신장양허증 치료용 한약의 시판 후 특허의약품의 "질병-증상-약초" 슈퍼네트워크 분석 및 핵심공식 발견 Ⅱ

2 결과 및 분석

2.1 기술적 결과 분석

검색 결과 233종의 중국 특허의약품이 국가 약품 승인 상품명, 상품명, 처방명에 따라 고유한 값을 유지하도록 필터링되었으며 최종적으로 190개의 중국 특허의약품 처방이 포함되었습니다.

2.1.1 효능통계 신장양결핍증후군 치료를 위해 시판 중인 중국 특허의약품을 기반으로 함

효능 분포(그림1-a)를 보면 신장 양허증에 대한 중국 특허 의약품의 대다수가 주로 신체를 강화하고 신경을 진정시키며 어혈을 제거하는 등의 기능을 하는 약임을 알 수 있습니다.

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2.1.2 병발증후군 통계: 시판 중인 중국 특허의약품을 기반으로 한 신장양결핍증후군의 치료

병발증후군의 분포(그림1-b)를 보면 신양결핍병합증후군에는 주로 비장양허증후군, 기혈허핍증후군, 정혈허핍증후군이 있음을 알 수 있다.

2.1.3 질병 및 증상 빈도 통계

총 190개 처방, 총 43개 질환, 19개 증상에 대한 통계분석을 통해 선정

가장 많이 발생하는 상위 10개 질병(발기부전, 불면증 등)과 증상(피로, 현기증, 빈뇨 등)을 그림 2와 같이 표시합니다.

그림 1. 시판 후 한약의 신장양 결핍 치료에 대한 유효성(a) 및 동시 근거(b)

2.1.4 한의학의 빈도통계

A statistical analysis was conducted on the traditional Chinese medicines in 190 prescriptions, involving 293 single medicines. The medicines with a frequency of >30개를 표 1에 나타내었다.

2.2 신장양결핍증후군에 대한 한중의 일반특허의약품의 임상적용

190개 중국 특허의약품 중 64개 처방에는 임상 문헌 보고서가 있으며 그 중 영문 문헌 135개, 한문 672개, 무작위 대조 시험이 포함된 중국 문헌 146개, 관찰 연구 180개, 체계적 고찰 및 메타 분석 83개가 포함됩니다. 263건의 사례보고 및 기타 문서가 있습니다. 가장 자주 발생하는 처방 상위 ​​10개를 선택하여 표시합니다. 독점 한약에 대한 중국 임상 문헌의 분포는 그림 3에 나와 있습니다. 화합물 Xuanju 캡슐, Yougui 환약 등과 같은 무작위 대조 시험 보고서가 있는 16개의 중국 특허 의약품이 있습니다.

구체적인 치료 과정, 효과 및 기타 정보는 표 2에 나와 있습니다.

2.3 신장양결핍증후군의 "질병-증상-약물" 연관규칙 분석

연관규칙분석을 통해 복합약물의 적합성규칙과 증상과 질병의 내적관계를 밝혀낸다. 신장양결핍증후군의 주요 증상에 해당하는 약재를 표 3에 나타내었다. 예를 들어 피로에 해당하는 한약재로는 상백, 구기자, 인삼 등이 있고 현기증에 해당하는 한약으로는 상백, 구기자 등이 있다. , 벨벳 뿔 등

표 1 전통 한약의 빈도 통계(빈도 > 30)

그림 3. 중국 특허의약품의 중국 임상문헌 통계

2.4 단일 레이어 네트워크 분석 결과

2.4.1 질병 계층 네트워크 분석 결과

본 연구에서 수집한 신장양허증 치료용 한약 특허의약품은 43종의 질병에 관한 것이다. 네트워크 다이어그램을 참조하세요.

그림 4; 네트워크 계층의 핵심 노드는 발기부전, 불면증, 정자 등입니다. 네트워크 특성의 구체적인 매개변수는 표 4에 나와 있습니다.

2.4.2 증상 계층 네트워크 분석 결과

본 연구에서 수집한 신장양허증후군 치료용 중국 특허의약품은 19가지 증상을 네트워크 다이어그램으로 나타내었다.

그림 4를 참조하세요. 네트워크 계층의 핵심 노드는 피로, 요통, 현기증 등입니다. 네트워크 특성의 구체적인 매개변수는 표 4에 나와 있습니다.

