2023년 만성신장질환의 무기질 및 골대사 이상 진단 및 치료 진전 Ⅲ

Mar 11, 2024

5. 인결합제의 발전과정

인 결합제는 식이성 인산염과 결합하여 불용성 인 복합체를 형성하고 소장에서 인의 흡수를 감소시켜 혈청 인 수치를 감소시킬 수 있는 약물의 일종입니다. 임상 치료에서 일반적으로 사용되는 인산염 결합제는 칼슘 함유 인산염 결합제와 비칼슘 함유 인산염 결합제가 있습니다. 가장 널리 사용되는 칼슘함유 인결합제는 탄산칼슘, 아세트산칼슘 등이 있다. 그러나 칼슘함유 인결합제의 사용은 환자에게 고칼슘혈증을 유발하고 전이성 석회화 및 VC의 위험을 증가시키며 심혈관질환 사망률을 증가시킬 수 있다.

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칼슘 함유 인산염 결합제와 비교하여, 비칼슘 함유 인산염 결합제인 세벨라머는 CKD 환자의 고칼슘혈증 위험을 줄이고 CKD 환자의 VC 진행을 지연시킵니다. 그러나 세벨라머는 칼슘 함유 인산염 결합제보다 인산염 결합 능력이 낮기 때문에 환자의 일일 정제 부하가 더 큽니다.


차세대 인 결합제 자당 옥시수산화철은 철 기반의 비칼슘 인 결합제입니다. 2013년 미국에서 처음 출시되었으며 2023년 2월 중국에서 판매 승인을 받았습니다. 승인된 적응증은 다음과 같습니다. (1) 투석을 받는 성인 CKD 환자의 혈청 인 수준을 조절하는 데 사용됩니다. (2) 12세 이상의 CKD 소아 환자의 4~5단계(사구체 여과율로 정의)의 혈청 인 수치를 조절하는 데 사용됩니다.<30 mL/(min·1.73m²) or receiving dialysis. Sucrose ferric oxyhydroxide It is launched to fill the gap in phosphorus-lowering drugs for CKD stage 4 to 5 children aged 12 to 18 years old or receiving dialysis treatment.

1. 자당철옥시수산화물은 혈청 인 수준을 감소시키는 데 효과적이며 정제 로딩량이 낮습니다.

2024년 발표된 중국 3상 임상시험 결과, 수크로스제이철옥시수산화수소치료 환자의 혈중 인 순응률은 4주째 56.5%(vs. 세벨라머 32.8%)로 높았고, 초기 인 감소 순응도도 높은 것으로 나타났다. 비율이 훨씬 높았습니다. . 그리고 치료기간 동안 수크로스제2철 옥시수산화물은 세벨라머(1일 평균복용량: 수크로스제2철 옥시수산화정 2.98정, 세벨라머 6.31정)에 비해 1일 평균 정제부하량을 52% 감소시킬 수 있다[9]. 실제 연구 결과에 따르면 1,029명의 혈액투석 환자가 다른 인 결합제에서 자당 옥시수산화제2철로 전환한 지 6개월 후 혈청 인 순응률이 95% 증가한 것으로 나타났습니다[10].

2. 자당 옥시수산화철은 안전성이 좋고 철분 과부하의 위험이 없습니다.

전향적 다기관 코호트 연구 결과 수크로스하이드록실철을 투여한 환자에서 가장 흔한 이상반응은 설사였으나 대부분 경미하고 일시적이었으며, 특별한 치료 없이 치료 후 빠르게 소실되는 것으로 나타났다[11] 수크로스하이드록실철 산화철은 소아 환자에서 우수한 안전성 프로파일을 갖고 있으며, 성인에 비해 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았습니다[12]. 일본의 3상 임상 연구에 따르면 최대 용량(4.5~6정/일)을 투여한 후에도 혈청 페리틴 수치가 계속 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 페리틴 최대값 중앙값은 약 200ng/mL이며, 혈청 트랜스페린 포화도는 안정적입니다. 약 30%. 전향적 관찰 연구에서 평균 혈청 페리틴 수치는 치료 중 철분 요법을 받은 환자에서만 기준치보다 크게 증가했으며, 철 요법을 병용하지 않은 환자에서는 페리틴 수치가 증가하지 않았습니다. 이러한 발견은 자당 옥시수산화제2철을 복용하는 것이 환자의 철 매개변수의 안정성에 영향을 미치지 않으며 철분 과부하의 위험이 없음을 나타냅니다.

3. 자당 옥시수산화철의 기타 임상적 이점.

역사적 코호트 연구에 따르면 다른 인산염 결합제에 대한 저알부민혈증 환자가 자당 옥시수산화철로 전환한 경우 낮은 정제 부하로 혈청 인 수치를 조절하면서 식이 단백질을 적당히 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 섭취함으로써 혈청 알부민 수치를 높이고 영양실조를 개선하여 환자의 복약 순응도를 향상시키고 삶의 질을 향상시키는 데 큰 도움이 됩니다.

