건강한 인구의 혈장에서 염증 및 산화 상태의 바이오마커에 대한 과일 및 야채 기반 기능식품의 효과: 위약 대조, 이중 맹검 및 무작위 임상 시험

Feb 22, 2022


이메일 연락처tina.xiang@wecistanche.com자세한 내용은

추상적인
: 긍정적인 효과에 대한 과학적 증거가 있습니다.폴리페놀식물성 식품부터염증 그리고산화상태. 본 연구의 목적은 폴리페놀 함량이 높은 기능식품으로 치료하면 특정 물질의 혈장 농도를 감소시키는지 여부를 조사하는 것이었습니다.산화그리고염증성건강한 인구의 바이오마커. 중재 그룹(n {0}})과 위약 그룹(n=55)에서 188명의 피험자를 성별로 선택하고 계층화했습니다. 92명의 피험자가 4주의 휴약 기간으로 구분된 2개의 16-주의 치료 기간 후에 연구를 완료했습니다. 그 결과 호모시스테인, 산화된 저밀도 지단백(OxLDL), TNF-, sTNFR1 및 C-반응성 단백질(CRP)의 감소와 같은 폴리페놀 추출물로 치료한 피험자에서 위약과 비교하여 통계적으로 유의한 차이가 나타났습니다. OxLDL(78.98 ± 24.48에서 69.52 ± 15.64로; p < 0.{25}}5)과="" crp(1.50="" ±="" 0에서)에서="" 가장="" 유의한="" 감소가="" 관찰되었습니다.="" 33="" ~="" 1.39="" ±="" 0.37;="" p="">< 0.05),="" 둘="" 다="" 위약과="" 유의한="" 차이를="" 나타냅니다(p="">< 0.001).="" 더욱이="" 카테콜아민은="" 특히="" 도파민의="" 경우="" 조사="" 대상="" 제품="" 투여="" 후="" 증가했습니다(15.43="" ±="" 2.66에서="" 19.61="" ±="" 5.73;="" p="">< 0.05).="" 따라서="" 폴리페놀="" 함량이="" 높은="" 과일과="" 채소를="" 기본으로="" 한="" 기능식품을="" 섭취하면="" 건강상의="" 이점과="" 관련된="" 매개변수가="" 개선되는="" 것으로="">산화그리고염증성바이오마커), 카테콜아민 발현의 현저한 변화를 포함합니다.

키워드: 폴리페놀; 바이오마커; 산화 스트레스; 과일; 채소; 기능식품

Flavonoids-Cistanche anti-inflammatory

1. 소개

과학 문헌은 비만, 심혈관 질환, 암 및 모든 사망 원인과 같은 비전염성 질병의 예방에서 식이요법의 역할을 문서화했습니다. 특히 폴리페놀과 같은 높은 함량의 생리활성 화합물을 함유한 과일 및 채소 섭취를 통해 [1 ,2]. 과일, 야채, 코코아, 차, 커피와 같은 폴리페놀이 풍부한 음식과 음료의 섭취를 통해 폴리페놀이 풍부한 제품의 높은 소비를 특징으로 하는 지중해식 식단과 모든 원인의 위험 사이에는 역의 관계가 있습니다. 사망률 [3,4]. 하루 800g의 과일과 채소를 섭취하면 심혈관 질환의 위험과 모든 원인으로 인한 사망 위험이 감소하고 600g/일은 암 위험이 감소한다는 사실이 입증되었음에도 불구하고 WHO 및 여러 식이 지침은 여전히 하루 400g을 권장합니다[5]. 그러나 대부분의 인구는 하루에 5인분의 과일과 채소에 해당하는 보건 당국이 정한 최소치에도 미치지 못합니다[6,7]. 건강한 생활 방식과 관련된 이점은 전 세계적으로 알려져 있으며, 영양 권장 사항에 도달하는 데 도움이 되는 보충제/기능식품을 통해 앞서 언급한 생리 활성 화합물을 통합할 수 있는 가능성을 제공하는 신제품이 등장하고 있습니다[8].

또한, 인구의 점진적인 고령화, 식습관 및 생활 습관 등의 다른 요인들 중 알츠하이머병이 주요 지수로, 20년마다 유병률이 2배씩 증가하는 신경퇴행성 질환의 증가가 가속화되고 있습니다. 그것이 생성하는 영향과 사회적 비용으로 인해 과일과 채소의 섭취 사이의 관계에 대한 많은 연구가 항산화 제의 기여로 수행되었습니다.산화뇌 수준의 손상 [9].

