"Buyi Ganshen", 파킨슨병 치료를 위한 Dopa 준비와 결합된 중국 전통 의학: 무작위 대조 시험의 메타 분석

자세한 내용은:ali.ma@wecistanche.com

Xiao-Qian Hao, Wen-Wen Si, Ye Tian, ​​Jie Liu, Yi-Chun Ji, Xin-Rong Li, Zi-Feng Huang, Yu Zhu, Dong-Feng Chen, Wei-Hong Kuang, Mei-Ling Zhu

1 Shenzhen 510800, Shenzhen 510800, 중국 광저우중의학대학 심천중서양의학통합병원

2 중약 혁신 센터, Shenzhen Baoan Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangzhou University of Chinese Medicine, Shenzhen 518000, China

3 중국 광저우중의과대학 기초통합의학연구센터 해부학교실

4 중국 동관 523808 광동 의과 대학 제 2 임상 의과 대학

하이라이트

한방 요법에서 도파 제제와 결합된 Buyi Ganshen 요법파킨슨 병도파 제제 단독에 비해 임상적 안전성과 유효성을 향상시킬 수 있다. Buyi Ganshen이 도파 준비와 결합하여 작동하는 방식의 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았으며 등록된 논문의 품질은 상대적으로 부적절했지만 임상 적용 및 추가 연구에서 참조를 제공할 수 있습니다.

추상적인

배경: "Buyi Ganshen", "에서 일반적으로 사용되는 전통 한약"의 영향 연구간과 신장을 강화", 치료를 위한 도파 제제 추가파킨슨 병. 방법: 본 메타분석은 개시부터 2019년 12월까지 7개의 전자 데이터베이스(CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library, VIP 데이터베이스)를 검색하여 기존 문헌을 조사했습니다. "Buyi Ganshen"의 영향을 평가하는 무작위 대조 시험 " 파킨슨병에 대한 도파 제제와 병용이 확인되었습니다. 주요 결과는 임상 효능, UPDRS I(정신 점수), 총 통합파킨슨 병평가 척도 점수, UPDRS III(운동 점수), UPDRS II(일상 생활 활동) 및 UPDRS IV(치료 합병증). 하위 결과는 SPOCA-AUT 점수, 한약 증후군 및 기타 이상반응이었다. Review Manager 5.3 소프트웨어를 사용하여 합동 추정 효과를 계산했습니다. 결과는 95% 신뢰 구간의 상대 비율로 표시되었습니다. 연구자들의 동질성 정도에 따라 고정모형과 무작위모형을 선택하였다. I2는 이질성을 감지하는 데 사용되었습니다. 연구의 질도 평가했다. 결과: 메타 분석에는 총 30개의 연구에서 2,241명의 개인이 포함됩니다. 이 데이터는 치료가파킨슨 병"Buyi Ganshen"과 dopa 준비의 조합은 dopa 준비 단독에 비해 더 효과적이었습니다. 결론: 도파 제제와 결합된 "Buyi Ganshen"은 도파 제제 단독에 비해 파킨슨병 치료에서 임상 안전성 및 효과를 어느 정도 향상시키기 위해 존재합니다. 포함된 대부분의 연구는 질이 낮았기 때문에 이 결론은 신중하게 고려되어야 합니다. 따라서 도파 준비와 결합된 "Buyi Ganshen"의 영향을 추가로 조명하기 위해 충분히 큰 표본 크기를 가진 더 많은 다기관, 고품질, 전향적 무작위 대조 시험이 필요합니다.파킨슨 병.

키워드:파킨슨 병, Buyi Ganshen, Dopa 준비, 메타 분석

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배경

파킨슨병(Parkinson's disease, PD)은 세계에서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 비운동성 및 운동성 결손과 관련된 점진적인 신경퇴행성 질환이다[1]. 증가하는 연구에 따르면 PD의 발생 범위는 3.5%에서 42.8% 범위이며 지난 몇 년 동안 계속 증가하고 있으며[2], PD의 전 세계 발병률은 2040년까지 약 1,300만 명에 도달할 것으로 예상됩니다[3].

도파민 제제는 1975년 이후 PD를 치료하기 위한 주요 약물이었습니다[4]. 반면, 장기간의 도파제제 치료는 운동이상증과 같은 운동장애 및 운동기능의 운동변동과 같은 극복할 수 없는 운동 합병증과 지속적으로 연결되어 있다[5]. 파킨슨병의 발달과 함께 인지기능장애, 감각이상, 자율신경기능장애, 정신행동이상, 수면장애와 같은 비운동성 증상이 점점 더 명백해지고 있으며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 사망률을 증가시킨다[6] ].