2.4.3 약물층 네트워크 분석 결과

시판되는 독점 한약 컬렉션

신장양결핍증후군의 치료에는 293가지 한약이 사용됩니다. 네트워크 다이어그램은 그림 4에 나와 있습니다. 네트워크 계층의 핵심 노드에는 외피, 인삼, 계피 등이 포함됩니다. 네트워크 특성의 구체적인 매개변수는 표 4에 나와 있습니다.

2.5 "질병-증상-약물" 슈퍼 네트워크 분석 결과

시판 중인 신장양허증 치료용 중국 특허의약품의 '질병-증상-약물' 다층 네트워크와 매개변수는 그림 5와 표 5에 나타내었다. 그 중 3층에 걸쳐 있는 157개의 슈퍼에지와 136개의 슈퍼에지가 있다. 2개의 레이어에 걸쳐 있는 하이퍼 에지.

2.6 신장양결핍증후군의 핵심 처방 및 관련 질환에 대한 하이퍼네트워크 기반 분석

신장양결핍증후군에 대한 약물 노드의 초과 분포는 "질병-증상-약물"의 3개 레이어에 걸친 하이퍼에지 초과 값과 "질병-약물"에 대한 2- 레이어 하이퍼에지 초과 값을 결합한 표 6에 나와 있습니다. " 또는 "증상 약물". 신장양결핍증후군 슈퍼 네트워크 획득

핵심약물 : 녹용, Cistanche Deserticola, Epimedium, Rehmannia glutinosa, Wolfberry, ginseng, dodder, psoralen, Eucommia ulmoides, aconite 및 초과값이 Greater인 약물(벨벳녹용, Cistanche Deserticola, Epimedium)과의 관계를 분류 핵심 처방 질병 및 증상이 25개 이상입니다. 이에 의해 치료되는 주요 질병으로는 발기부전, 정자, 조루, 기억상실 등이 있다. 주요 증상으로는 피로, 이명, 현기증 등이 있습니다. 자세한 내용은 그림 6을 참조하세요.

표 4 신장양결핍 슈퍼네트워크의 다양한 계층의 네트워크 특성

그림 5 신장양결핍 슈퍼네트워크 다이어그램 (보라색, 노란색, 녹색은 각각 질병, 증상, 약초를 나타내며 노드 크기는 하이퍼 정도에 비례함)

2.4 단일 레이어 네트워크 분석 결과

2.4.1 질병 계층 네트워크 분석 결과

본 연구에서 수집한 신장양허증 치료용 한약 특허의약품은 43종의 질병에 관한 것이다. 네트워크 다이어그램을 참조하세요.

그림 4; 네트워크 계층의 핵심 노드는 발기부전, 불면증, 정자 등입니다. 네트워크 특성의 구체적인 매개변수는 표 4에 나와 있습니다.

2.4.2 증상 계층 네트워크 분석 결과

본 연구에서 수집한 신장양허증후군 치료용 중국 특허의약품은 19가지 증상을 네트워크 다이어그램으로 나타내었다.

그림 4를 참조하세요. 네트워크 계층의 핵심 노드는 피로, 요통, 현기증 등입니다. 네트워크 특성의 구체적인 매개변수는 표 4에 나와 있습니다.

2.4.3 약물층 네트워크 분석 결과

시판되는 독점 한약 컬렉션

신장양결핍증후군의 치료에는 293가지 한약이 사용됩니다. 네트워크 다이어그램은 그림 4에 나와 있습니다. 네트워크 계층의 핵심 노드에는 외피, 인삼, 계피 등이 포함됩니다. 네트워크 특성의 구체적인 매개변수는 표 4에 나와 있습니다.

2.5 "질병-증상-약물" 슈퍼 네트워크 분석 결과

시판 중인 신장양허증 치료용 중국 특허의약품의 '질병-증상-약물' 다층 네트워크와 매개변수는 그림 5와 표 5에 나타내었다. 그 중 3층에 걸쳐 있는 157개의 슈퍼에지와 136개의 슈퍼에지가 있다. 2개의 레이어에 걸쳐 있는 하이퍼 에지.

