1등급 고혈압의 보조 치료에 대한 한약의 임상 효능: 체계적인 검토 및 메타 분석

Mar 18, 2022


연락처: 오드리 후audrey.hu@wecistanche.com


추상적인

목적: 1등급 고혈압의 보조치료에서 한의학의 임상적 효능을 체계적으로 평가한다. 방법: The China National Knowledge Infrastructure, Wan Fang Data, VIP, PubMed를 검색하여 1등급 고혈압을 치료하기 위해 전통 의학을 보조하는 TCM 또는 비약물 요법의 무작위 대조 시험 문헌을 검색했습니다. 검색 시간은 데이터베이스 구축일부터 2020년 10월 1일까지였다. 메타분석은 Revman5.3을 이용하였다. 결과:8 중국 문학이 포함되었습니다. 연구 결과, 한약을 사용한 실험군의 24시간 이완기 혈압(DBP), 24시간 수축기 혈압(SBP), DBP 강하 효과 및 한약 증후군 치료 효능이 대조군보다 우수한 것으로 나타났습니다. 그러나 한의학 복합 전통의학은 SBP 강하 효과, 항고혈압 효능률 및 총 임상 효능률에서 이점을 나타내지 않았다. 결론: 한의학은 1등급 고혈압의 보조 치료를 위한 혈압 강하에 유의한 효과가 있으며 임상 증상을 유의하게 개선할 수 있다.

키워드: 1등급 고혈압, 한의학, 메타분석, 체계적 고찰, 유효성

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배경

1등급 고혈압은 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 주로 전신 동맥압의 증가를 특징으로 합니다. 생활양식의 변화와 함께 고당, 고염, 고지방 식이의 섭취, 운동부족, 본태성고혈압 환자의 수가 증가하고 있으며, 모든 사람들의 관심을 끌고 있는 공중보건 문제가 되고 있습니다. 인류[1]. 1등급 고혈압은 심장, 뇌, 신장과 같은 표적 장기에 손상을 줄 뿐만 아니라 심부전, 신부전과 같은 치명적인 합병증을 유발할 수 있다[2].


1등급 고혈압은 고혈압의 초기 단계입니다. 사무실에서 각기 다른 요일에 세 번 혈압을 측정하는 것을 말하며, SBP<160 mmhg,≥140mmhg,="" and=""><100 mmhg,≥90="" mmhg,="" mainly="" manifested="" as="" dizziness="" and="" head="" symptoms="" such="" as="" bloating,="" depression,="" and="" irritability="" [3-4].="" according="" to="" incomplete="" statistics,="" about="" 90%of="" the="" hypertensive="" population="" in="" china="" were="" patients="" with="" mild="" to="" moderate="" hypertension,="" of="" which="" more="" than="" 60%suffer="" from="" grade="" 1="" hypertension="" 5].="" if="" the="" blood="" pressure="" of="" patients="" with="" grade="" 1="" hypertension="" fluctuates="" greatly="" for="" a="" long="" time,="" the="" possibility="" of="" developing="" grade="" 2-3="" hypertension="" will="" be="" higher,="" and="" it="" will="" bring="" a="" series="" of="" cardiovascular="" complications="" [6].="" it="" can="" be="" seen="" that="" the="" interventions="" for="" grade="" 1="" hypertension="" need="" to="" be="" studied="" and="" completed="" continuously="" to="" bring="" better="" treatments="" and="" therapeutic="" effects="" for="">


TCM은 고혈압 치료의 오랜 역사를 가지고 있습니다. 고혈압은 한의학에서 "현기증"의 범주에 속합니다. 바람, 가래, 결핍 및 혈액 정체가 ​​현기증의 주요 원인입니다. 고대 책에는 한의학, 침과 뜸, 도인, 마사지 등의 치료법이 기록되어 있습니다[7]. TCM은 "질병의 예방적 치료" 개념과 다양한 치료 방법으로 인해 1등급 고혈압 치료에 강력한 관련성과 이점을 가지고 있습니다[8]. 현재, 한의학의 일반적인 항고혈압 요법에는 한약 요법, 침 요법, 경혈 요법, 이도 지압, 이침 요법 등이 포함됩니다. 본 연구에서는 1등급 고혈압에 대한 한의학의 임상적 효능을 종합적으로 평가하기 위해 체계적인 평가 방법을 사용하였다.