파킨슨병에 대한 중국 전통 의학(TCM) 요법은 특히 친숙합니다. TCM은 중국의 고전 중국 약초인 Huangdi Neijing(황제의 내경, 기원전 221년–서기 220년)에 존재했던 최초의 것을 회고할 수 있습니다[7]. 지금까지 TCM은 특히 아시아 국가에서 PD 치료에 널리 사용되었습니다[8]. "Buyi Ganshen"(BYGS)은 "간을 튼튼하게 하고 신장을 조절하는"("Buyi Ganshen"을 의미함)을 목표로 하는 다양한 한약 혼합물입니다. BYGS는 중국에서 PD의 증상 완화에 기여할 수 있는 도파 제제와 결합된 PD의 임상 치료에 종종 사용된다[9].

이 글에서는 PD 치료를 위한 도파 제제와 함께 사용하는 BYGS의 임상 효과와 안전성을 평가하여 PD 치료의 임상 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있는지 여부를 메타 분석합니다.

행동 양식

문헌 검색 전략

4명의 조사자(Xiaoqian Hao, Zifeng Huang, Yu Zhu, Wenwen Si)는 CNKI, WanFang, EMBASE, PubMed, Medline, Cochrane Library 및 중국 과학 및 기술 저널 데이터베이스(VIP)를 독립적으로 검색하여 모든 관련 시험을 획득했습니다[10]. 모든 기사는 2019년 10월 이전에 게시되었습니다. 우리는 다음 검색어로 자유 텍스트와 결합된 의학 주제 표제(MeSH) 용어를 사용했습니다. Ganshen 및 dopa 준비") AND ("파킨슨병" 또는 "떨림 증후군"). 중국어 데이터베이스를 검색할 때 이러한 용어는 중국어로 번역되었습니다. 모든 기사의 출판 언어는 중국어와 영어였습니다.

기사 포함 및 제외 기준

포함 기준. 기사 유형: 기사는 치료 정도에 관계없이 PD 치료에서 도파 제제와 결합된 BYGS의 영향을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다.

참가자 유형: 영국 뇌 은행 기준[11], PD에 대한 2006년 중국 국가 진단 표준 업데이트 버전[12], 1984년 PD에 대한 중국 국가 진단 표준[13] 또는 기타 공식 비교 기준에 따라 참가자가 확인되었습니다. 연령과 성별에 관계없이 PD로 진단됩니다.

중재 유형: PD는 도파 제제와 결합된 BYGS로 치료되었습니다. 거기에 도파 제제가 포함되지 않은 요법은 등록되지 않았습니다.

결과 검사 유형: 주요 결과는 임상 효능, 총 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수, UPDRS I(정신 점수), UPDRS III(운동 점수), UPDRS II(일상 생활 활동) 및 UPDRS IV( 치료 합병증), 하위 결과는 SPOCA-AUT 점수, TCM 증후군 및 이상반응이었다.

제외 기준. 제외된 기사는 모두 다음 기준과 일치합니다. 비치료적 임상 연구, 검토 연구, 참조 언어가 영어 또는 중국어가 아님; 및 동물 용품; 두 그룹의 균형을 비교할 수 없습니다. 연구에 관련 결과 지표가 없습니다. 중복 출판이 있는 연구에서 추출한 날짜; 피험자는 연구에 포함되기 전에 심각한 간 및 신장 손상을 가졌습니다.

문서 심사 및 데이터 추출

3명의 검토자(Ye Tian, ​​Yichun Ji, Dongfeng Chen)는 등록된 연구를 단독으로 제목과 초록을 검사하고 포함 기준에 부합하지 않는 논문을 제거하여 평가했습니다. 저자의 이름과 기관은 주관성을 피하기 위해 검토자에게 눈이 멀었습니다. 세 번째 검토자와 논의하여 모든 불일치(Meiling Zhu)를 제거했습니다. 포함된 각 기사에서 다음 정보를 추출합니다. 첫 번째 저자, 출판 연도, 환자의 연령, 표본 크기, 질병 경과, 치료 과정, 결과 측정 및 중재 세부 정보.