폴리페놀은 불리한 조건(특히 기생충, 기후 또는 오염)에 대한 방어 메커니즘으로 식물의 2차 대사산물로 생산되며[10] 페놀산, 스틸벤, 리그난, 페놀알코올 및 플라보노이드 [11,12]. 그들은 몇 가지 생체 활성(심장 보호 활성, 항염증 작용)을 통해 심혈관 질환, 암, 당뇨병, 노화 및 신경퇴행성 질환[13]과 같은 여러 병리의 예방 및 치료에 잠재적인 효과를 제공합니다.염증성활성, 항노화 활성, 항산화 활성, 항암 활성, 항균 효과, 신경 보호 효과, 폐 보호 효과, 신장 보호 효과, 골다공증 예방, 자외선 조사 [14]. 폴리페놀은 약화염증찬성을 억제함으로써염증성유전자 발현 및 세포 신호 전달에 관여하는 단백질과의 상호작용으로 인한 전사 인자 [15]. 혈관 확장제, 혈관 보호제, 항혈전제, 항지방혈증제, 항경화제, 항염증제 및 항세포사멸 능력은 폴리페놀이 항산화제의 주요 공급원이라는 점을 고려할 때 폴리페놀의 건강한 특성의 결과입니다[12]. C 및 비타민 E 및 카로티노이드보다 100배 높음 [16]. 실제로 케르세틴, 미리세틴, 캠페롤은 플라보노이드 중 가장 높은 자유 라디칼 중화능을 가진 플라바놀이며, 페놀 그룹 구조가 ROS의 짝을 이루지 않은 전자를 포획하여 중화된 반응성 종을 생성할 수 있기 때문입니다[17]. 그러나 혈장 내 폴리페놀의 농도는 화학 구조 및 식이 공급원에 크게 의존하므로 관련 이점을 모두 얻으려면 장기간 섭취하는 것이 좋습니다[12].

현재 임상 시험의 목적은 과일 및 채소 기반 기능 식품을 통한 다양한 폴리페놀의 장기간 섭취가 다음과 관련된 바이오마커를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.염증그리고산화권장량의 과일과 채소를 섭취하지 않는 건강한 피험자의 상태. 또한, 건강한 비노년층은 인지와 관련된 변수로서 과일 및 채소 소비와 카테콜아민 수치를 관련시키는 개입 연구의 대상이 되었습니다[27,28,34].

2. 결과

2.1. 연구 인구

총 108명의 피험자가 이 연구에 포함되었으며(표 1은 인구통계학적 데이터를 나타냄) 두 개의 동질적인 그룹(N1 및 N2)으로 나뉩니다. 마지막으로 교차 및 추적 실패 후 92명의 피험자(N1=48, N2=44)가 중재를 완료하고 그림 1에 표시된 대로 최종 통계 분석에 포함되었습니다.

data of the volunteers in the study

2.2. 혈장 바이오마커

폴리페놀 추출물 섭취(EXT) 또는 위약 섭취(PLA) 후 기준선과 중재 종료 시점 모두에서 모든 피험자에서 분석된 모든 바이오마커의 평균 및 표준 편차는 표 2에 나와 있습니다.

data comparison the evolution btween the baseline and final

지질 프로파일은 섭취하는 제품의 종류에 따른 고밀도지단백(HDL)콜레스테롤의 변화가 두드러졌다.<0.05),while increased="" significantly="" in="" the=""><0.05).additionally, the="" difference="" between="" both="" groups="" was="" also="" statistically="" significant="" at="" the="" end="" of="" the=""><0.05). finally,="" total="" cholesterol="" and="" triglycerides="" values="" did="" not="" show="" significant="" differences="" throughout="" the="" intervention="" after="" pla="" or="" ext="">
Regarding the vitamins analyzed, a slight increase in vitamin B12 was observed in both groups, as well as small non-significant variations in vitamin E values, as shown in Table2(p>0.05). 예를 들어, 비타민 B12는 PLA 및 EXT 그룹 모두에서 섭취 처리 후 다양했습니다. 그러나 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다(각각 p=0.43 및 p{6}}.20). 비타민 E의 경우 PLA(p{8}}.98)군과 EXT(p{10}}.91)군에서 값이 달랐습니다. 더욱이 중재 종료 시점에 군간 비교 결과, 비타민 B12(p{13}}.205) 또는 비타민 E(p{15}}.974)에서 유의한 차이가 관찰되었습니다.

