세계 최초 돼지 신장 이식 환자 퇴원!
Apr 09, 2024
현지 시간으로 4월 3일, 미국 매사추세츠 종합병원은 성명을 통해 세계 최초의 유전자 편집 돼지 신장 인간 생체 기증 환자인 릭 슬레이먼(Rick Slayman)이 성공적으로 퇴원했다고 밝혔다.
2주 전, Slayman은 매사추세츠 종합병원에서 세계 최초로 살아있는 인간에게 유전자 편집 돼지 신장 이식을 받았습니다. 이는 세계에서 세 번째로 인간에게 돼지 장기를 생체 이식한 사례이기도 하다. 이 수술은 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 환자에게 잠재적으로 유익하지만 승인되지 않은 치료를 받을 수 있도록 허용하는 '동정적 사용 조항'에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
62세의 Sleiman은 오랫동안 신장 질환을 앓고 있으며 2010년부터 투석 치료를 받고 있습니다. 그는 11년 동안 매사추세츠 종합병원 이식 프로그램에 참여해 왔지만 적합한 신장 이식 기회를 찾지 못했습니다. 2018년, 그는 마침내 첫 신장 이식을 받았습니다. 그러나 2023년 슬리먼의 새 신장도 실패해 말기 신장질환 진단을 받고 투석 치료를 다시 시작했다. 투석 합병증으로 인해 그는 2주마다 병원에 입원하고 혈전을 제거하기 위해 30~40차례 수술을 받아야 했습니다.
말기 신장 질환 진단을 받은 슬리먼의 의사는 그에게 돼지 신장 이식을 권유하며 이식된 돼지 신장은 "몇 년 동안 지속될 것"이라고 말했다. 그러나 의사들은 또한 이종 이식과 관련하여 알려지지 않은 많은 요인들이 있다고 Slimane에게 말했습니다. 수년 동안 이 병을 앓고 있는 슬리만 씨는 의사들에게 "더 이상 이런 식으로 지내고 싶지 않다"며 돼지 신장 이식을 받을 의향이 있다고 말했다.
현지 시간으로 3월 16일, 슬리먼은 매사추세츠 종합병원에서 돼지 신장 이식 수술을 받았습니다. 4시간의 노력 끝에 의사들은 돼지 신장을 Slyman의 혈관에 성공적으로 연결했습니다. 돼지 신장은 즉시 분홍색으로 변했고 소변이 나오기 시작했습니다. "지금까지 본 신장 중 가장 아름다운 신장입니다. 그때 수술실에 있던 15명의 이식 팀원들이 박수를 터뜨렸습니다." 주치의인 가와이 타츠오 박사는 수술 후 기자회견에서 "이 새로운 이식 방법이 전 세계 수백만 명의 신부전 환자들에게 새 생명을 가져다 줄 수 있기를 희망한다"고 말했다.
이식 전 슬레이만의 크레아티닌 수치는 10mg/dL에 가까웠으나 수술 후 4일 만에 2.4mg/dL로 떨어져 신장 기능이 호전된 것으로 나타났다. 가와이 타츠오 박사는 이 지표가 정상 범위에 가까운 1.5mg/dL로 줄어들 수 있기를 희망한다고 말했습니다.
매사추세츠 종합병원이 발표한 퇴원 성명에서 슬레이먼은 "오늘 나는 오랫동안 보아온 가장 깨끗하고 깨끗한 건강 진단서를 가지고 병원에서 퇴원했다. 이 순간은 내가 수년 동안 고대해 왔던 순간이다. 이제 , 이 순간은 내 인생에서 가장 행복한 순간 중 하나입니다... 투석은 수년 동안 내 삶의 질에 영향을 미쳤으며 가족, 친구 및 사랑하는 사람들과 함께 다시 돌아오게 되어 매우 기쁩니다. ."
수술 후에도 정기적인 병원체 검사가 지속됩니다.
연구팀은 슬리먼이 수술을 받기 전, 슬리먼과 그의 가족, 외과의사로부터 혈액 샘플을 수집해 냉동 보관했다. Sleiman이 감염되면 연구팀은 혈액 샘플을 사용하여 감염이 이 사람들에게서 발생했는지 확인할 것입니다. 퇴원 후에도 슬리먼은 정기적으로 병원균 검사를 받을 예정이며, 증상이 나타나면 그의 가족과 외과 의사도 검사를 받을 예정이다.