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재료 및 방법

본 메타분석은 PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) 지침에 따라 1등급 고혈압의 보조 치료에 대한 한의학의 효과를 자세히 설명하기 위해 수행되었습니다.

포함 기준

(1) 출판 시기: 데이터베이스 시작부터 2020년 12월 31일 사이, (2) 연구 유형: 한의학 요법으로 1등급 고혈압의 보조 치료를 위한 무작위 대조 시험(RCT), (3) 연구 대상: 1등급 고혈압 환자 : (4)중재 : 대조군은 Valsartan, Losartan Potassium 등의 기존 항고혈압제를 투여하고, 실험군은 대조군을 기본으로 TCMon을 투여하였다. 혈압값(24h SBP, 24h DBP), 혈압값(SBP, DBP), 한의학 증후군 치료 효과, 항고혈압 치료 효과, 임상 총유효율, 혈압 변동성.

제외 기준

(1) 불완전하거나 부정확한 데이터가 있는 문헌, (2) 반복되는 간행물 또는 데이터가 있는 문헌, (3) 정신 질환 또는 급성 심근경색, 뇌졸중 등과 같은 기타 심각한 질병이 있는 환자 포함, (4) 다음을 포함하는 RCT 12일 미만의 개입 시간.

문헌 심사 및 데이터 추출

두 명의 연구원이 연구 내용에 따라 포함 및 제외 기준을 엄격하게 공식화한 후 검색된 문헌을 Note Express로 가져와 예비 심사를 수행하고 중복 및 비준수 문헌을 제거했습니다. 전체 텍스트 정보를 읽은 후 문헌을 다시 선별하여 최종 포함된 문헌을 추출했습니다. Excel을 사용하여 포함된 연구의 저자, ​​출판 연도 및 기타 기본 정보, 연구 방법, 샘플 수, 연구의 특성을 포함하여 데이터를 수집하고 분석할 데이터 추출 테이블을 디자인합니다. 그림 1과 같이 대상, 중재 조치 및 결과 지표.

포함된 문헌의 품질과 비뚤림 위험을 평가하기 위해 Cochrane 수동 품질 평가 도구를 사용하여 포함된 연구의 품질과 비뚤림 위험. 평가 항목은 (1) 랜덤 시퀀스 생성 계획 설명 여부, (2) 할당 은닉 구현 여부, (3) 블라인드 구현 여부, (4) 결과 데이터 손실 여부, (5) 결과를 선택적으로 보고할지 여부 ; (6) 편견의 다른 원인이 있습니까? 비뚤림 위험을 표현하기 위해 저위험, 불분명, 고위험의 세 가지 수준을 사용합니다.

통계적 방법

RevMan5.3 was applied for meta-analysis, the odds ratio(OR) was used for the effect scale of binary variables, the mean difference (MD)was used for the effect scale of continuous variables, and the 95%confidence interval (CI)was used for the effect size. This study used P-value and r value to express heterogeneity. If P>0.1 andF 50% 이하 균질한 ​​것으로 간주되며 고정 효과 모델이 사용됩니다. 이에 반해 랜덤효과모형(random-effect model)을 사용하여 이질성의 원인을 동시에 분석하고, 필요에 따라 민감도 및 부분군 분석을 실시한다.

문서 검색 프로세스 및 결과

190 중국 문학과 0 영어 문학이 검색 및 다운로드되었습니다. 중복 연구를 제외하고 134종의 문헌을 얻었다. 8개의 리뷰와 non-RCT 연구 논문을 제외하고 126종의 문헌을 얻었다. 포함 기준에 맞지 않는 118종의 문헌을 삭제하고 최종적으로 8개의 문서를 포함시켰는데 모두 중국어로 되어 있다.

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결과

포함된 문헌의 특성

표본 크기는 800건, 실험군 399건, 대조군 401건으로 총 8건의 RCT가 포함되었습니다. 모든 연구는 기준선 비교 가능성을 보여주었습니다. 포함된 문헌의 기본적 특성은 Table 1과 같다.