연구 품질 평가

3명의 조사자(Liu Jie, Xinrong Li, Weihong Kuang)는 다음 항목을 통해 Cochrane Collaboration 편향 위험 도구를 사용하여 단독으로 시험의 방법론적 품질을 평가했습니다. 치료사; 할당 은폐; 시퀀스 생성; 불완전한 결과 데이터 및 결과 평가자 맹검; 선택적 결과 보고; 및 기타 바이어스 소스 [14]. 각 도메인은 각 잠재적인 편향의 정도에 대해 " 플러스 "(낮은 편향 위험), " − "(높은 편향 위험) 또는 " ? "(편향의 명확하지 않은 위험)로 3가지 범주로 평가될 수 있습니다. 이견이 있을 경우 제3의 연구원(Meiling Zhu)과 상의하여 해결했습니다.

데이터 합성 및 통계 분석

메타분석은 Review Manager 5.3(the Cochrane Collaboration, UK)으로 실행하였다. 이 연구의 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 평균 차이(MD)와 승산비(OR)를 계산했습니다. 임상시험 결과의 통계적 이질성은 카이제곱 기반 Q-통계 검정으로 평가하였고, 불일치는 I2로 계산하였다. 동질성(P 0.1 이상, I2 5{15}}% 이하)이 있는 경우 요약 OR 및 95% CI는 고정 효과 모델에 의해 계산되었습니다. 그렇지 않은 경우 P < 0.1,i2=""> 50%일 때 무작위 효과 모델이 사용되었습니다. 또한 단일 연구 중 어떤 연구가 통합 효과에 강하게 영향을 미치는지 알아보기 위해 민감도 분석이 필요했습니다. 퍼널 플롯은 출판 편향을 평가하는 데 사용되었습니다.

결과

심사 과정에 대한 설명

PRISMA 흐름도(그림 1)를 사용하여 자세한 스크리닝 프로세스를 기록합니다. 우리의 연구 검색은 CNKI, WanFang, Medline, Embase, PubMed, CENTRAL, VIP 데이터베이스 및 수동 검색에 128개의 연구를 등록했습니다. 총 104편의 논문이 제목과 초록을 기준으로 심사되었으며 중복 제거 후 논문을 검색하였다. 그런 다음 5개의 동물 연구, 7개의 이론 연구, 28개의 비 PD 및 BYGS 연구, 8개의 검토 연구를 포함하여 포함 기준을 준수하지 않는 48개의 연구를 삭제했습니다. 56개의 기사가 전체 텍스트로 평가되었습니다. 그런 다음, 10개의 불합리한 연구 설계 기사, 8개의 불충분한 데이터 기사 및 8개의 비RCT 연구와 같은 이유로 인해 26개의 연구를 삭제했습니다. 결국 총 30개의 연구[15-44]가 남아 메타 분석에 등록되었습니다.

연구 특성

등록된 연구의 일반적인 특성은 표 1에 요약되어 있습니다. 총 2,241명의 참가자가 치료 분석에 기여했으며 샘플 크기는 27[15]에서 PD가 있는 사람 180[16]까지입니다. 이 연구에서 환자의 평균 연령은 35세에서 80세 사이였습니다. 이 연구에서 보고된 평균 PD 기간은 1~32년입니다. 중국어로 출판된 모든 연구는 중국에서 시작되었으며 대조 그룹과 실험 그룹의 두 팔 디자인을 참조했습니다. 대조군은 도파제제만을 투여하였고 실험군은 BYGS와 도파제제를 병행하였다.

임상 효율성

임상 치료 효율성. 총 1,275명의 환자를 대상으로 한 18건의 시험[18-35]에서 임상적 치료 효율성이 나타났습니다. 이질성 검정(Chi2=20.41, P=0.25, I2=17 퍼센트)에 의해 밝혀진 연구 간의 낮은 통계적 이질성. 결합된 OR 및 95% CI(3.77(2.82, 5.{16}}6), P < 0.00001)는="" 고정="" 효과="" 모델에="" 의해="" 계산되었으며,="" 이는="" 도파="" 단독="" 그룹과="" bygs를="" 함께="" 사용한="" 그룹="" 간에="" 통계적으로="" 현저한="" 차이를="" 나타냅니다.="" 도파="" 준비.="" 이는="" 순수한="" 도파="" 제제와="" 비교하여="" bygs와="" 도파="" 제제가="" 임상="" 치료="" 효율을="" 효과적으로="" 향상시킬="" 수="" 있음을="" 시사합니다(그림="">