2.6 신장양결핍증후군의 핵심 처방 및 관련 질환에 대한 하이퍼네트워크 기반 분석

신장양결핍증후군에 대한 약물 노드의 초과 분포는 "질병-증상-약물"의 3개 레이어에 걸친 하이퍼에지 초과 값과 "질병-약물"에 대한 2- 레이어 하이퍼에지 초과 값을 결합한 표 6에 나와 있습니다. " 또는 "증상 약물". 신장양결핍증후군 슈퍼 네트워크 획득

핵심약물 : 녹용, Cistanche Deserticola, Epimedium, Rehmannia glutinosa, Wolfberry, ginseng, dodder, psoralen, Eucommia ulmoides, aconite 및 초과값이 Greater인 약물(벨벳녹용, Cistanche Deserticola, Epimedium)과의 관계를 분류 핵심 처방 질병 및 증상이 25개 이상입니다. 이에 의해 치료되는 주요 질병으로는 발기부전, 정자, 조루, 기억상실 등이 있다. 주요 증상으로는 피로, 이명, 현기증 등이 있습니다. 자세한 내용은 그림 6을 참조하세요.

질병 네트워크에서 핵심 노드 BC, CC 및 DC 값을 선택하여 두 쌍의 첫 번째 질병, 즉 불면증과 발기부전의 순위를 지정하고 초과 값을 계산하고 핵심 처방을 선별합니다. 표 7에 나타난 바와 같이, 불면증의 핵심 처방은 Epimedium, Schisandra chinensis, Rehmannia glutinosa, Cistanche Deserticola, 인삼 및 녹용이며; 발기부전의 핵심 처방으로는 Epimedium, 구기자, Rehmannia glutinosa, Cistanche Deserticola, 인삼, 실삼, 녹용, 소랄렌 등이 있습니다. , 골파 씨앗, 승려. 발기부전과 신장양허증, 불면증과 신장양허증의 '질병-증상-약물' 관계를 도 7에 나타내었다.

2.7 주요 질환에 대한 처방 유사성 및 약물 적합성 비교

그림 8에서 볼 수 있듯이, 시판 중인 신장양허증 치료용 중국 특허의약품과 고주파의약품의 핵심처방은 공통된 약성분을 가지고 있다: Epimedium, Rehmannia glutinosa, 녹용, 인삼, 시스탄체, 구기자, 실새삼, 강장제 .

솔라렌; 신장양허증 발기부전 및 신장양허증 불면증에 대한 핵심처방의 공통약물성분은 천하제, 지황, 녹용, 인삼, 시스탄체 데레티콜라이다.

신장양결핍증후군의 주요 질환인 발기부전 및 불면증 치료를 위해 시판 중인 중국 특허의약품의 주요 약물 호환성 상태를 표시하기 위해 신뢰도 90% 이상의 약물쌍을 선택합니다. 예를 들어, 발기부전 치료를 위한 중국 특허 의약품에서 일반적으로 사용되는 약물 쌍에는 구기자 리크 종자 및 에피메디움-Cuscuta-구기자 등이 있습니다. 불면증 치료에 일반적으로 사용되는 약물 쌍에는 오미자-Cistanche Deserticola, 지황-안젤리카 등이 있습니다. , 표 8에 나타낸 바와 같다.

3 토론

3.1 중국 특허의약품 시판 후 신장양허증 치료에 대한 임상적용

분석하다

문헌 검색 및 분석을 통해 본 연구에 참여한 중국 특허의약품 190개 중 63개에 임상 적용 보고가 있었고, 그 중 16개에 무작위 대조 시험 문헌 보고가 있는 것으로 나타났다. 복합 Xuanju와 같은

캡슐[19]은 총 정자 수, 정자 밀도, 정액 과당 함량과 같은 결과 지표를 관찰하여 임상적으로 불임을 치료하는 데 사용됩니다. 총 유효율은 97.50%에 달합니다. 유귀환[20]은 다낭성 난소 증후군을 치료하며 단독으로 복용하면 효과적이다. Ying-35 대조군(P)에서는 혈액 내분비 호르몬, 복부 및 골반 B-초음파, 자궁 및 난소 크기 지표에서 유의미한 차이가 있었습니다(P<0.05); the decoction of Jingui Shenqi Pills [21] and the control group were significantly different. There were significant differences in outcome indicators such as Jiangzhi and Glucophage oral treatment for type 2 diabetes mellitus combined with hyperlipidemia between the two groups (P<0.05). Overall, the clinical efficacy of 16 prescriptions reported in the randomized controlled trial literature

