니다[22].
선택적 결과 보고
프로토콜을 등록한 증례는 없었지만 모든 증례가 예상 결과를 보고했으며 결과 지표가 완전했기 때문에 모든 증례가 비뚤림 위험이 낮은 것으로 간주되었습니다.
기타 편견의 원인
모든 사례는 다른 명백한 편향을 표시할 명확한 증거가 없기 때문에 편향 위험이 낮았습니다.
결과
효능률
효과율은 6건의 시험에서 평가되었습니다. PGE1,6과 결합된 TGT의 치료 과정에 따라[15-17,21,22] 2개의 하위 그룹 분석으로 나누어졌습니다(그림 4). 포괄적인 메타 분석에서는 TGT가 PGE1과 결합된 것으로 나타났습니다(RR{10}}.17.95% CI(1.09,1.25),P< 0.0001.fixed="" model,p="0%,6" trials),="" subgroup="" meta-analysis="" showed="" that="" the="" course="" of="" treatment="" ≥="" 12="" weeks="" in="" tgt="" combined="" with="" pge1(rr="1.14,95%" ci="" (1.05-1.24),="" p="0.001,fixed" model,p="0%,5" trials),="" and="" the="" course="" of="" treatment=""><12 weeks="" in="" tgt="" combined="" with="" pge1(rr="1.27,95%CI:(1.04,1.54)," p="0.02,fixed" model,="" 1="" trial="">
24시간 업프로
8개의 트레일[15-22]은 628명의 DKD 환자에 대한 24시간 Upro 결과를 보여주었습니다. 테스트 후 균질성 결과(P<0.00001, i="100%)," the="" random="" effect="" model="" was="" used.="" the="" results="" suggested="" that="" the="" treatment="" group="" (tgt="" combined="" with="" pge1)was="" more="" effective="" than="" the="" control="" group="" (pge1)in="" decreasing="" 24="" h="" upro="" (md="-1.14.95%CI(-2.05,-0.22)," z="2.43," p="0.01)(Figure">
세르
5건의 시험[{0}},21,22]에서 378명의 DKD 환자의 Scr 수준이 나타났습니다. 이질성 테스트 후(P<0.00001, i="89%)," a="" random="" effect="" model="" was="" used="" to="" pool="" the="" data.="" compared="" with="" other="" groups,="" the="" patients="" in="" cui's="" results="" were="" quite="" different,="" so="" we="" selected="" the="" smd="" effect="" measure.="" the="" results="" indicated="" that="" there="" is="" a="" significant="" difference="" existing="" between="" the="" 2="" groups="" in="" decreasing="" scr="" levels(smd="-2.60,95%" ci(-5.01,="" -0.20),z="">
그림 4. 트립테리지움 배당체 정제와 알프로스타딜 병용요법이 당뇨병성 신장질환 환자의 유효성에 미치는 영향
혈액 요소 질소
그곳의 시험[16, 19, 22]은 264명의 DKD 환자의 BUN 수치를 보여주었습니다. 이질성 테스트(P < 0.00001,="" i2="98" 퍼센트="" )="" 후,="" 랜덤="" 효과="" 모델을="" 사용하여="" 데이터를="" 풀링했습니다.="" 결과는="" 감소하는="" bun="" 수준에서="" 두="" 그룹="" 간에="" 존재하는="" 유의한="" 차이가="" 없음을="" 나타냅니다(md="-1.03," 95%="" ci(–4.17,="" 2.11),="" z="0.64," p="" {{="" 18}}.52)="" (그림="">
그림 5 24시간 Upro에 대한 알프로스타딜과 결합된 트립테리지움 배당체 정제의 효과당뇨병성 신장 질환환자
그림 6 당뇨병성 신장질환 환자의 혈청 크레아티닌에 대한 알프로스타딜과 트립테리지움 배당체 정제의 효과
그림 7 알프로스타딜과 트립테리지움 배당체 정제가 당뇨병성 신장 질환 환자의 혈액 요소 질소에 미치는 영향
그림 8 당뇨병성 신장 질환 환자에서 알프로스타딜과 결합된 트립테리지움 배당체 정제의 알부민에 대한 효과
기타 결과
TG의 결과는 감소하는 TG에 있어 두 그룹 사이에 차이가 존재하지 않는 반면, IL-6과 TNF-의 비교는 두 그룹 사이에 유의한 차이를 보여주었다(표 2).
부작용
7건의 시험[15, 16, 18-20, 22, 23]에서 544명의 DKD 환자에서 부작용이 나타났습니다. Xiaofen Wang[122]은 2명의 환자가 심각한 부작용 때문에 치료군과 대조군에서 포기했다고 보고했습니다. 부작용이 있는 또 다른 45명의 환자는 연구에서 철회하지 않았습니다(표 3).
이질성 테스트(P {{0}}.11, I2=44 퍼센트 ) 후 고정 효과 모델을 사용하여 데이터를 풀링했습니다. 결과는 치료군(PGE1과 TGT 결합)이 대조군(PGE1)보다 부작용 발생률(OR=0.5{11}}, 95% CI(0.26 , 0.94), Z=2.15, P=0.03)(그림 9).
표 2 기타 결과 결과
그림 9 당뇨병성 신장 질환 환자의 부작용에 대한 알프로스타딜과 트립테리지움 배당체 정제의 효과
표 3 당뇨병성 신장질환 환자의 다양한 치료에 따른 이상반응의 세부사항
논의
처음으로 이 체계적인 검토는 DKD 치료에서 PGE1과 결합된 TGT의 효능과 안전성을 평가하는 데 중점을 두었습니다. 현재 연구 결과는 PGE1 그룹과 대조될 때 DKD 환자 치료에서 PGE1과 결합된 TGT의 효과를 보여주었습니다. 더 중요한 것은, 현재 분석은 PGE1과 결합된 TGT가 DKD 치료에서 PGE1 단독보다 더 효과적이라는 것을 뒷받침하며, 이는 DKD 환자의 24 h-Uppro 및 부작용을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 PGE1과 결합된 TGT가 DKD 치료에서 기존 PGE1 요법에 잠재적으로 유용하고 부작용을 제공하는 효과 및 안전성의 가치 때문에 DKD 치료에 필수적인 역할을 할 수 있다고 추측했습니다.