UPDRS 점수. UPDRS I: 총 745명의 환자가 포함된 8개의 연구[16, 19, 32–37]가 UPDRS I을 기록했습니다. 이질성 테스트 결과(Chi2=74.32, P < 0.{13}="" 0001,="" i{10}}="" }="" %)는="" 기사="" 간의="" 통계적으로="" 유의한="" 이질성을="" 나타냈으며,="" 무작위="" 효과="" 모델을="" 사용하여="" 분석했습니다.="" md="" 및="" 95%="" ci는="" -0.28(-0.46,="" -0.10),="" p{19}}.002로="" 두="" 그룹="" 간에="" 유의미한="" 차이를="" 보여주었습니다(그림="" 3a).="" 이것은="" bygs와="" 도파="" 준비가="" updrs="" i을="" 의미="" 있게="" 줄일="" 수="" 있음을="">

UPDRS II: 1{15}} 연구[16, 18, 19, 21, 25, 32–34, 36, 37], 총 87{25}}명의 환자가 UPDRS II를 평가했습니다. 10개 비교에 대한 메타 분석에 따르면 도파 제제와 결합된 BYGS가 UPDRS II(이질성: Chi{13}}.34, P < 0.00001,="" i{17}}="" 퍼센트="" ;="" md:="" −3.27,="" 95%="" ci="" −="" 4.56="" ~="" -1.98,="" p="">< 0.00001,="" 그림="" 3b)="" 대조군과="">

UPDRS III: 11개의 기사[16, 19–21, 25, 32–37]에서 이질성 테스트(Chi2=49.06, P < 0.00001,="" i{{="" 11}}="" 퍼센트)는="" 논문="" 간="" 통계적으로="" 유의미한="" 이질성을="" 나타내었고,="" 분석을="" 위해="" 랜덤="" 효과="" 모델을="" 사용하였다.="" md="" 및="" 95%="" ci의="" 수는="" -2.82(-3.84,="" -1.80),="" p="">< 0.00001로="" 두="" 그룹="" 간에="" 통계적으로="" 의미="" 있는="" 차이가="" 있음을="" 시사합니다(그림="" 3c).="" 이것은="" bygs와="" 도파="" 준비가="" updrs="" iii를="" 의미="" 있게="" 감소시킬="" 수="" 있음을="">

UPDRS IV: 총 69명의 환자를 대상으로 한 6건의 연구[16, 19, 21, 33, 36, 37]에 대한 메타 분석에서{11}}도파 제제와 BYGS를 병용하면 dopa에 비해 UPDRS IV를 유의하게 줄일 수 있다고 밝혔습니다. 준비 전용(이질성: Chi2=89.37, P < 0.{21}}0001, I{13}} 퍼센트 ; MD: −1.40, 95% CI: −1.83 ~ − 0.96, P < 0.00001, 그림 3D).

총 UPDRS 점수: 총 1,387명의 환자가 포함된 17개의 기사[16, 19, 26, 27, 29–34, 37–43]에서 BYGS와 dopa 준비가 결합된 dopa 준비만(이질성 : Chi{11}}.{12}}, P < 0.00001, I{15}} 퍼센트 ; MD: −7.66, 95% CI: −9.48 ~ − 5.83, P < 0.00001, 그림 3E).

SPOCA-AUT 점수.

4개의 연구[33, 37, 41, 42]에서 334명의 환자에서 SPOCA-AUT 점수를 평가했습니다. 결과는 기사 간에 통계적 이질성이 있음을 보여주었습니다(Chi2=9.16, P=0.03, I{10}} 퍼센트, MD 및 95% CI는 −4.26). (−5.48, −3.05). 민감도 분석은 이질성의 근본적인 원인을 찾는 것을 목표로 했습니다. 시험 [17]은 다른 세 연구와 치료 과정이 다릅니다. 세 가지 비교에서는 BYGS와 dopa 준비가 여전히 dopa보다 우수함을 보여주었습니다. 준비만(MD: −3.68, 95% CI: −4.38 ~ −2.98, P < 0.00001;="" 이질성:="" chi2="1.98," p="0.37," i2="0" 퍼센트)="" 이는="" bygs와="" 도파="" 제제가="" 함께="" spoca-aut="" 점수를="" 감소시켜="" 도파="" 제제="" 단독="" 요법에="" 비해="" 삶의="" 질을="" 높일="" 수="" 있음을="" 시사합니다(그림="">

