체액성 SARS-COV-2 코로나바이러스에서 6개월 이내에 IgG 붕괴-19 건강한 백신: 추가 백신 용량이 필요하십니까?

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싸우는 가장 효과적인 방법코로나{0}}감염은 바이러스를 처음 만나기 전에 면역 체계를 자극하는 표적 백신에 의한 예방입니다. SARS-CoV-2 전장 스파이크를 인코딩하는 BNT162b2 메신저 RNA(mRNA) 백신은 다음 중 하나를 차단하여 바이러스가 세포로 들어가는 것을 방지하는 항체를 생성합니다.ACE2–RBD결합 상호 작용 또는 스파이크 매개 막 융합[1]. 이 백신은 BNT162b2 백신을 접종한 21,720명의 피험자를 포함한 대규모 다국적 시험에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 COVID{6}} 질병을 예방하는 데 95%의 효능이 있음을 보여주었습니다[2]. COVID{8}}에 대한 백신 접종 과정이 현재 전 세계적으로 확산되고 있으므로 백신 접종에 대한 체액성 면역 반응의 수명을 평가하는 것이 중요합니다. BNT162b2로 전체 백신 접종 후 7일에 높은 비율의 보호 항체 반응이 보고되었습니다[3]. 아주 최근의 연구에서 33-55일에 Moderna 및 Pfizer 집단 모두에서 완전히 예방접종을 받은 사람의 100%에서 항-RBD IgG가 검출되었습니다[4]. 체액성 반응의 수명을 더 잘 이해하기 위해 두 번째 백신 접종 후 최대 8개월까지 건강한 백신 집단을 대상으로 전향적 종단 연구를 수행했습니다. 연구는 Sheba Medical Center Institutional Review Board(승인 번호 Sheba.SMC{17}})의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다. 모든 참가자는 이전에 감염이 없었습니다.SARS-CoV-2연구 동안 감염의 증거가 없습니다. 피험자들은 삼각근에 전달된 21일 간격으로 2회 화이자BNT162b2 백신을 투여받았습니다. SARS-CoV-2 항-스파이크 IgG 수준은 2개 이상의 시점에서 두 번째 백신 접종 후 최소 28일에 측정되었으며 스파이크 IgG 역가 평균 t1/2는 log{9}} t1/2 Elapsed time*log2/log[시작금액/종료금액]에 따라 각 쌍에 대한 데이터를 변환합니다. SARS-CoV-2 IgG 항체 검출을 위한 면역분석은 anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA IgG를 사용하여 수행되었습니다.(Euroimmun, Lubeck, Germany) based on the S1 domain of the spike protein.  Cut-off for positive IgG level was determined as >35.2 결합 항체 단위(BAU)/ml. 이 검사의 민감도는 93.2%, 특이도는 100%입니다. 중화시험과의 상관관계는 98.2%로 보고되었다.

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39명의 백신 접종 대상자, 9명의 남성, 3명의{11}} 여성, 평균±SD 연령 54.3±15.24세, 중앙값 57.8세, 범위 25.{10}}.0년, 추적두 번째 백신 접종 후 중앙값 4.3개월, 범위 1.{3}}.3개월이 연구에 포함되었습니다. 첫 번째와 두 번째 쌍을 이루는 IgG 테스트 사이의 시간 간격은 중앙값 83일이었습니다.25 IQR-75 IQR) 64-98 일, 범위는 20에서 142일입니다. 스파이크 IgG 역가(BAU/ml)는 피험자 간에 이질적이었습니다. 중앙값 921(25 IQR-75 IQR) 5{16}}5–1376, 범위 19.2-3840.0). 스파이크 IgG 역가(BAU/ml)의 첫 번째 시점에서 두 번째 시점으로의 감소는 중앙값 617.6, (25 IQR{13}} IQR) 300.{15}}.0, 범위 12입니다.{18} }.8). 그림 1은 다음과 같이 짝의 내구성을 보여줍니다.두 번째 백신 접종 후 28일째의 데이터를 기반으로 한 순환 항체 역가의 평가. 항체 반응 붕괴 역학은 45일의 중앙값 t1/2를 보여주었습니다(25 IQR-75 IQR) 38.2-62.3일. SARS-CoV-2 IgG 역가는 연령과 역 상관관계(r -0.323) 및 SARS-CoV-2 IgG 감소는 60세와 상관관계가 있는 기준선 수준에 대해 수정되었습니다.(r 0.277), 어린 과목에서<60 years="" an="" inverse="" correlation="">관찰되었습니다(r -0.502). 성별에 따른 부패 역학에서는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 우리의 연구 결과는 전체 백신 접종 후 1-8개월에 걸쳐 결정된 항-S1 IgG 수준이 45일의 추정 반감기로 감소했음을 보여줍니다. 연령은 백신 접종 후 항-S1 IgG 역가가 낮고 시간이 지남에 따라 IgG 감소가 가속화되는 것과 관련이 있습니다. 또한, 225일(5*t1/2) 이내에 IgG가 검출 수준 이하로 감소할 것으로 계산하여 현재 mRNA 백신 요법을 재고할 필요가 있습니다. 이에 비해 회복기의 계절성 코로나바이러스 방어면역은 유사하게 1년까지 짧은 것으로 보고되었다[5]. 그러나 SARS-CoV 및 MERS의 경우 IgG 항체는 감염 후 1-3년 동안 피험자의 각각 100% 및 74.2%에서 검출 가능했습니다[6]. 우리 그룹은 최근 회복기 COVID{25}} 피험자의 85%가 연령이나 성별에 관계없이 감염 후 최대 9개월 동안 우세한 보호 IgG 수치를 가지고 있다고 보고했습니다[7].