catecholamine 수치와 관련하여 주요 소견은 도파민의 유의한 증가(∆4.18pg/mL;p<0.001)after consumption="" of="" ext="" with="" respect="" to="" pla="" (p="0.22)," showing="" significant="" differences="" between="" groups="" at="" the="" end="" of="" the="" intervention=""><0.001). a="" significant="" increase="" in="" norepinephrine="" values="" was=""><0.05), with="" an="" increase="" of="" ∆="" 39.21="" pg/ml="" in="" the="" ext="" group,="" not="" observed="" in="" the="" pla="" group="" (p="0.72)." there="" was="" no="" signifificant="" difference="" between="" the="" groups="" at="" the="" end="" of="" the="" study.="" analyzing="" the="" cortisol="" and="" adrenaline="" values,="" no="" signifificant="" differences="" were="" observed="" in="" any="" group="" during="" the="" intervention,="" nor="" at="" the="" end="" of="" the="">


갑상선 기능은 T3, T4, TSH 호르몬에 의해 결정됩니다. 중재 동안 T3 호르몬 값은 두 그룹에서 유의하게 감소하는 것으로 관찰되었습니다(p < 0.05).="" t4="" 호르몬="" 값의="" 범위는="" pla="" 그룹에서="" 유의하게="" 증가하고(∆="" 0.57="" mcg/l;="" p="">< 0.001)="" ext="" 그룹에서="" 유의하지="" 않게="" 감소했습니다(∆="" 0.47="" mcg="" ).="" 한편,="" tsh="" 호르몬="" 수치는="" 두="" 제품="" 모두="" 섭취="" 후에도="" 일정하게="" 유지되었습니다.="" 연구="" 종료="" 시="" 그룹="" 간="" 세="" 가지="" 호르몬의="" 진화를="" 비교하면="" t3(p{14}}.195),="" t4(p{17}}.195)="" 또는="" tsh(p="">

조사 중인 제품의 안전성을 확인하기 위해 피험자의 간 기능을 평가하기 위해 아미노전이효소(GOT, GPT 및 GAMMA GT)를 분석했지만, 어떠한 경우에도 유의한 변화(p > 0.05)가 관찰되지 않았습니다. 제품 또는 위약 섭취 후 앞서 언급한 간 효소의 양. 따라서 제품의 섭취는 안전하다고 가정할 수 있습니다.

effect on inflammtion

3. 토론

위에서 언급했듯이 현재 원고에서 얻은 데이터는 치료 간의 몇 가지 차이점을 반영합니다. 그러나 기본 조건에서는 그룹 간에 유의한 차이가 관찰되지 않았으며, 이는 제품 소비 후 얻은 상당한 변화를 강화합니다.

혈장 호모시스테인은 운동과 식단을 통해 수정할 수 있는 심혈관 위험의 지표로 간주됩니다. 또한, 그것의 높은 신경보호 효과는 잘 알려져 있다[35,36]. 그러나 음식은 최적의 호모시스테인 대사를 유지하기 위해 지속적인 영양소 공급을 제공하는 것으로 보입니다[37]. 우리 연구에서 호모시스테인은 이전 연구[22,38]에서와 같이 제품 섭취 후 크게 감소했습니다. 따라서 폴리페놀을 고용량으로 섭취하면 호모시스테인을 줄이는 데 도움이 되며 이는 심장 보호 능력으로 간주될 수 있습니다. 차례로, 지질 프로필, 총 콜레스테롤 및 중성지방은 중재 전반에 걸쳐 영향을 받지 않았습니다. 그러나 혈장 중 HDL 콜레스테롤은 제품 섭취 후 유의하게 증가하고 위약 섭취 후 감소한다는 점에 주목할 만하다. 혈장 지단백질의 이러한 변화는 조사 중인 제품의 심장 보호 능력에 대한 아이디어를 강화합니다.