Risk of Bias Graph


편향 위험 평가 결과

포함된 8개의 RCT 중 4개의 연구[9,10,13,15]는 난수표 그룹화를 채택하고 다른 연구[11,12,14,16]는 무작위성을 언급했지만 어떤 무작위화가 사용되었는지는 명시하지 않았습니다. 모든 연구에서 할당 은폐 및 눈가림에 대해 언급하지 않았습니다. 모든 연구에서 소모 또는 의도적 분석이 없었고 포함된 연구에서 선택적 결과 보고서가 적용되지 않았으며 다른 편향이 있는지 여부가 불분명했습니다. 포함된 문헌의 편향 위험 비율 차트는 그림 2에 나와 있습니다.


24h DBP 24h DBP는 2개의 연구에서 실험군과 대조군 사이에 비교되었다[9,12]. 이질성 테스트 후 P=0.69 및 r=0 퍼센트를 얻을 수 있었습니다. 포함된 연구는 동질성이 높았고 고정 효과 모델이 채택되었습니다. 그림 3의 포레스트 포트를 분석하면 TCM을 사용한 실험군의 24시간 DBP 저하 효과가 대조군보다 우수하고 그 차이가 통계적으로 유의함을 확인할 수 있었습니다[MD =-8.89,95 백분율 CI(-11.08,{15}}.07),P<>


DBP 4개의 문헌[9,1{24}},11,13]은 처리 후 실험군과 대조군의 DBP를 비교하였다. 이질성 테스트는 포함된 연구에서 높은 이질성을 갖고 있음을 보여주었습니다(P=0.09, I{6}} 퍼센트). 민감도 분석은 Hu Xiaoqin 2020[9], P=0.47 및 I{11}} 퍼센트를 제외한 후 발견되었으므로 고정 효과 모델을 사용했습니다. HU 2020에서 실험군의 개입은 기존의 의학을 기반으로 하는 Cangzhu Erchen Soup과 Ear-point Pressing을 결합한 반면, 다른 연구는 단일 TCM 방법을 사용하는 것이었습니다. 이 연구가 이질적인 출처라고 믿는 것이 합리적이었습니다. Figure 5의 Forest Plot을 분석하면 TCM을 이용한 실험군의 DBP 저하 효과가 대조군보다 우수하였으며 그 차이가 통계적으로 유의함을 알 수 있었다[MD{17}}.23, 95% CI(-5.93, -2.54), P < 0.001].="" sbp="" 총="" 4개의="" 연구[9,10,11,13]에서="" 실험군과="" 대조군의="" sbp="" 값을="" 치료="" 후="" 비교하였다.="" 포함된="" 연구는="" p="0.01" 및="" i{33}}="" 퍼센트로="" 높은="" 이질성을="" 보였습니다.="" 민감도="" 분석="" 결과="" 이질성="" 결과는="" 변경하기="" 어려운="" 것으로="" 나타나="" 랜덤="" 효과="" 모델을="" 채택하였다.="" 그림="" 6의="" 산림구획을="" 분석한="" 결과="" tcm을="" 이용한="" 실험군의="" sbp="" 저하="" 효과는="" 대조군과="" 다르지="" 않았다.="" [md="-4.29," 95%="" ci(-8.63,="" 0.04),="" p="">


6개 연구[9-13, 16]에서 중재 후 TCM 증후군 치료 효능을 2개 그룹 간에 분석했습니다. 실험군 313건, 대조군 313건 등 총 626건이 연구에 포함되었다. 이질성 테스트 후, P=0.36, I2=8 퍼센트 및 고정 효과 모델이 선택되었습니다. 그림 7의 결과에서 볼 수 있듯이 실험군은 대조군에 비해 한의학 증후군 치료 효과가 뚜렷했으며 그 차이는 통계적으로 유의했다[RR=0.76, 95% CI(0 .69, 0.83), P <>