유효 비율이 모두 높거나 두 지표 그룹 간의 차이가 상당합니다. 그러나 임상 유효성 평가 결과는 매우 주관적이며, 출시 이후 중국 특허의약품의 임상적 사용을 뒷받침할 고품질의 임상 근거가 부족합니다. 따라서, 이후 신장양결핍증후군에 대한 중국 특허의약품을 개발하고 임상 적용을 뒷받침할 고품질 임상 근거를 찾는 것이 특히 중요합니다.

3.2 신장양허증 치료를 위한 중국 특허의약품의 시판 후 공통 사용규칙

분석하다

본 연구에서는 동일한 증후군이 동일한 발병기전을 가지고 있기 때문에 출시 후 신장양허증 치료에 사용되는 중국 특허약품은 녹용, 사막사병, 후막, 지황, 구기자, 인삼과 같은 몇 가지 공통된 특성을 가지고 있음을 발견했습니다. , 실새, 뼈를 강화하는 지방, Eucommia 및 Aconite. 고빈도 약물분석과 달리 슈퍼네트워크 분석을 통해 신장양허증후군의 사용에 있어 녹용과 cistanche Deserticola의 중요성이 사용빈도보다 높은 것을 알 수 있으며, 이는 또한 사용의 중요성을 반영한다. 신장양허증 환자를 위한 신장양장제. 중요성. 현대 약리학 연구[35]에서는 Cistanche Deserticola의 페닐에타노이드 배당체가 신체에서 관련 전달 물질과 호르몬을 방출하고 피로 방지 역할을 하며 신체 기능을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다. 벨벳 녹용은 골격계, 신장 질환 및 남성 질환에 널리 사용되며 [ 36] 성기능을 효과적으로 향상시키고 면역력을 향상시킬 수 있습니다.

고주파약물분석 및 슈퍼네트워크 분석 결과, 음과 혈을 자양하는 두 가지 약재인 지황과 구기자가 상용약물이자 핵심약물인 것으로 나타났다. 양양제 중에는 구기자, 지황 등의 음양약이 복합되어 있는데, 이는 장징위가 말한 "양양화에 능한 사람은 음에서 양을 구해야 양의 도움을 받을 수 있다"는 것과 일치합니다. 음에 의해 끝없는 생화학적 과정을 겪는다"[37]. 연구에 따르면 다량의 구기자 다당류는 신장 양 결핍증이 있는 불임 쥐의 생식 기능을 크게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다[38]. 지황은 특정 칸나비노이드 2형 수용체 작용 활성을 통해 조골세포와 파골세포의 기능을 조절할 수 있습니다.

또한 본 연구에서는 현재 시판되고 있는 중국특허의약품이 치료하는 신장양허증후군의 가장 중요한 질환인 발기부전과 불면증을 예로 들어보았다. 슈퍼네트워크 방식을 이용해 핵심처방을 분석한 결과, 두 핵심처방 모두 신장양허증을 표적으로 하는 약물을 사용한 것으로 확인됐다. 병인이 공통되는 일반약물 : 유백색, 지황, 시스탄체사막, 인삼, 녹용은 신장양허증 치료의 핵심처방에 일관되어 "다른 질병은 같은 치료법으로 치료한다"는 본질을 완벽하게 구현하고 있습니다.

3.3 신양결핍증을 동반한 주요 질환 치료를 위한 시판 후 한약 특허의약품의 이질성 분석

본 연구를 통해 모두 신장양결핍증후군에 속하지만, 질병의 특수성과 환자의 개인차로 인해 임상치료는 질병의 특성에 따라 특이성을 가지고 있음을 알 수 있었다. 예를 들어, 신장양결핍증후군의 가장 중요한 질병인 발기부전과 불면증을 치료하기 위해 현재 시판되고 있는 중국 특허의약품을 슈퍼네트워크 방식으로 핵심 처방을 분석했다. 일반의약품을 제외한 2가지 핵심처방이 신장양결핍증후군의 발병기전을 동일하게 표적으로 삼는 것으로 나타났다. , 각 약물에는 초점이 있습니다. 불면증의 핵심처방 중 독특한 약은 오미자(Schisandra chinensis)이다. 현대 약리학 연구에서 오미자 리그난은 불면증 쥐의 시상하부에서 5-하이드록시트립타민(5-HT)과 5-하이드록시인돌아세트산(5-하이드록시트립타민)을 조절합니다. hydroxyindoleacetic acid, 5-HIAA) 수준으로 최면 효과를 얻습니다[40].