본 연구의 주요 발견은 위약에 비해 폴리페놀이 풍부한 추출물을 만성적으로 섭취한 후 HDL 콜레스테롤의 증가와 함께 OxLDL의 현저한 감소였습니다. 이러한 결과는 폴리페놀이 죽상동맥경화증에 대한 보호를 보여 혈관 평활근 증식을 억제한다는 이전 연구와 일치합니다[12,39,40]. OxLDL은 기능강조표시의 틀에서 유럽식품안전청(EFSA)이 인정한 몇 안 되는 매개변수 중 하나이며 지질에 대한 산화적 손상 감소와 관련된 건강강조표시를 입증하기 위한 적절한 결과 변수인 것으로 보입니다. 41,42]. 또한 OxLDL은 ICAM{6}} 및 VCAM{7}}의 발현과 무관한 메커니즘을 통해 내피 세포에 대한 단핵구의 부착을 촉진하여 거품 세포를 생성합니다[43]. 그러나 이것은 LDL에서는 발생하지 않습니다[44]. 이 결합은 CD36과 같은 특정 수용체를 통해 수행됩니다. OxLDL은 PPAR에 대한 리간드이며 CD36의 발현을 상향 조절하여 대식세포에 대한 OxLDL의 흡수를 촉진하고 결과적으로 면역계 활성화를 통해 죽상동맥경화증의 발병에 기여합니다[46]. 흥미롭게도 OxLDL은 내피 기능 장애와 죽상 경화증을 촉진하여 심혈관 위험을 감소시킵니다[47,48].

결과적으로, 조사 중인 제품을 사용한 치료는 다른 사이토카인, 특히 IL{1}} 및 IL{2}}에 의해 매개되는 간에서 합성된 급성기 단백질인 CRP의 혈장 감소로 이어졌습니다[49]. 높은 수준의 CRP는 건강한 개인에서도 심혈관 사건의 위험 증가와 상관관계가 있습니다[50]. 여러 연구에서 CRP 농도와 급성 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥폐쇄성 질환과 같은 심혈관계 사건 사이의 연관성이 밝혀졌습니다[51,52]. CRP에서 얻은 수치는 건강한 사람의 정상 범위 내에 있지만 이러한 수치의 감소는 이와 관련하여 폴리페놀의 타당성을 나타냅니다.

또한, 면역 염증 마커인 TNF-는 추출물 섭취 후 유의하게 감소하였다. TNF-는 지방 조직뿐만 아니라 백혈구, 내피 세포 및 근육 세포에서 유의하게 발현되는 염증성 사이토카인이다[53], 내피 조절 장애에 참여하고, 단핵구 및 대식세포 이동을 자극하고, 접착 분자의 발현을 유도 [54]. 사실, TNF-의 증가는 카로틴 농도가 낮은 식이에서 발생할 수 있으며, 이는 TNF- 수준에서 관찰된 감소를 설명할 수 있습니다[55]. 따라서 우리 연구에서 제품에 카로틴이 많이 존재하기 때문에 제품 소비 후 가치가 감소하는 것이 합리적입니다.

현재 조사에 사용된 폴리페놀 추출물은 소비 시간과 인구 그룹이 서로 다른 여러 개입 연구에서 테스트되었으며 결과가 일관되지 않았습니다. {0}}오스트리아 특수 경찰에 속한 훈련된 남성에 대한 개입에서 16주 및 28주차에 단백질 및 TNF-의 카르보닐기 농도에서 상당한 감소(p < 0.001)가="" 보고되었습니다.="" .="" 우리="" 연구와의="" 차이점은="" 그들의="" 연구에서="" 샘플이="" 4,="" 8,="" 16="" 및="" 28주에="" 얻어졌다는="" 것입니다.="" 특히="" 값은="" 8주까지="" 증가하고="" 16주="" 이후부터="" 감소했습니다[56].="" 40세="" 이상의="" 과체중="" 및="" 비만="" 피험자에="" 대한="" 8주간의="" 중재에서="" 총="" 콜레스테롤,="" ldl="" 콜레스테롤="" 및="" tnf-의="" 유의한="" 감소가="" 보고되었으며="" 이는="" 위약으로는="" 얻을="" 수="" 없었습니다.="" 그럼에도="" 불구하고="" crp,="" stnfr1="" 또는="" oxldl에서는="" 유의미한="" 차이가="" 발견되지="" 않았습니다[57].="" 두="" 결과="" 모두="" 우리="" 연구(16주)에서와="" 같이="" 장기간="" 폴리페놀="" 섭취가="" 염증에="" 대한="" 더="" 큰="" 효과와="" 관련이="" 있음을="" 확인하는="" 것으로="" 보입니다.="" 비만="" 여성을="" 대상으로="" 한="" 또="" 다른="" 8주간의="" 중재에서는="" 카르보닐="" 단백질,="" oxldl(p{21}}.015)="" 및="" 모든="" 지질의="" 총="" 지질="" 산화와="" 같은="" 여러="" 단백질="" 산화="" 마커에서="" 상당한="" 개선이="" 관찰되었습니다.="" 에="">염증성마커에서 TNF-(p=0.011)의 상당한 감소가 관찰되었습니다. 기준선에서, TNF-값은 위약 및 추출물 그룹에서 설정된 범위를 초과했습니다. 중재가 끝날 때 위약 그룹에서는 상승된 상태를 유지하고 제품을 소비한 그룹에서는 정상 값으로 감소했습니다[58]. 마지막으로, 추출물의 효과는 건강하지 않은 대상에서도 테스트되었으며, 흡연자가 3개월 동안 소비한 후 OxLDL이 감소한 것으로 보고되었습니다[59].

