엄격한 혈청 음성 신장 이식 수혜자와 네 번째 SARS-CoV-2 mRNA 백신

편집자에게:고형 장기 이식수혜자는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV{2}}) mRNA 백신 접종에 대해 낮은 체액성 면역 반응을 보여 이식 의사들이 다음과 같은 조치를 취하도록 유도했습니다.세 번째 백신 주사.1 그러나 이러한 조기 추가 접종에도 불구하고 환자의 약 35%는 혈청 음성 상태를 유지하여 이에 대한 보호가 부적절했습니다.코로나바이러스 질병2019년(코로나19-19).2 최근 프랑스에서는 네 번째 mRNA 주사가 가능해졌고, 반응이 낮거나 반응이 없는 환자에게 매달 예방적 노출 전 단클론 항체 치료가 가능해졌습니다.3,4 의료진을 토대로' 전문지식과 환자' 선택,신장 이식 수혜자혈청학적 평가가 엄격히 음성인 프랑스 대학병원 2곳(즉, 결합항체단위[BAU])<1/ml) 세 번째 주사 1개월 후 노출 전 단클론 항체 예방의 대안으로 네 번째 mRNA 백신을 접종하는 것이 제안되었습니다.

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무응답자 49명을 후향적으로 평가했습니다.신장 이식네 번째 mRNA 백신 접종 후 혈청학적 평가를 받은 수혜자(표 1). 평균 연령은 63세였고, 47%가 남성이었다. 이들 중 누구도 코로나-19 감염 병력이나 항-뉴클레오캡시드 IgG 병력이 없었습니다. 유지 요법은 칼시뉴린 억제제가 77%, 항증식제가 83%, 스테로이드가 57%로 구성되었습니다. 세 번째 주사 후 모두 음성 혈청 검사를 받았습니다(BAU,<1/ml, evaluated in different laboratories by ECLIA Roche, Architect Abbott, or Diasorin). The serologic screening was assessed in a median of 35 days following the fourth injection, and스파이크 방지 IgG역가는 실험실 테스트에 따라 변환 후 BAU/ml로 표시되었습니다.

 A total of 21 of 49 patients (42.8%) seroconverted (i.e., positive serology considered by laboratory thresholds) following the fourth injection, with a mean BAU titer of 82/ml (Figure 1). Of note, 4 of them had a high BAU titer (>264/ml), which can be considered as neutralizing,5 and 3 patients without seroconversion had a slight increase in anti-spike IgG. SARS-CoV-2 infection occurred in 1 patient, who previously developed a low humoral response following 4 injections (BAU, 14.2/ml), presenting with mild symptoms and not requiring oxygen-supportive care. Although no statistical differences were found between responders and nonresponders because of the small analyzed cohort, we noted lower steroid use (47% vs. 64%), less lymphopenia (62% vs. 75%), longer time between the third and fourth dose (93 vs. 82 days), and a larger utilization of the BNT162b vaccine (86% vs. 68%) in patients who developed a humoral response after the fourth injection. History of biopsy-proven acute rejection seemed more frequent in seronegative patients. Still, the clinical significance of these data may be hard to assess as most cases in this group (4 of 6) occurred >5년 전.

우리 보고서는 무반응 신장 이식 수혜자를 대상으로 한 네 번째 mRNA 백신의 결과를 강조하며, 그 결과 이들 중 43%에서 혈청 전환이 발생했습니다. 단 4명의 환자만이 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호할 수 있는 강력한 체액 반응을 나타냈습니다. 다른 환자들은 항체 역가를 개선하기 위해 또 다른 추가 접종으로 혜택을 볼 수 있습니다.6 선택된 모집단에서 네 번째 mRNA 백신 접종 후 무반응의 위험 요인을 명확하게 확인하려면 추가 연구가 필요합니다. 엄격하게 반응하지 않는 신장 이식 수혜자를 대상으로 한 네 번째 mRNA 백신은 43%에서 체액성 반응을 유도했습니다. 그러나 이 대응은 전 세계적으로 약한 상태로 남아 있었고 아마도 코로나19에 대해 충분히 보호하지 못했을 것입니다-19. 단일클론 항체는 이러한 환자들에게 더 빠르고 더 높은 보호를 제공하므로 특히 다음과 같은 치료 기간 동안 고려될 수 있습니다.발생률이 높은 SARS-CoV-2 감염기간오염 위험이 더 높습니다..

1. 홀 VG, Ferreira VH, Ku T, 외. 이식 수혜자를 대상으로 3차 mRNA{1}} 백신 투여에 대한 무작위 시험. N 영어 J Med. 2021;385: 1244~1246.

2. 진 CX, 무어 LW, Anjan S, 외. 성인 이식 수혜자의 획기적인 SARS-CoV-2 감염 위험. 이식. 2021;105:e265–e266.

3. O'BrienMP, Forleo-Neto E, Musser BJ, 외. 코로나-19를 예방하기 위한 피하 REGEN-COV 항체 조합. N 영어 J Med. 2021;385:1184–1195.

4. Caillard S, Thaunat O. 신장 이식 수혜자의 코로나19-19 백신 접종. Nat Rev Nephrol. 2021;17:785–787.

5. Feng S, 필립스 DJ, White T 등 유증상 및 무증상 SARS-CoV-2 감염에 대한 보호 상관관계. Nat Med. 2021;27: 2032~2040.

6. Caillard S, Thaunat O, Benotmane I, 외. 신장 이식 수혜자의 네 번째 메신저 RNA 코로나19-19 백신 용량에 대한 항체 반응: 일련의 사례. 앤 인턴 메드. 2022년 1월 11일 온라인 게재 https://doi. org/10.7326/L21-0598