SARS-CoV-2에 대한 오래 지속되고 보호적인 백신 면역의 문제는 부패가 추가 부스터의 필요성을 시사하기 때문에 매우 중요합니다. IgG 수준의 감소는 노출 중 COVID{3}} 바이러스 부하와 체액 보호 사이의 균형을 손상시킵니다. 항원 특이적 IgG 반응의 유도 및 붕괴코로나바이러스{0}} mRNA백신은 다양한 IgG 서브클래스 면역글로불린의 알려진 혈청 T½과 일치합니다[8]. 예방 접종을 완료한 의료 종사자들 사이에서 발생SARS-CoV-2낮은 상관관계의 감염감염 주변 기간 동안 중화 항체 역가 [9]. 60세 이상의 고령 백신 접종자는 시간이 지남에 따라 IgG 수치가 더 크게 감소하는 것으로 나타났으므로 COVID{3}} 및 COVID{4}} 변이체에 감염될 위험이 높아집니다. 이에 따라 이스라엘 보건당국은 최근 60세 이상 노인을 위한 세 번째 예방접종 부스터를 출시했다.

신용 저자 기여 명세서

Anat Achiron: 데이터 큐레이션, 자금 조달, 원본 초안 작성, 자금 조달, 작성 – 검토 및 편집. Mathilda Mandel: 개념화, 데이터 큐레이션, 쓰기 – 원본 초안, 쓰기 – 검토 및 편집. Sapir Dreyer-Alster: 시각화, 소프트웨어, 데이터 큐레이션, 쓰기 – 검토 및 편집. Gil Harari: 형식 분석, 데이터 큐레이션, 쓰기 – 검토 및 편집. Michael Gurevich: 데이터 큐레이션, 감독, 쓰기 – 검토 및 편집.

경쟁 이익 선언

Anat Achiron, MD, Ph.D. - 이해 상충 없음.Mathilda Mandel, MD, MHA - 이해 상충 없음. Sapir Dreyer-Alster, BSc - 이해 상충 없음 Gil Harari, Ph.D. - 이해 상충이 없습니다. Michael Gurevich - 이해 상충 없음.자금/지원 이 작품은 Sheba Medical Center(GN. 04027-10/1001493)의 연구 보조금과 자가 면역 질환에 대한 Laura Schwarz-Kipp 연구 기금(GN. 0601253231), Sackler School of Medicine, Tel - 이스라엘 아비브 대학교.

참고문헌

[1] Vogel AB, Kanevsky I, Che Y, et al. BNT162b 백신은 면역원성이 있으며 SARS-CoV-2에 대해 인간이 아닌 영장류를 보호합니다. bioRxiv 2020;12:421008.[2]Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. BNT162b2 mRNA 코비드{11}} 백신의 안전성과 효능. N Engl J Med 2020;383:2603–15.[3]Wei J, Stoesser N, Matthews PC, et al. 코로나{17}} 감염 조사팀. 영국의 일반 인구에서 성인 45,965명의 SARS-CoV{19}} 백신에 대한 항체 반응. Nat Microbiol 2021;21:1–10. 7월[4]Bliden KP, Liu T, Sreedhar D, et al. Anti-SARS-CoV-2 IgG 항체의 진화 및 IgG Avidity Post Pfizer 및 Moderna mRNA 예방 접종. medRxiv 2021;06(28): 21259338.[5]Edridge AWD, Kaczorowska J, Hoste ACR 등. 계절성 코로나 바이러스 보호 면역은 오래 지속됩니다. Nat Med 2020;26:1691–3.[6]Huang AT, Garcia-Carreras B, Hitchings MDT, et al. 코로나바이러스에 대한 항체 매개 면역에 대한 체계적인 검토: 동역학, 보호 상관관계, 중증도와의 연관성. Nat Commun 2020;11:4704.[7]Achiron A, Gurevich M, Falb R, Dreyer-Alster S, Sonis P, Mandel M. SARS-CoV{49}} 항체 역학 및 시간 경과에 따른 B 세포 기억 반응 코로나바이러스{51}} 회복기 대상. Clin Microbiol Infect 2021;S{53}}X(21). 00229-9.[8]Mankarious S, Lee M, Fischer S, et al. 면역글로불린을 정맥주사로 투여받는 원발성 면역결핍증 환자의 IgG 하위 클래스 및 특정 항체의 반감기. J Lab Clin Med 1988;112:634–40.[9]Bergwerk M, Gonen T, Lustig Y, et al. 코로나바이러스{64}} 백신 접종을 받은 의료 종사자의 획기적인 감염. N Engl J Med 2021. 7월 28일.