카테콜아민과 관련하여 조사 대상 제품을 섭취한 후 노르에피네프린, 특히 도파민에서 상당한 증가가 관찰되었습니다. 그러나 어떤 그룹에서도 코티솔과 아드레날린에 대한 유의미한 변화는 관찰되지 않았습니다. 일부 이전 연구에서 폴리페놀 섭취 후 혈장 [60] 또는 타액 [61]의 코르티솔 감소가 보고되었지만 이는 일반적이지 않으며 값은 폴리페놀 섭취와 관련하여 유의미한 변화를 거의 나타내지 않습니다 [62-64]. 아드레날린과 코티솔 수치가 모두 증가하지 않았다는 사실은 제품 섭취와 관련된 아드레날린 반응이 일어나지 않았음을 의미합니다. 노르아드레날린과 도파민은 퇴행성 신경질환이 있는 고령 환자에서도 증가하며[65,66], 불안[67] 및 인지기능 향상[68]과 관련이 있다. 또한, 노르에피네프린은 주의력뿐만 아니라 주의력과 밀접한 관련이 있습니다[69,70]. 도파민과 노르아드레날린 측면에서 본 연구에서 얻은 결과는 다른 출판물에서 관찰된 인지 수준의 개선과 관련될 수 있습니다[71]. 따라서 우리는 폴리페놀의 소비가 인지 테스트 수준의 결과와 상관관계가 있는 각성 및 주의 수준을 증가시킨다는 것을 확인할 수 있습니다[71]

Di Lorenzo et al. [10] 폴리페놀 생체이용률에 대한 체계적인 연구에서 건강한 피험자를 임상 시험에 포함시키면 병리학적 조건에서 변경되는 바이오마커의 유의미한 차이를 평가하기가 어렵습니다. 이 연구의 다른 제한 사항으로는 제품 내 페놀 화합물의 대사 산물이 비타민 E 함량 또는 개별 반응 이상으로 결정되지 않아 폴리페놀 생체 이용률 및 생체 활성에 영향을 미칠 수 있다는 사실이 있습니다[72].

본 연구의 지원자는 건강한 피험자이며 우리가 결정한 염증 바이오마커는 혈장의 정상 값 사이에 있음을 기억하는 것이 중요합니다. 따라서 이러한 바이오마커에 대한 정상 값 범위 내에서 관찰된 차이는 통계적으로 유의하지만 임상적 관점에서 두드러지지 않습니다. 그러나 연구 중인 제품이 건강한 사람들에서 통계적으로 유의한 변화를 달성했다면 제품의 폴리페놀이 이러한 장애를 일으키는 물질을 적어도 부분적으로 퇴치하는 데 도움이 되기 때문에 비정상적인 값을 가진 환자의 경우 이러한 변화가 훨씬 더 클 수 있습니다[73,74]. 플라즈마 수준 [75].

따라서 향후 연구는 건강한 인구와 건강하지 않은 인구 모두에서 이러한 측면을 고려하는 데 중점을 둘 수 있습니다.