DKD의 전신적 치료 요법은 지금까지 여전히 복잡하다. 신혈관을 효과적으로 확장시켜 사구체동맥에 직접 작용하는 약물인 PGE1은 자가포식을 통해 세뇨관 상피세포의 인슐린 저항성을 억제하고 단백뇨를 감소시켜 DKD 치료에서 신기능 보호 효과가 있는 것으로 최근 밝혀졌다. 24,25]. 그리고 임상에서 Wang et al.[23]은 PGE1과 결합된 TGT가 DKD 환자의 신장 기능을 보호하고 과민성 C-반응성 단백질을 감소시켜 신장 혈관 평활근 증식을 촉진할 수 있다고 보고했습니다. DKD의 치료에서 PGE1과 결합된 TGT는 이 치료 방법이 TNF-의 수준을 감소시켜 나트륨 저류 및 간세포 증식 수준을 저하시킬 수 있음을 나타내는 것으로 보고되었습니다.
TGT는 수년 동안 염증 및 다양한 자가면역 질환에 사용되어 온 천연 항염증성 식물의약이다[26]. 연구원들은 60mg/일 용량의 TGT가 DKD에서 신장 미세염증, GS 및 족세포 손상을 억제함으로써 단백뇨 및 혈뇨 감소에 임상적 효과가 있음을 발견했습니다[27. 또한 PGE1은 혈관 확장을 치료하고 혈소판 응집을 억제하며 말초 혈관 저항을 줄이는 데 사용되었습니다. 새로운 연구[28]는 PGE1이 세포막을 안정화시키고 IL{7}}, TNF- 및 기타 염증 매개체의 방출을 억제하며 항원-항체 반응의 형성을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
Early studies have shown that microalbuminuria (>300 mg/24 h 단백뇨)는 말기 신부전의 추가 발병과 높은 상관관계가 있습니다[29, 30]. 따라서 24 h-Upro를 감소시키는 치료는 DKD 환자의 신장 기능을 보존할 수 있습니다. 치료 과정에 따르면 TGT와 PGE-1를 함께 사용하면 24 h-Upro를 줄이는 데 임상적으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 게다가, 우리 결과는 PGE1과 결합된 TGT에서 I{10}} 및 TNF- 수준이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 시도 횟수가 적기 때문에 이질성은 50% 미만입니다. 여전히 이탈 위험이 있습니다. 따라서 더 큰 규모의 표본 테스트가 필요합니다.
또한 BUN, ALB, TG의 경우 메타분석 결과 TGT와 PGE1의 병용요법이 PGE1 단독요법과 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 이 결과를 위해서는 이질성의 원인이 당뇨병의 유형과 같은 할당 가능한 객관적 요인과 관련이 있는지 여부를 신중하게 고려할 필요가 있습니다. 질병의 경과; DKD의 단계; 과거에 유사한 치료를 받았는지 여부; 병원에서 환자에게 제공하는 다양한 약물 유형의 기본 치료.
이상반응은 항상 우려의 대상이었습니다. 놀랍게도, 이 검토는 TGT와 PGE1 요법을 결합하여 대조군보다 더 낮은 부작용을 유발했음을 암시했습니다. 대부분의 연구에서 TG의 용량은 60mg/d이었고 치료 과정은 3개월 이하였습니다. 효과가 더 좋고 부작용이 적습니다. 그럼에도 불구하고, 더 긴 치료 과정에서 발견된 더 나은 효능은 없습니다. 그래서 우리는 이 치료 계획이 임상에서 일부 환자에게 도움이 될 수 있다고 보수적으로 예측했습니다. 그러나 이러한 결과는 현재 연구에 기초한 것일 뿐이며 앞으로 더 탐색할 여지가 있습니다.
그러나 이 체계적인 검토에는 몇 가지 제한 사항도 있습니다. 1) 포함된 시험의 전반적인 품질은 보통이었습니다. 11건의 시험 중 5건은 RCT였고 다른 6건은 "무작위"로 언급되었습니다. 연구 중 어느 것도 단일 또는 이중 눈가림 및 할당 은닉에 대한 세부 정보를 제공하지 않았으며, 이는 방법론의 품질이 낮고 선택 및 측정 편향의 위험이 높음을 나타냅니다. 2) 일부 결과 이벤트의 수가 부족했습니다. 몇몇 분석은 2~3개의 연구를 기반으로 하여 결과 분석에 영향을 미칠 수 있습니다. 4) 연구의 포함은 동일한 지역 및 국가(아시아)에 더 집중되었고 서구 및 아프리카 인종에 대한 무작위 임상 시험이 부족했습니다.
결론
처음으로 우리의 메타 분석은 DKD에서 PGE1 요법과 결합된 TGT의 적용을 요약했습니다. 우리는 PGE1과 결합된 TGT가 DKD 치료에 몇 가지 이점이 있음을 발견했습니다. 한편, 이상반응의 발생률은 PGE1 요법과 병용한 TGT 환자에서 더 낮습니다. 또한이 치료 연구는 더 넓은 의료 분야에서 사용을 확인하기 위해 대규모 샘플, 다중 센터 설계 및 고품질 임상 시험이 필요합니다.
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