Finerenone은 T2D 관련 CKD 관리를 새로운 수준으로 촉진합니다.

연도의 순서는 자주 바뀌고 챕터는 날마다 새로워집니다. 늦봄과 초여름, 2023년 3월 30일부터 4월 2일까지 태국 방콕에서 WCN(World Congress of Nephrology)과 제21차 APCN(Asia-Pacific Society of Nephrology) 총회가 태국 방콕에서 개최됩니다! 신장학 분야에서 풍부한 경험과 심오한 업적을 가진 재능있는 사람들, 강력한 라인업, 많은 전문가 및 학자들이 멋진 학술 잔치를 목격했습니다!

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지난 2년 동안 제2형 당뇨병(T2D)과 관련된 만성 신장 질환(CKD) 분야의 핫스팟으로 WCN 컨퍼런스에서 새로운 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 피네레논이 빛을 발했습니다.

이론적 근거부터 혁신적인 기전까지, 증거 기반 근거부터 가이드라인 권고까지 해당 분야 전문가들은 피네레논에 대해 극찬을 아끼지 않았습니다. 이번 호에서는 Capital Medical University 부속 Beijing Tiantan Hospital의 Zhou Yilun 교수와 Shanxi Provincial People's Hospital의 Zhou Xiaoshuang 교수가 특별히 초청되어 이번 회의에서 finerenone과 관련된 학문적 핫스팟에 대한 훌륭한 해석을 제공합니다.

피네레논은 아시아 인구에서 더 중요한 신장 이점을 가지고 있습니다.

지난해 미국신장학회(ASN)가 발표한 FIDELIO-DKD 중국 하위군 데이터 분석 결과에 따르면 중국 인구에서 피네레논이 신장 복합 종점 사건(신부전, eGFR 계속 감소 또는 베이스라인과 비교하여 40% 또는 신장 질환 사망) 상대 위험도가 41%에 도달 1, 더 유의미한 신장 혜택 경향으로, 이번 회의에서 FIDELITY는 아시아인 제2형 관련 CKD의 피네레논 치료의 하위 그룹 분석 결과를 미리 지정했습니다. 환자의 신장 및 심장 결과가 처음 발표되었습니다!

결과는 위약과 비교하여 finerenone이 아시아인 인구에서 신장 복합 종점 사건의 위험을 34%(HR 0.66; 95% CI 0.52–{{ 6}}.84; 그림 1), CV 복합 사건의 위험은 1{{10}}%(HR 0.66; 95% CI 0.52) –0.84, 그림 1). 0.90; 95% CI 0.70-1.15; 그림 1) 환자의 신장 및 심장 혜택은 비아시아인 인구와 일치했습니다(상호 작용 P 값은 각각 0.08 및 0.88) 2.

비아시아인 인구에 비해 아시아인 인구의 신장 혜택이 더 중요합니다! 단일 신장 사건에서 신부전 위험이 35% 감소했습니다(HR 0.65; 95% Cl 0.49-0.87; P 상호작용=0 .02; 그림 1) 기준선과 비교하여 eGFR이 40% 이상 지속적으로 감소하는 신장 복합 종점의 위험이 31% 감소했습니다(HR 0.69 ; 95% Cl 0.58-0.82; P 상호작용=0.01; 그림 1) 2, 중국 인구에서 피네레논 사용에 대한 새로운 증거 기반 지원 제공.

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그림 1 Finerenone은 아시아 인구에서 신장 및 심장 복합 종점의 위험을 크게 줄입니다.

Zhou Yilun 교수는 올해 WCN 컨퍼런스에서 발표된 아시아 인구 연구 데이터에서 위약과 비교하여 피네레논이 신장 복합 종점의 위험을 34%, 신부전의 위험을 35% 크게 줄였다고 지적했습니다. 비아시아인 인구에 비해 Finerenone은 아시아인 인구에서 더 분명한 신장 혜택을 보여 아시아인 인구의 신장 보호에 대한 새로운 증거를 추가했습니다!

2022년 ASN에 발표된 FIDELIO-DKD 중국 하위 그룹 연구 결과와 결합하여 아시아 인구, 특히 중국 인구에 대한 미세 에논의 신장 이점에 대한 증거 사슬이 더 풍부하여 다음을 위한 매우 강력한 치료적 접근 방식을 제공합니다. T2D 관련 CKD의 임상 치료.

이것은 의심할 여지 없이 우리 임상의들이 이 약물을 사용하여 신장 및 심장 사건의 발생을 줄이고 환자의 말기 신장 질환(ESKD)으로의 진행을 지연시키는 데 더 자신감을 갖게 합니다. 우리는 또한 피네레논이 더 많은 T2D 관련 CKD 환자에게 혜택을 줄 수 있기를 매우 기대하고 있습니다.

기원으로 거슬러 올라가, 피네레논의 혁신적인 메커니즘은 고품질 증거 기반을 위한 견고한 토대를 마련했습니다. 미네랄로코르티코이드 수용체(MR)의 과도한 활성화는 염증과 섬유증을 유발하여 신장 및 심장 손상3-6을 유발하는 것으로 생각됩니다. 새로운 MRA 피네레논은 표적을 직접 타격하고, 단백뇨를 효과적으로 감소시키고, 신장 질환의 진행을 지연시키고, 신장과 심장의 이중 보호를 실현합니다. 질병의 본질을 직접 공격하는 관리 새로운 차원의 관리!