4. 재료 및 방법

4.1. 시험 디자인

이 연구는 캡슐화된 기능 식품(Juice Plus plus Premium®, The Juice Plus plus Company, Collierville)의 일일 섭취 효과를 평가하기 위한 무작위, 교차, 이중 맹검, 성별 계층화 및 위약 대조 임상 시험으로 구성되었습니다. , 테네시, 미국) 염증 및 산화 상태의 혈장 바이오마커에 대한 다양한 과일 및 채소를 기반으로 합니다. 중재의 길이는 36주였습니다. 16주의 두 기간을 4주의 휴약 기간으로 구분했습니다. 중재 동안 피험자들은 실험실에 네 번(각 단계의 시작과 끝) 와서 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 각 단계가 시작될 때 제품(EXT 또는 PLA)이 피험자에게 전달되었고 각 단계가 끝날 때 피험자는 나머지 제품을 정량화하기 위해 연구원이 패키지를 반환해야 했습니다.

각 피험자는 사전 동의 문서에 서명하고 도착 순서대로 숫자 코드를 할당 받았습니다. 그 후 외부 연구원이 피험자를 그룹 중 하나에 할당하는 계산된 생성기(Epidat v4.1 Epi-dat, Spain)를 사용하여 무작위화를 수행했습니다. 연구원도 피험자도 피험자가 속한 그룹을 알지 못했습니다. 제품과 위약 모두 유통업체에서 제공한 코드로 A, B로 분류했고, 연구 종료 후 연구자에게 어떤 코드가 제품에 해당하고 어떤 코드는 위약에 해당하는지 알렸다. 프로토콜은 무르시아의 가톨릭 대학 샌안토니오(UCAM) 기관 검토 위원회(날짜: 2017년 11월 24일, 코드: CE111072)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 우수 임상 관행 표준에 따라 수행되었으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 시험은 www.clinicaltrials.gov에 등록되었습니다(2020년 6월 11일 액세스)(식별자 CFE/JU/44-17). 연구는 가톨릭 대학교 산하 보건 과학 학부의 약학과에서 수행되었습니다. 무르시아의 안토니오(UCAM). 개인 데이터 보호에 관한 현재 유럽 법률은 (규정(EU)2016/679)를 준수했습니다.

4.2. 참가자들

피험자는 포함 기준을 모두 충족해야 했습니다(동의서에 서명, BMI 18.5~35kg/m2, 만성 질환 없음, 하루 3회분 이상의 과일 및 채소 섭취, 18세 미만) 만 65세 이상) 제외 기준(약물 복용 중이거나 약리학적 치료를 받고 있는 중, 종합 비타민제를 복용 중인 경우, 과일 또는 채소에 알레르기가 있는 경우, 다이어트 중인 경우, 채식주의자 또는 비건 채식인, 흡연, 3잔 이상의 알코올 섭취( 와인 또는 맥주) 하루, 임신 중, 지난 3개월 동안 큰 수술을 받았고, 수면 문제가 있고, 지난 3개월 동안 0.5L의 혈액을 기증했습니다. 포함/제외 기준을 확인한 후 남녀 총 108명이 연구를 시작하였다. 식이 습관과 신체 활동을 평가하기 위한 지중해식 생활 방식 지수(MEDLIFE) 조사를 통해 대상자들이 시설을 방문하는 모든 기간 동안 기준을 계속 충족하는지 확인하기 위해 수행되었습니다[76]. 개입하는 동안 16명의 피험자들이 추적 관찰에 실패하여

연구를 완료한 피험자의 수는 92명이었고 인구 통계 데이터는 표 1에 나와 있습니다.

4.3. 테스트 보충

조사 중인 제품과 위약은 동일한 특성을 가졌으며 둘 다 The Juice Plus plus Company, Collierville, TN, USA에서 제조 및 제공되었습니다. 프레젠테이션은 흰색 캡슐화된 의약품 형태로, 코드로만 구분된 병에 제공되었습니다. 연구가 완료되면 조사자에게 제품에 속하는 코드와 위약에 속하는 코드가 제공되었습니다. 시판 제품의 차이점은 1일 3종류의 캡슐(믹스베리 2개, 믹스과일 2개, 믹스야채 2개)을 각각 별도의 병에 담아 섭취한다는 점이다. 이러한 이유로, 그리고 유사한 제품 및 위약을 제조할 수 있도록 하기 위해 앞서 언급한 3가지 캡슐(베리, 과일 및 야채)의 혼합물을 함유하는 캡슐을 제조하기로 결정했습니다. 캡슐 - 아침 식사 전에 3개, 오후 중반에 3개, 물과 함께.