한의학 증후군. 10개의 연구[17, 18, 22, 31, 32, 4{{10}}-44]에는 TCM 증후군의 변화를 평가하기 위해 676명의 환자가 포함되었습니다. 이질성 테스트에서는 Chi2=255.64, P < 0.00001,="" i{12}}="" 퍼센트로="" 기사="" 간에="" 의미="" 있는="" 통계적="" 이질성을="" 나타냈습니다.="" md="" 및="" 95%="" ci는="" -7.31(-9.93,="" -4.70),="" p="">< 0.00001이었습니다.="" 이것은="" pd="" 치료를="" 위한="" 도파="" 제제와="" 함께="" bygs가="" tcm="" 증후군을="" 상당히="" 개선할="" 수="" 있음을="" 보여줍니다(그림="">

부작용

423명의 환자를 포함한 7개의 기사[18–20, 26, 27, 30, 38]에서 부작용이 보고되었습니다. 이질성 검정은 메타분석에서 Chi2=9.58, P{9}}.14, I{11}} 퍼센트를 보여 연구 간에 통계적 이질성이 없음을 시사하므로 고정 효과 결합된 OR 및 95% CI를 계산하는 모델로 0.32(0.18, 0.58), P= 0.0001(그림 6)은 두 그룹 간의 통계적 차이를 나타냅니다. PD의 치료에서 도파 제제와 함께 BYGS 요법이 도파 제제 단독과 비교할 때 부작용을 감소시킬 수 있다는 것.

편견의 위험

등록된 각 연구에 대한 비뚤림 위험을 평가하기 위해 Cochrane Handbook[14]의 지침을 사용하여 중재에 대한 체계적인 검토를 수행했습니다. 등록된 30편의 논문 중 21편[15-17, 19, 21, 22, 24, 26-29, 31-36, 38, 41, 42, 44]이 무작위화를 묘사했지만 무작위화 방법에 대한 언급은 없었습니다. 9개의 연구[18, 20, 23, 25, 30, 37, 39, 40, 43]만이 무작위화 방법을 보고했습니다. 한 연구[39]만이 참가자와 직원의 눈가림을 보고했으며 다른 모든 연구는 직원, 할당 은폐, 결과 평가 및 선택적 보고에 대해 설명하지 않았습니다. 불완전한 결과 데이터 및 기타 바이어스 소스가 없으므로 다른 바이어스를 낮은 위험으로 간주했습니다(그림 7 및 그림 8).

출판 바이어스 분석

그림 9–11은 임상 치료 효율성, UPDRS 점수 및 TCM 증후군에 대한 데이터가 포함된 기사에서 가져온 깔때기 그림을 보여줍니다. 깔때기 플롯은 모든 노드가 비대칭인 것으로 나타났으며, 이는 포함된 연구에 출판 편향이 있을 수 있는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

BYGS의 구성

표 2는 BYGS의 전통적인 구성을 보여줍니다. 기본 구성은 Heshouwu(Polygonum multiflorum Thunb), Guijia(Chinemys reevesii), Baishao(Paeonia lactiflora Pall), Shengdihuang(Rehmannia glutinosa Libosch), Shudihuang(Radix Rehmannia preparata), Dangguiist, Roucongcheric desert입니다. (Fructus Corni), Chuanniuxi (Cyathula officinalis Kuan), Mudanpi (Paeonia suffruticosa Andr), Bajitian (Morinda Officinalis How), Sangjisheng (Taxillus Chinensis), Muli (Ostrea gigas Thunberg), Gouqi. (중국 구기자) 이 허브는 TCM에서 "간과 신장을 강화하고 음과 양을 조절"하기 위해 함께 작동합니다.

논의

주요 결과 요약

한의학에 따르면 "간과 신장의 결핍"은 파킨슨병의 가장 큰 원인이며[45], 가래응집, 기 정체, 비장, 혈정 등의 장기 기능이 더 이상 악화되면 결국 파킨슨병이 발생한다. 따라서 PD의 TCM 요법의 주요 원칙은 "간과 신장을 강화"하는 것입니다(이것이 BYGS의 정의입니다). 이 치료 방법의 효능을 뒷받침하는 데이터의 메타 분석이 수행되었습니다. 파킨슨병의 보조치료제로 BYGS와 도파제제는 총 UPDRS 점수, UPDRS I II III IV 점수, SPOCA-AUT 점수, TCM 증후군 점수를 감소시켰고 임상적 치료 효과의 효율성을 증가시켰다. 게다가, BYGS와 도파 제제를 병용한 환자들은 부작용이 감소한 것으로 나타났습니다.