불면증 치료제의 최고 등급 조합은 지황, 안젤리카 시넨시스, 참마, 층층나무입니다. 위에서 언급한 약들은 모두 신장의 기, 혈액, 음, 양을 보양하는 데 탁월한 효과가 있습니다. 지황은 간과 신장에 영양을 공급하고, 참마는 비장과 기를 강화하며, 층층나무는 간과 신장의 음에 영양을 공급합니다. , Liuwei Dihuang Pills에서 그 호환성을 볼 수 있습니다. 당귀는 영양을 공급하고 혈액순환을 활성화시키며 혈관을 조절하고 각종 약의 운반과 변형을 돕는다. "양양을 잘하는 사람은 음에서 양을 구해야 한다." 따라서 이 그룹의 대부분의 호환성은 간과 신장에 영양을 공급하는 것입니다. 음약은 신장양의 발생에 중요한 역할을 하며 모든 약은 따뜻하므로 화(화)와 분노를 감소시키고 신장양을 더 잘 따뜻하게 하고 지탱할 수 있다. 불면증의 한 가지 증상은 양이 음으로 들어가지 않고 음이 양의 균형을 맞추는 것입니다.

비밀, 정신이 치유되고 음양이 분리되고 본질과 기가 고갈됩니다. 그러므로 환자는 간과 신장의 음이 부족하여 몸의 양기를 유지할 수 없어 잠이 부족하고 잠도 거의 못 잔다.

감초는 Polygonum multiflorum 및 Epimedium과 호환됩니다. 감초는 기를 보충하고 가래를 낫게 한다. "궈라오까오(Guo Lao Cao)"라고도 알려져 있습니다. 감초는 많은 처방에 사용됩니다. 약초로도 사용할 수 있습니다. 준비에 따라 처방에 따라 효과가 다릅니다. 예를 들어, 직간차오는 심장, 비장, 폐, 위 경락에 속하며 비장을 강화하고 이동을 돕고 체온과 양기를 보충할 수 있습니다. 양강장 처방에 사용하면 각종 약물의 흡수를 촉진할 수 있다. 다플로럼(Polygonum multiflorum)은 쓰고 따뜻하며 심장과 신장의 경락으로 들어가고 간과 신장에 자양작용이 좋다. 선녀의 비장으로도 알려진 유피메디움은 신장 양에 영양을 공급하고 근육과 뼈를 강화하며 류머티즘을 제거할 수 있습니다.

Polygonum multiflorum과 Epimedium의 조합은 Guilu Kidney Pills와 같이 신장 양에 영양을 공급하는 처방에 종종 사용됩니다. 그러나 Polygonum multiflorum은 가공되기 전에 독성이 있으며 감초는 약효를 해독하고 부드럽게 할 수 있습니다.

발기부전 핵심처방 특유의 약은 리크씨, 아코나이트씨, 구기자, 솔라렌, 실새씨 등이다. 부추 씨앗, 아코나이트, 구기자 등을 예로 들면, 와인에 구운 부추 씨앗은 지질 및 N-아세틸 당단백질 조절과 같은 여러 경로를 통해 신장 양을 따뜻하게 하고 영양을 공급할 수 있습니다[41]. 아코나이트 씨앗의 수용성 추출물[42]은 수산기를 강화할 수 있습니다. 요소로 인해 "양 결핍"이 있는 쥐의 체액성 면역은 사망률을 줄일 수 있습니다. 구기자(Wolfberry)는 시상하부-뇌하수체-생식선 축의 기능에 영향을 주어 생식 기관의 기능을 향상시킬 수 있습니다[43]. 발기부전 치료에 가장 적합한 조합은 소랄렌, 에피메디움, 계피입니다. 그 중 솔라렌은 신장을 따뜻하게 하고 양기를 돕고 기를 흡수하며 설사를 완화시킨다. "의학적 특성에 관한 논문"에는 소랄렌이 "남성의 허리 통증과 무릎 냉증을 치료한다"고 기록되어 있습니다. 주머니에 습기가 있으면 고질적인 한랭마비를 쫓아내고 배뇨를 멈추며 복부에 냉증을 일으킨다."