조사 중인 제품은 불투명한 흰색 캡슐에 제공되었으며 사과, 오렌지, 파인애플, 크랜베리, 복숭아, 아세로라 체리, 비트, 자두, 대추, 망고, 당근, 파슬리, 케일, 브로콜리, 양배추, 시금치, 쌀겨, 토마토, 아티초크 잎, 빌베리, 블랙 베리, 검은 건포도, 블루 베리, 크랜베리, 콩코드 포도, 엘더베리, 포도 종자 추출물, 녹차 추출물, 생강 뿌리, 라즈베리, 코코아, 석류 나무, 천연 토코페롤 혼합 ( , δ, , -토코페롤, 해바라기 -토코페롤), 천연 카로티노이드 혼합물(루테인, -카로틴, 리코펜, 아스타잔틴), 감귤류 펙틴, 감귤류 바이오플라보노이드, 레몬 껍질, 탄산칼슘, 마늘 분말, 스피루리나, 천연 효소 혼합물, 이산화규소 , 식물성 마그네슘 스테아레이트, 탄게레틴 및 락토바실러스 아시도필러스. 6 캡슐의 일일 복용량은 2.91mg -카로틴, 18.7mg 비타민 E, 159mg 비타민 C, 318μg 엽산, 6.1mg루테인, 1mg 리코펜 및 0.15mg 아스타잔틴을 제공합니다. 위약은 미정질 셀룰로오스, 쌀 전분, 식물성 캡슐(셀룰로오스), 마그네슘 스테아레이트 및 인공 색소(FD&C 노란색 #6 및 FD&C 파란색 #1)로 구성되었습니다.

제품의 폴리페놀 특성화는 Bresciani et al.의 이전 연구에서 수행되었습니다. UHPLC-QqQ-MS를 통해 kaempferol 및 quercetin과 같은 플라보놀, 안토시아닌, 플라본을 포함하여 서로 다른 페놀 계열의 총 119개의 폴리페놀 화합물을 보여줍니다[77]. 생물학적 이용 가능성과 관련하여, 많은 상황에서 가장 풍부한 폴리페놀이 유기체에 대해 가장 활성이 아니기 때문에, 폴리페놀의 생물학적 이용 가능량에 대한 지식은 총량보다 더 흥미롭습니다[78]. 이러한 이유로 Bresciani et al. 제품의 생체이용률을 평가한 결과 모니터링된 92개의 분자 중 혈장에서 20개의 순환 대사산물만이 확인되었으며 모두 황산염, 글루쿠로나이드 또는 글리신의 잔류물로 확인되었으며 혈장 내 흡수 위치에 따라 혈장 내 다른 시간에 나타납니다. 소화관 [79].

4.4. 연구 변수

모든 변수는 연구 동안 4번 분석되었습니다. 각 16-주 제품 소비 단계의 시작과 끝. 연구 동안 피험자는 호르몬 치료를 시작하거나 수정하거나 연구 변수에 영향을 미칠 수 있는 중요한 식이 또는 신체 활동 변화를 일으키지 않았습니다.