6. 요약

이상의 내용을 토대로 볼 때, CKD-MBD는 CKD의 임상증후군으로서 환자의 건강에 중요한 영향을 미친다. 현재 우리나라의 CKD-MBD 관리 수준은 이상적이지 않으며 소수의 환자만이 칼슘, 인, PTH 기준을 충족할 수 있습니다. SHPT 및 골다공증 치료의 경우 Upacicalcet 및 Etecatide와 같은 신약이 우수한 효능과 안전성을 보여 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 그러나 일부 치료법에는 잠재적인 위험도 있습니다. 예를 들어, 데노수맙은 중증 저칼슘혈증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. VC 문제의 경우 마그네슘 및 비타민 K와 같은 일부 치료 옵션이 특정 잠재력을 보여 주지만 임상 효과는 추가 검증이 필요합니다. 앞으로는 CKD-MBD의 진단과 치료, 관리를 강화하고, 환자의 삶의 질과 예후를 향상시키기 위한 보다 효과적인 치료 전략을 모색할 필요가 있다.


2024년 우리나라에 새롭게 출시된 에테카타이드염산염은 SHPT 관리에 도움을 주며 PTX수술을 줄여줄 것입니다. 비칼슘철 기반 인 결합제의 차세대 제품인 수크로스 철 옥시수산화물 역시 중국의 혈중 인 관리 수준을 향상시키는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 3세대 SHPT 약물은 추후 출시될 예정이다. 또 다른 철 기반 인 결합제인 구연산철과 혁신적인 인 저하제인 Tenapanor가 각각 2014년과 2023년에 일본과 미국에서 출시되었습니다. 아직 중국에서는 승인되지 않았습니다. 우리는 미래를 기대합니다. 더 나은 효능과 더 나은 안전성을 갖춘 더 많은 신약이 승인되어 CKD-MBD 관리에 더 많은 옵션을 제공할 수 있습니다.

Cistanche는 신장 질환을 어떻게 치료합니까?

시스탄체다음을 포함한 다양한 건강 상태를 치료하기 위해 수세기 동안 사용된 전통 중국 약초입니다.신장질병. 중국과 몽골의 사막이 원산지인 식물인 Cistanche Deserticola의 말린 줄기에서 추출됩니다. cistanche의 주요 활성 구성 요소는 다음과 같습니다.페닐에타노이드배당체, 에키나코시드, 그리고액티오사이드, 신장 건강에 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.

 

신장질환은 신장질환으로도 알려져 있으며, 신장이 제대로 기능하지 못하는 상태를 말합니다. 이로 인해 신체에 노폐물과 독소가 축적되어 다양한 증상과 합병증을 유발할 수 있습니다. Cistanche는 여러 메커니즘을 통해 신장 질환을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

 

첫째, 시스탄체에는 이뇨 성분이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 즉, 소변 생산량을 늘리고 신체에서 노폐물을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 신장에 가해지는 부담을 완화하고 독소가 쌓이는 것을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이뇨 작용을 촉진함으로써 시스탄체는 신장 질환의 흔한 합병증인 고혈압을 줄이는 데도 도움이 될 수 있습니다.

 

게다가 시스탄체에는 항산화 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 활성 산소 생성과 신체의 항산화 방어 사이의 불균형으로 인해 발생하는 산화 스트레스는 신장 질환의 진행에 중요한 역할을 합니다. 이는 자유 라디칼을 중화시키고 산화 스트레스를 줄여 신장이 손상되지 않도록 보호하는 데 도움이 됩니다. 시스탄체에서 발견되는 페닐에타노이드 배당체는 자유 라디칼을 제거하고 지질 과산화를 억제하는 데 특히 효과적입니다.

 

또한 시스탄체에는 항염증 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 염증은 신장 질환의 발병과 진행에 있어서 또 다른 핵심 요소입니다. Cistanche의 항염증 특성은 전염증성 사이토카인의 생성을 줄이고 염증 필수 경로의 활성화를 억제하여 신장의 염증을 완화하는 데 도움이 됩니다.

 

또한, 시스탄체는 면역조절 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 신장 질환에서는 면역 체계가 제대로 조절되지 않아 과도한 염증과 조직 손상이 발생할 수 있습니다. Cistanche는 T 세포 및 대식세포와 같은 면역 세포의 생산과 활동을 조절하여 면역 반응을 조절하는 데 도움을 줍니다. 이러한 면역 조절은 염증을 줄이고 신장의 추가 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다.

 

또한, 시스탄체는 세포로 신장관의 재생을 촉진하여 신장 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 신세뇨관 상피세포는 노폐물과 전해질의 여과와 재흡수에 중요한 역할을 합니다. 신장 질환에서는 이러한 세포가 손상되어 신장 기능이 손상될 수 있습니다. 이러한 세포의 재생을 촉진하는 Cistanche의 능력은 적절한 신장 기능을 회복하고 전반적인 신장 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.

 

신장에 대한 이러한 직접적인 효과 외에도 시스탄체는 신체의 다른 기관과 시스템에도 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 건강에 대한 이러한 전체적인 접근 방식은 신장 질환에서 특히 중요합니다. 신장 질환은 종종 여러 기관과 시스템에 영향을 미치기 때문입니다. 체는 일반적으로 신장 질환의 영향을 받는 간, 심장 및 혈관에 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 기관의 건강을 증진함으로써 시스탄체는 전반적인 신장 기능을 개선하고 추가 합병증을 예방하는 데 도움을 줍니다.

 

결론적으로, 시스탄체는 수세기 동안 신장 질환 치료에 사용된 전통 중국 약초입니다. 활성 성분에는 이뇨제, 항산화제, 항염증제, 면역 조절 및 재생 효과가 있어 신장 기능을 개선하고 추가 손상으로부터 신장을 보호하는 데 도움이 됩니다. , cistanche는 다른 기관 및 시스템에 유익한 효과를 가져 신장 질환 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 만듭니다.

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