항고혈압 효능률 포함된 연구에서 4개의 논문[1{21}},11,13,16]이 두 군 간의 항고혈압 효능률을 비교한 결과를 보고했습니다. 실험군 205명, 대조군 205명 등 총 410명의 대상자가 포함되었다. 고정 효과 모델을 사용하는 P=0.35, I{11}} 퍼센트. 그림 8에서 보는 바와 같이 대조군의 항고혈압 효과율이 실험군보다 먼저 나타났으며 그 차이는 통계적으로 유의하였다[RR=1.46, 95% CI (1.27, 1.69), P < 0.001].="" 총="" 임상="" 유효성="" 비율="" 3개의="" 연구[9,14,15]에서="" 두="" 그룹="" 간의="" 총="" 임상="" 유효성을="" 비교한="" 결과를="" 보고했습니다.="" 실험군="" 205건,="" 대조군="" 205건="" 등="" 총="" 410건이="" 포함됐다.="" 이질성="" 분석(p="0.60," i{32}}="" 퍼센트="" )="" 후="" 낮은="" 이질성을="" 볼="" 수="" 있어="" 고정효과모형을="" 활용하였다.="" 그림="" 9에서="" 보는="" 바와="" 같이="" 대조군의="" 총="" 임상적="" 유효성률이="" 실험군에="" 비해="" 우수하였고="" 통계적으로="" 유의한="" 차이는="" 없었다[rr="1.20," 95%="" ci="" (1.08,="" 1.33),="" p="">

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논의

조사통계에 따르면 중국에서는 심혈관질환 사망률이 1위를 차지하고 있으며, 그 중 고혈압은 심혈관질환을 유발하는 주요 요인으로 전 세계적으로 중요한 공중보건 문제가 되고 있다[17]. 그리고 일반적으로 조절의 어려움이 본태성 고혈압의 주요 특징으로 여겨지며, 이것이 전 세계적으로 가장 큰 사망 원인이 된 주요 원인이기도 합니다[18]. 1등급 고혈압은 고혈압의 초기 단계이며 한의학에서 "현기증"의 범주에 속합니다. 1등급 고혈압의 치료는 우선 생활습관 개선, 과학적 식이요법 및 운동, 좋은 기분 유지 등 비약물 중재로 치료해야 합니다. 기존의 약물 치료는 주로 ACEI/ARB, CCB, α-수용체 길항제, 이뇨제 등을 포함한 단일 또는 복합 항고혈압제를 복용하는 것이다[19]. 복잡한 고혈압 병인과 긴 약물 치료 과정으로 인해 환자는 높은 수준의 순응과 협력이 필요합니다.


1등급 고혈압 환자는 일반적으로 뚜렷한 증상이 없으며 부작용과 강한 약물 내성이 있는 일부 약물을 복용한 후 더 불편함을 느낄 수 있습니다. 따라서 순응도가 낮고 임상증상이 개선되지 않는 것이 항고혈압제 복용의 단점이다[20]. 또한, 항고혈압제를 복용한 후에는 혈압 수치가 예상보다 낮아질 수 있어 일부 환자에게는 혈액 공급 부족으로 인한 피해를 줄 수 있습니다. 이러한 관점에서 우리는 한의학의 장점과 특징을 보아야 합니다. 한의학에는 약물 요법과 비약물 요법이 포함됩니다. "간단하고, 편리하고, 저렴하고, 실험적인" 특성으로 인해 1등급 고혈압 치료에 확고한 이점이 있습니다[21].


고대부터 현대에 이르기까지 의사들의 연구에 따르면 1등급 고혈압의 치료 옵션에는 귀지압법, 팔단진법, 한의학 증후군 감별 치료법, 침술, 이침법 등이 있습니다. 항고혈압 효과 외에도 한의학은 환자의 임상 증상과 삶의 질을 특별히 개선할 수 있으며 부작용이 적습니다[22]. 본 연구는 1등급 고혈압 치료에서 한의학 보조 한약에 대한 무작위 대조 연구에 대한 메타 분석을 수행하고 24h SBP, 24h DBP, SBP, DBP 및 항고혈압 효과, TCM 증후군 치료제에 대한 TCM의 치료 효과를 추가로 조사했습니다. 효과, 임상 총 유효 비율.