"Rihuazi Materia Medica"에는 "양을 촉진하고 냉증을 치료하며 귀와 눈을 밝게 한다"고 기록되어 있습니다. Epimedium은 신장 양에 영양을 공급하고 근육과 뼈를 강화하며 계피는 신장 기를 흡수할 수 있는 원으로 돌아가도록 불을 유도합니다. 발기부전은 힘줄의 영양분 부족과 이완으로 인해 발생합니다. 음경이 약해져서 성교할 때 단단하지 못하거나, 단단하지만 지속되지 않는 질환을 간과 신장을 보양하고 신장을 따뜻하게 하며 양기를 촉진하고 근육과 정맥을 튼튼하게 하여 치료합니다. 솔라렌과 에피메디움은 신장에 영양을 공급할 수 있습니다. 지황, 구기자 및 기타 약재는 간과 신장의 음에 영양을 공급하고 정수와 혈액에 영양을 공급합니다. 아코나이트, 두충, 실새삼, 부추씨, 시노모리움 시노모리움 등은 신장을 따뜻하게 하고 양을 튼튼하게 합니다. 계피는 위안화에 다시 불을 가져옵니다. 녹용은 살과 피의 산물로서 허약하거나 노인에게 좋습니다. 환자는 황기를 빠르게 흡수하여 기를 보충하고 활력을 주고 기혈을 순환시킬 수 있습니다.

3.4 "질병-증상-의료" 네트워크의 장점에 대한 슈퍼 네트워크 분석

본 연구에서 사용된 슈퍼 네트워크 분석의 처방 결과는 단순 고주파 분석이나 단일 레이어 네트워크 분석 결과보다 더 포괄적입니다. 핵심처방의 고주파분석은 시판되는 중국 특허의약품에 나타나는 약물의 빈도만을 고려하며, 질병 및 증상별 약물 사용 패턴의 변화는 고려하지 않습니다. 약물, 증상 및 증상, 질병 간의 관계만 고려하여 "질병-증상-처방-약물" 간의 ​​연결을 차단하는 단일 레이어 네트워크 결과 분석도 마찬가지입니다.

슈퍼 네트워크는 다층, 다레벨, 다차원의 특성을 가지고 있습니다. 전체적인 관점에서 시판되는 독점 한약에 대한 분석은 실제 처방 및 약물 상황과 더 일치합니다. 본 연구는 시판 중인 신장양허증 치료용 중국 특허의약품의 핵심 처방을 하이퍼 네트워크를 통해 분석하고, 질병, 증상, 약물의 3차원을 하이퍼에지(Hyperedge)를 통해 연결하여 "질병"을 연결하는 3층 하이퍼에지 합을 보다 직관적으로 표시합니다. -symptom-drug" "disease-drug" 또는 "disease-drug"을 연결하는 2-층 하이퍼에지, 결절 과도가 가장 높은 약물 녹용을 예로 들어 "녹용-이명"과 같은 하이퍼에지를 통해 " 및 "녹용피로기억상실증"을 통해 시판 중인 신장양허증 치료용 중국 특허의약품의 공통 증상은 피로, 이명, 현기증, 요통, 빈뇨 등인 것으로 밝혀졌다. 일반적인 질병에는 불면증, 조루, 발기 부전, 정자 및 기억 상실증이 포함됩니다.

임상적 진단과 치료 과정에서 명확한 증후군 감별을 토대로 약물의 가감 치료를 시행하고 질병 자체와 결합하는 경우가 많다. 본 연구의 슈퍼 네트워크 분석 방법은 다층 네트워크의 핵심 노드를 식별하고, 신장양허증 치료를 위한 핵심 처방을 선택하며, 신장양허증 치료를 위한 중국 특허 의약품의 특징과 규칙을 밝히고, 중국특허의약품의 임상적용과 신약개발. 특정 참조.

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