Pemoxatide III의 사후 분석은 HB가 더 높은 속도와 더 나은 안전성으로 표준에 도달했음을 보여주었습니다.
Oct 29, 2024
PEMOXATIDE는 새로운 장기 작용하는 폴리에틸렌 글리콜 (PEG) 에리스로포이에틴 (EPO) 시뮬레이션 펩티드로, 중국에서 독립적으로 개발되었으며 2023 년 6 월 만성 신장 질환 (CKD)으로 인한 빈혈 치료를 위해 NMPA (National Medical Products Administration)에 의해 승인 된 클래스 1 혁신적인 약물입니다.
CKD 빈혈이있는 투석 환자에 대한 III 상 연구는 이전에 Lancet 하위 법적 eclinicalmedicine에 발표되었다 [2]. 이 무작위, 다기관, 오픈 라벨, 비 임금 연구에는 중국 43 개의 연구 센터에서 372 명의 환자, 무작위 2 : 1이 Pemoxatide 그룹 (4 주마다 한 번, 피하 주사) 또는 Alfa 요오드 그룹 (1-3} 시간, 정맥 내 또는 피하 주사)에 배정되었습니다.

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결과는 PEMOXATIDE 및 RHUEPO (단락 재조합 인간 에리스로포이에틴) 알파페 포틴이 중국 투석 환자의 빈혈 치료에서 똑같이 효과적이고 안전하다는 것을 확인 하였다. 52- 주 연구 기간 동안, Pemoxatide 그룹의 평균 헤모글로빈 (HB) 수준은 표적 범위 내에 남아있었습니다.
또한, 연구에 따르면 그룹 간의 차이 ({{{0}}. 29g/dl, 95%CI : 0. 11-0. 더 나은 효능에 대한 경향을 나타내는 제어 그룹. 또한, Pemoxatide는 복합 안전 종말점 사건 (사망, 뇌졸중 또는 심근 경색 포함)의 발생률이 낮았습니다 (2.4% vs 4. 0%) 및 기타 심혈관 사건 (결핵 심부전 또는 불안정한 협심증에 대한 입원이 필요) (1.2% vs 4.0%).
그러나, III 상 임상 연구에 사용 된 비 참여 설계로 인해, Pemoxatide가 효능 또는 안전성이 우수하다는 결론을 뒷받침하지는 않습니다. 이를 위해, 연구원들은 효능 평가 기간 동안 상이한 HB 수준의 환자의 비율을 계산하고 분석하기 위해 사후 분석 [3]을 수행하여 Pemoxatide가 CKD 빈혈 환자에게 추가적인 이점이 있는지 여부를 탐색하기위한 것을 목표로했다.
Pemoxatide는 환자가 HB 표준을 달성 할 가능성이 더 높습니다.
분석에 따르면 Pemoxatide 그룹에서 평균 HB 수준이 11 g/dL보다 크거나 동일한 환자의 비율은 에포틴 ALFA 대조군 그룹에서보다 유의하게 높았다 (63.9% 대 44.7%, p =0. 0003). Pemoxatide 그룹의 더 많은 환자는 대조군과 비교하여 11 내지 12g/dl (35.2% vs 22.8%, p =0. 0164) 및 11 ~ 13g/dl (57.5% vs 36.8%, p =0. 0002) 내에서 HB 수준을 유지 하였다.

특정 기준 특성을 가진 환자
하위 군 분석은 기준선에서 65 세 이상의 나이가 적거나, 필수 고혈압, CKD 단계 5는 12 개월보다 크거나 동일하거나 CKD 단계 5, 11.5mg/L보다 작거나 동일하거나, 100과 500NG/mL 사이의 혈청 페리틴 및 20%보다 더 큰, 또는 20%에 비해, pemodatide, pemodatide와 비교했을 때, 전이성 포화도 사이의 혈청 페리틴, 혈청 페리틴, 혈청 페리틴, 혈청 페리틴, 100과 500NG/mL 사이의 혈청 페리 틴, 혈청 페리틴, 혈청 성체의 혈당성 포화도, peModatide, pemodatide, pemopatide는 더 큰 것으로 나타났습니다. 11-12 g/dl의 목표 범위 (모두 p<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.
Pemoxatide에는 더 많은 안전성 이점이 있습니다
안전 측면에서, 특정 관심사의 치료 관련 부작용의 발생률은 분석되었고, 고혈압, 간독성 및 고 칼륨 혈증의 발생률은 에포 틴 알파 대조군보다 Pemoxatide 그룹에서 낮았다.
이 연구는 Pemoxatide가 가이드 라인 권장 목표 범위 내에서 CKD 빈혈 환자의 헤모글로빈 수준을 가져올 가능성이 더 높았으며 Alfa Ebotin보다 더 나은 안전성 프로파일을 가졌다 고 결론 지었다.
전문가 검토
이 연구의 수석 저자, Zhejiang University School of Medicine의 첫 번째 제휴 병원의 Chen Jianghua 교수는 다음과 같이 말했습니다 : "III 단계 임상 연구는 Pemoxatide가 전통적인 짧은 작용 적 홍반의 Erythropoietin (Afaepotin)보다 효과적이고 안전하지 않다는 것을 완전히 확인했습니다. 반면에, Pemoxatide로 치료 된 환자는 고혈압과 같은 부작용이 적었고, 이는 Erythropoietic stimulats (ESA)의 가장 일반적인 부작용 중 하나이며, 심혈관 부작용의 위험을 증가시킬 수있다. 심혈관 안전성의 Pemoxatide는 추가 연구 및 관찰이 필요합니다.