연구 결과, TCM을 사용한 실험군의 24시간 DBP 저하 효과가 대조군보다 우수했으며, 그 차이는 통계적으로 유의한 것으로 나타났습니다[MD=-8.89, 95% CI({{ 5}}.08, -6.07), P < 0.{18}}1];="" 한의학="" 치료="" 후="" 실험군의="" 24시간="" sbp="" 감소="" 효과는="" 대조군보다="" 유의하게="" 더="" 좋았습니다[md="-10.16," 95%="" ci="" (-12.32,="" -8).{="" {35}}0),="" p="" <="" 0.001];="" tcm을="" 적용한="" 결과="" 실험군의="" dbp="" 감소="" 효과가="" 대조군에="" 비해="" 우수했으며,="" 그="" 차이는="" 통계적으로="" 유의한="" 차이를="" 보였다[md="-4.23," 95%="" ci="" (-5.93="" ,="" -="" 2.54),="" p="">< 0.001];="" 실험군의="" sbp="" 감소="" 압축효과는="" 대조군과="" 큰="" 차이가="" 없었다[md="-4.29," 95%="" ci="" (-8.63,="" 0.04),="" p="" {{37}="" }.05];="" 실험군은="" 대조군과="" 비교하여="" tcm="" 증후군에="" 대한="" 명백한="" 치료="" 효과가="" 있었고="" 그="" 차이는="" 통계적으로="" 유의했습니다[rr="0.76," 95%="" ci="" (0.69,="" 0.83),="" p="">< 0.001].="" 반면="" 대조군의="" 항고혈압="" 효과율은="" 실험군보다="" 높았고,="" 그="" 차이는="" 통계적으로="" 유의하였다[rr="1.46," 95%="" ci="" (1.27,="" 1.69),="" p<0.001];="" 대조군의="" 총="" 임상="" 효과율은="" 실험군보다="" 우수하였고="" 통계적으로="" 유의한="" 차이는="" 없었다[rr="1.20," 95%="" ci="" (1.08,="" 1.33),="" p="0" .0005].="" 한의학="" 단독요법과="" 비교하여="" 환자의="" sbp를="" 낮추는="" 데="" 효과적인="" 것으로="" 입증되었으며="" dbp는="" tcm="" 증후군을="" 개선하는="" 데="" 분명한="" 효과가="">

한정

본 연구를 통해 일부 한의학 방법이 1등급 고혈압의 보조치료에서 명백한 항고혈압 효과가 있고 한의학 증후군을 개선한다는 것을 확인했지만, 다음과 같은 몇 가지 한계도 있습니다. (1) 본 연구에 포함된 RCT의 수가 적고 부분의 질 이들 중 높지 않았다. 무작위 배정 방식과 할당 은폐가 명확하지 않고, 맹검법을 전혀 사용하지 않았다. (3)에 포함된 한의학 방법에 대한 연구는 포괄적이지 않아 1등급 고혈압 치료에서 다른 유형의 한의학 방법의 임상적 효능을 입증하는 것이 불가능했습니다.

결론

이 연구는 메타 분석 방법을 채택하여 한약 증후군 감별 치료, 귀 끝 압착 콩을 포함한 일부 한의학 방법이 1등급 고혈압의 보조 치료에 명백한 임상 효과가 있음을 확인했습니다. 1등급 고혈압은 원발성 고혈압의 저위험 단계입니다. 한의학 중재의 사용은 혈압을 낮추고, 안정적인 항고혈압 효과, 부작용을 최소화하고, 임상적으로 동반되는 증상을 명백하게 개선하고, 양성 조절의 이점을 갖는다[22]. 이 연구는 임상 실습에서 1등급 고혈압에 대한 다양한 TCM 중재의 고품질 RCT가 여전히 부족하다는 것을 발견했습니다. 따라서 1등급 고혈압의 한의학 치료에 대한 임상적 사고를 더욱 대중화하고 고품질의 다기관 대규모 샘플 임상 RCT를 사용하여 TCM 적용을 위한 보다 강력한 증거 기반 기반을 확인하고 개발하고 있습니다. 1등급 고혈압의 향후 예방 및 치료 방향.

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참고문헌

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