피네레논의 임상적 합리적 적용 전망은 광범위하다

높은 수준에서 시작하고, 경계 없이 여행하고, 공유에서 달성하고, 완벽을 달성하십시오. 화기애애한 학술 분위기 속에서 피네레논의 임상적 합리적 적용이라는 뜨거운 이슈가 회의를 절정으로 몰고 갔다. 투약 요법은 임상적 관심의 초점입니다. 이전에 ACEi 또는 ARB를 복용한 적이 없는 사람들의 경우, 임상 실습에서 ACEi 또는 ARB가 우선적으로 제공됩니까, 아니면 비스테로이드성 MRA(예: 피네레논)를 직접 사용해야 합니까? 아니면 SGLT-2 억제제를 사용하시겠습니까? 그리고 이 약들은 어떻게 함께 작용합니까?

이와 관련하여 브라질 Parana Catholic University의 신장학과의 Roberto Pecoits-Filho 교수는 임상의가 직면한 과제 중 하나는 조직화된 시험 정보를 실제 치료 옵션으로 변환하는 것이라고 말했습니다.

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이 질문에 답하기 위해서는 현지 의약품의 가용성, 비용 문제, 의사의 선호도, 환자의 과거 선택 및 내성, 개별화된 약물 투여 등 다양한 요인을 종합적으로 고려할 필요가 있다. 또 다른 참여 의사는 피네레논의 반감기가 2~3시간이라는 점을 근거로 고주파 치료가 더 나은 장기 보호로 이어질 수 있다고 제안했습니다. Roberto Pecoits-Filho 교수는 이것이 비스테로이드성 선택적 MRA의 고유한 특징이라고 생각합니다. 즉, 수용체에 빠르게 작용한 다음 유전자 발현 및 다운스트림 반응의 유사한 특성을 유발합니다. 적어도 이론상으로는 선택성이 강할수록 신장과 심혈관계 보호가 더 효과적이며 부작용 발생률도 감소할 수 있습니다.

Zhou Xiaoshuang 교수는 현재 finerenone에 대한 3가지 획기적인 연구(FIDELIO, FIGARO 및 FIDELITY 연구)가 함께 발표되어 T2D 관련 CKD 환자에 대한 약물의 신장 및 심장 보호 효과와 우수한 안전성을 확인했다고 지적했습니다.9- 11 .

임상 적용에서 약물의 효과를 극대화하는 방법은 숙고할 가치가 있는 질문입니다. 피네레논의 임상적 이점은 항고혈압 및 저혈당 치료와 독립적이며 기존 치료를 기반으로 직접 시작할 수 있습니다. RASi 또는 RASi + SGLT2i로 치료받은 환자의 경우, finerenone의 조합은 여전히 신장 및 심장에 더 많은 이점을 제공하여 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)을 효과적으로 감소시키고 고칼륨혈증의 위험을 감소시킬 수 있습니다12-15.

Because hyperkalemia has always been a hot topic of clinical concern, safe medication is very important. When the patient's serum potassium is >5.0mmol/L 및 eGFR<25 mL/min/1.73㎡, finerenone is not recommended16. At the same time, individualized medication is also essential. The clinical efficacy of finerenone is dose-dependent, and the target dose is 20 mg, which can be adjusted based on blood potassium levels and eGFR. Pay attention to monitoring the changes in values during medication16.

상기 연구들은 모두 피네레논을 투여받은 환자에서 고칼륨혈증으로 인한 영구 중단 및 고칼륨혈증으로 인한 입원의 발생률이 낮다는 것을 확인하였으며, 이는 피네레논이 광범위한 사람들에게 적용되고 환자들에게 잘 허용됨을 시사한다. 제어, 임상 적용의 전망은 매우 광범위합니다9-11.

공교롭게도 피네레논은 중국 의료보험에 도입되어 환자의 재정적 부담을 크게 줄이고 약물 접근성을 크게 향상시켰습니다. 현재 신속하고 광범위하게 적용되는 단계에 있습니다. , finerenone은 향후 중국 임상 실습에서 지속적으로 실제 경험을 축적하고 T2D 관련 CKD 치료의 기본 약물이 될 것으로 기대합니다.

요약하다

WCN'23 컨퍼런스가 성황리에 마무리되면서 신장병 관련 내용이 아찔했다. 전문가들의 멋진 나눔은 당뇨병과 신장질환 분야 임상의의 전문적인 진단과 치료 수준을 향상시키고 제2형 당뇨병 관련 만성신장질환의 종합적인 관리 표준화를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

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T2D 관련 CKD의 질병 부담이 무겁고 임상 과제가 심각하고 길은 멀고 길지만 현장의 연구자들은 탐구를 멈추지 않았습니다. T2D 관련 CKD의 진행을 지연시키기 위한 관련 치료법은 지난 40년 동안 지속적으로 개발되었습니다. 오늘날 이론에서 증거 기반으로 새로운 MRA 피네레논은 신장 질환의 진행을 상당히 지연시킬 수 있으며 T2D 관련 CKD 환자, 특히 중국 인구를 포함한 아시아 인구에 대해 신장과 심장의 효과적인 이중 보호를 제공할 수 있습니다. 신장 혜택의 더 명백한 1,2!

이 결과는 흥미진진합니다. 피네레논은 중국의 제2형 당뇨병 관련 CKD 분야에 "안심약"을 제공했다고 할 수 있는 고품질 연구 데이터로 핵심 강점을 입증했습니다. 접근성이 높고 신장과 심장의 이중 보호를 제공하는 동시에 환자의 경제적 부담을 줄이고 임상적 가치와 비용 효율성의 윈윈 상황을 달성할 수 있는 치료 계획입니다. T2D 관련 CKD의 임상 치료는 낭만적인 "약물"에 달려 있습니다. 현재를 살펴봅시다!