요컨대, 중국의 투석 환자에서 빈혈의 발생률은 매우 높지만 헤모글로빈 표준 속도는 이상적이지 않습니다. Pemoxatide의 효능 및 안전성 장점은 일주일에 2 ~ 3 회 단기에 이어 트로포에 틴, 한 달에 한 번만 Pemoxatide와 비교하여 준수율을 개선하는 데 도움이되며, 이는 환자 준수를 크게 향상시켜 장기 헤모글로빈 준수를 보장합니다. Pemoxatide는 신장 빈혈 환자에게 더 많은 환자에게 도움이 될 것으로 예상됩니다. "
Cistanche는 신장 질환을 어떻게 치료합니까?
Cistanche신장 질환을 포함한 다양한 건강 상태를 치료하기 위해 수세기 동안 사용되는 전통 중국 약초입니다. 그것은 말린 줄기에서 파생됩니다Cistanche Deserticola, 중국과 몽골 사막의 식물. Cistanche의 주요 활성 구성 요소는 다음과 같습니다페닐 에타 노이드 글리코 사이드, 에키나코 시드, 그리고암 테오 사이드유익한 영향을 미치는 것으로 밝혀진신장 건강.
신장 질환으로도 알려진 신장 질환은 신장이 제대로 작동하지 않는 상태를 나타냅니다. 이로 인해 신체에 폐기물과 독소가 축적되어 다양한 증상과 합병증이 발생할 수 있습니다. Cistanche는 여러 메커니즘을 통해 신장 질환 ASE를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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또한, Cistanche는 면역 조절 효과가있는 것으로 나타났습니다. 신장 질환에서 면역계는 조절되지 않아 과도한 염증 및 조직 손상을 초래할 수 있습니다. Cistanche는 T 세포 및 대 식세포와 같은 면역 세포의 생산 및 활성을 조절하여 면역 반응을 조절하는 데 도움이됩니다. 이 면역 조절은 염증을 줄이고 신장에 대한 추가 손상을 예방하는 데 도움이됩니다.
또한, Cistanche는 세포로 신장 튜브의 재생을 촉진함으로써 신장 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌다. 신장 관 상피 세포는 폐기물 및 전해질의 여과 및 재 흡수에 중요한 역할을합니다. 신장 질환에서, 이들 세포는 손상되어 신장 기능이 손상 될 수있다. 이들 세포의 재생을 촉진하는 Cistanche의 능력은 적절한 신장 기능을 회복하고 전반적인 신장 건강을 향상시키는 데 도움이됩니다.
Cistanche는 신장에 대한 이러한 직접적인 영향 외에도 신체의 다른 기관 및 시스템에 유익한 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 건강에 대한이 전체적인 접근 방식은 상태가 종종 여러 기관과 시스템에 영향을 미치기 때문에 신장 질환에서 특히 중요합니다. Che는 신장 질환의 영향을받는 간, 심장 및 혈관에 보호 효과가있는 것으로 나타났습니다. Cistanche는 이러한 기관의 건강을 촉진함으로써 전반적인 신장 기능을 향상시키고 추가 합병증을 예방하는 데 도움이됩니다.
결론적으로 Cistanche는 신장 질환을 치료하기 위해 수세기 동안 사용되는 전통적인 중국 약초입니다. 활성 성분은 이뇨제, 항산화 제, 항 염증, 면역 조절 및 재생 효과가있어 신장 기능을 향상시키고 신장을 추가 손상으로부터 보호하는 데 도움이됩니다. , Cistanche는 다른 기관과 시스템에 유익한 영향을 미치므로 신장 질환 치료에 대한 전체적인 접근 방식입니다.