혈액 샘플 측정

피험자는 12시간의 금식 기간 후에 도착해야 했으며 이전 3시간 동안만 물 섭취를 허용했습니다. 발치 전 24시간 동안 중등도-고강도 운동은 허용되지 않았습니다. 혈액 샘플은 k3E/K3EDTA 혈액 수집 튜브(3mL)와 혈청 겔 및 응고 활성제 혈액 수집 튜브(5mL)*3의 전주 정맥에서 수집되었습니다. 실험실(Laboratorios MUNUERA SL Murcia, Spain)로 보내기 전에 Serum Gel 및 Clot Activator 혈액 수집 튜브만 원심분리했습니다(4500 rpm, 5분, 4ºC). 각 변수에 대해 분석된 바이오마커는 다음과 같습니다. 탁도 측정 면역분석(PETIA)에 의한 CRP(mg/L) 및 BN ProSpec® 분석기의 호모시스테인(pg/mL)(Siemens N Latex HCYOPAX 03 키트에 제공된 프로토콜에 따름); (b) 비타민: JASCO 형광에 연결된 JASCO 크로마토그래프(PU{16}} IntelligentPLC-Plus) 및 Betasil-C18 컬럼(입자 크기 5 µm, 250 × 4.6 mm)이 있는 HPLC에 의한 비타민 E(mcg/mL) Centaur XPSiemens Diagnostics 자동화 장비(Siemens Healthcare SA)를 사용하여 상업적 면역분석을 통한 화학발광에 의한 검출기(FP{24}} Intelligent Fluorescense Detector) 및 비타민B12(pg/mL); (c) 카테콜아민: Immulite 2000 면역분석법(DPC, Gwynedd, RU) 및 노르아드레날린(pg/mL), 아드레날린(pg/mL) 및 도파민(pg/mL)과 함께 화학 발광 기술을 사용하는 코르티솔(mcg/L) 유속 0.5mL/min, Tº 35ºC, 감도 20, 전위 0.7, 아세토니트릴-물의 이동상, n 전기화학적 검출기를 사용한 역상 C18의 HPLC; (d) 갑상선 호르몬: CentaurXP Siemens Diagnostics 자동화 장비(Siemens Healthcare SA)를 사용하는 T3(mcg/L), T4(mcg/L) 및 TSH(mU/l); (e) 면역 상태: Monolab 테스트와 함께 탁도 측정 기술을 사용하는 IgA(mg/L). 시약은 Tris 완충액(20mmol/L), PEG 8000, pH 8.3을 희석제로 사용하고, 염소 혈청, 항인간 IgA, 항체로 pH 7.5를 사용하였다.

4.5. 통계 분석

연속 변수는 기준선에서 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되며, 불연속 데이터의 정규 분포를 확인하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 적용합니다. 연구에 참여한 모든 피험자에 대해 제품 및 위약 섭취 기간 동안 분석을 수행했습니다. 양적 변수의 경우, 연구의 두 분기 간에 스튜던트 t-검정 비교를 수행했습니다. 다른 변수의 진화에서 그룹(EXT 및 PLA) 간의 차이를 분석하기 위해 대상 내 요인으로 시간을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 수행했습니다. 이와 같이 이러한 요인들을 고려하여 분석된 각 변수에 대한 차이를 설정하였다. 사후 분석을 위해 Bonferroni 테스트를 수행했습니다. 상당한 차이가 비교되었습니다(분산의 평등을 가정하는 옵션과 함께). 통계 테스트 세트에서 선택한 유의 수준은 0.05였습니다. 통계 분석은 SPSS 24 소프트웨어(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)로 수행되었습니다.

fuction of treatment

5. 결론

우리의 연구는 하루 권장량의 과일과 채소를 섭취하지 않는 건강한 인구에서 베리, 과일 및 채소를 기반으로 한 폴리페놀 추출물을 만성적으로 섭취하면 여러 혈액 바이오마커의 개선을 통해 산화 상태와 염증을 개선하는 것으로 나타났습니다. OxLDL, CRP 및 HDL-콜레스테롤은 또한 카테콜아민, 특히 도파민의 값을 향상시킵니다.

저자 기여: 자금 조달, MPZ 및 JM; 조사, RA 및 JM; 방법론, RA, J.A.C., RX-M., BC, DV, MPZ 및 JM; 프로젝트 관리, JM; 감독, JM; 검증, JM; 쓰기 - 검토 및 편집, RA, J.Á.C., JM 모든 저자는 출판된 원고 버전을 읽고 동의했습니다.
자금: 이 연구는 Juice Plus Company의 자금 지원을 받았습니다. 회사는 획득한 데이터의 설계 또는 관리에 협력한 적이 없습니다.
기관 검토 위원회 성명서: 이 연구는 무르시아 가톨릭 대학교(UCAM) 윤리 위원회에서 승인한 헬싱키 선언의 지침에 따라 수행되었습니다(날짜: 2017년 11월 24일, 코드: CE111702).
사전 동의 진술: 연구에 관련된 모든 피험자로부터 사전 동의를 받았습니다.

데이터 가용성 선언문: 필요하지 않습니다.
감사의 말: 저자는 연구에 참여해 준 피험자와 연구를 지원하고 홍보한 JuicePlus Company에 감사드립니다.
이해 충돌: 저자는 현재 원고와 관련하여 이해 충돌이 없음을 선언합니다.
샘플 가용성: 해당 없음.

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