BYGS 제형 분석

많은 기사에서 BYGS에 포함된 약물이 파킨슨병 환자에서 임상적 신경보호 효과를 나타낸다는 사실이 밝혀졌습니다. 미토콘드리아 기능 장애, 산화 스트레스, 염증, 단백질 접힘 및 응집, 세포 사멸 세포 사멸이 PD 발병에 중요한 역할을 하지만 PD에서 선택적 도파민성 뉴런 손실의 근간이 되는 정확한 병원성 메커니즘은 여전히 ​​흐릿하다[46]. PD는 하나의 특정 경로 기능 장애의 결과가 아닌 상호 연결된 이벤트의 조합입니다. 더 많은 잠재적인 신호 경로를 표적으로 하는 신경 보호 요법의 개발은 치료 PD의 시급한 요구입니다[47]. 생체 내 또는 시험관 내 시험에서 허브의 주요 활성 성분에 대한 일부 항PD 메커니즘이 있습니다. 이 연구에는 활성 산소 종 수준을 감소시켜 산화 스트레스를 완화할 수 있는 카탈폴이 포함되어 있습니다[48]. 또 다른 연구에 따르면에키나코사이드(Cistanche Deserticola)종양 괴사 인자-, 인터류킨(IL)-1, 산화질소, IL-1 및 IL{{4} } [49]. 2,3,5,4'-Tetrahydroxystilbene{11}}O{12}}D-Glucoside(Polygonum multiflorum Thunb)는 세포 ATP 수준과 미토콘드리아 막 전위의 약화를 금지하여 미토콘드리아 기능 장애를 희석할 수 있습니다[50]. n-Butylidenephthalide(Angelica)는 Bax/Bcl{16}}의 비율 상승을 억제하고 caspase{17}}와 caspase{18}}를 활성화하여 항세포사멸능을 발휘했습니다[51]. 게다가, 우리는 고주파 사용 허브에 대한 최상의 공식 조합을 탐색할 수 있으며 이는 또한 PD 환자를 위한 전통적인 한약 요법 방법을 조명합니다.

이 메타 분석은 BYGS 요법이 실제로 임상 효과와 생존의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 BYGS는 부작용을 줄였습니다. 그러나 표본 크기가 작기 때문에 E-rosette에 대한 영향은 거의 나타나지 않았습니다. 이러한 효과는 향후 대규모 연구를 통해 세부 사항을 보다 포괄적으로 다룰 수 있습니다. 요컨대, 이 분석은 PD 치료를 위한 도파 제제와 함께 TCMBYGS 사용의 안전성과 유효성을 보여주었습니다.

제한 사항

메타 분석은 PD 환자의 치료에서 도파 제제와 결합된 BYGS 요법에 대한 새로운 시스템 검토입니다. 메타 분석의 이점은 임상 효능, 임상 반응률, 총 UPDRS 점수, UPDRS IV, UPDRS III, UPDRS II, UPDRS I의 많은 특정 결과를 등록했습니다. 2차 결과는 SPOCA-AUT 점수, TCM 증후군 및 기타 이상 반응. 그러나 이 연구에는 명확한 결론을 내리지 못하는 몇 가지 한계가 있습니다. 첫째, 포함된 연구 중 어느 것도 연구에 피험자를 등록하기 전에 임상 시험 레지스트리에 등록되지 않았습니다[52]. 둘째, 등록된 RCT의 방법론적 질이 일반적으로 낮았습니다. 등록된 모든 논문은 결과 평가 및 할당 은닉의 블라인드를 설명하지 않았습니다. 단 한 건의 시험[39]만이 참가자와 직원의 올바른 눈가림 방법을 보고했습니다. 출판 편향이 있을 수 있습니다. 셋째, 연구 결과는 높은 임상적 이질성에 대한 타당도와 신뢰도를 낮출 수 있다. 마지막으로, 검색 전략이 모든 관련 연구를 식별하지 못할 수도 있습니다. 위와 같은 한계로 인해 본 연구를 확증하기 위해서는 대규모 연구가 필요하다.

결론

PD 치료에서 도파 제제와 결합된 TCM BYGS 요법은 환자의 면역을 증가시켜 임상 안전성과 효능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 BYGS가 도파 준비와 결합하여 작동하는 방식에 대한 근본적인 메커니즘은 아직 알려지지 않았으며 등록된 논문의 품질이 상대적으로 불충분했습니다. 따라서 PD에 대한 BYGS 및 도파 제제 치료의 효능을 추가로 평가하기 위해서는 더 큰 표본, 다기관, 무작위, 고품질, 전향적, 이중 맹검 임상 시험을 수행해야 합니다.

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