Sleiman의 수술 이전에 과학자들은 두 번의 살아있는 돼지 장기 인간 이식을 완료했습니다. 2022년 1월 7일 메릴랜드 대학 의료 센터(UMMC)의 의사 팀은 세계 최초의 인간 돼지 장기 이식을 완료했습니다. , 말기 심부전을 앓고 있는 57-세 환자에게 유전자 편집 돼지 심장을 이식했습니다. 2023년 9월 20일, 역시 UMMC에서 의사들은 58-세 환자에 대한 세계 두 번째 수술을 완료했습니다. 유전자 편집 돼지 심장 인간 생체 기증자 이식 수술의 예.
첫 번째 환자는 수술 후 2개월 이상 생존했다. 연구팀은 1년간의 조사와 분석 끝에 사망 원인으로 이식 전 환자의 건강 상태가 좋지 않은 점, 수술 후 항거부반응 치료 강도가 낮아 거부 반응이 심해진 점, 주사 요법 등이 사망 원인일 수 있다는 보고서를 란셋(The Lancet)에 발표했다. 면역 글로불린은 환자의 심장 근육 세포를 손상시킵니다.
연구팀은 또 환자가 사망하자 심장의 무게가 2배로 늘어났고, 적혈구의 유출을 동반해 심장에도 섬유성 조직이 나타났다는 사실도 발견했다. 그들은 이식된 돼지 심장에서 돼지 거대세포 바이러스를 발견했으며 이것이 환자의 수술 후 심장 무게가 증가하여 사망하는 요인 중 하나일 수 있다고 믿고 있습니다. 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 보고서에서 연구팀은 환자의 폐에서도 인간 헤르페스 바이러스가 발견되었으며, 이는 돼지 거대세포 바이러스와 교차 반응하여 이식 후 거부반응과 관련이 있다고 밝혔습니다.
2차 수술 전 UMMC 연구팀은 1차 환자로부터 충분한 경험을 배웠다고 밝히며 300페이지가 넘는 리뷰 정보를 미국 FDA에 제출했다. 그들은 수술 전에 바이러스 및 기타 병원체 감염 징후가 있는지 기증자 돼지 심장을 면밀히 검사하는 더 나은 테스트 방법을 찾았습니다. 동시에, 약물을 조정하고 전통적인 항거부반응 약물을 대상자에게 사용했습니다. 또한, 그들은 그의 면역체계를 더욱 억제하고 거부반응의 위험을 줄이기 위해 새로운 실험적 항체 치료법을 도입하고 있습니다.
그러나 두 번째 환자는 수술 6주 만에 사망했다. UMMC는 성명을 통해 환자의 사망 원인에 대해 추가 분석을 실시할 것이라고 밝혔다. 업계 관계자는 이번 실패의 원인은 연구팀이 언급한 '새로운 실험적 항체치료제'의 신약이 기대했던 만큼의 면역억제 효과를 나타내지 못했기 때문일 수 있다고 말했다.
환자가 퇴원한다는 것은 무엇을 의미합니까?
Slayman이 퇴원한 후 eGenesis 창립자 중 한 명인 Yang Luhan 박사는 이번 성공이 적어도 단기적으로는 인간 이식을 위해 유전자 편집된 돼지 장기가 안전하고 수술을 수행할 수 있음을 보여주었다고 말했습니다. 기대되는 기능. 그녀는 또한 최신 결과가 미국 FDA로 하여금 대규모 임상 시험을 승인하도록 압력을 가할 수 있으며 이종 이식이 환자와 그 가족에게 희망과 생명을 가져올 수 있기를 희망한다고 말했습니다.
eGenesis의 분자생물학자인 Wenning Qin 박사는 eGenesis가 미국 FDA와 돼지 신장 이식 및 어린이 심장 이식에 대한 임상 시험은 물론 돼지 간을 인간에게 체외로 사용하는 임상 시험을 진행하기 위해 논의 중이라고 말했습니다.
Slayman에게 이식된 돼지 신장은 eGenesis에서 기증되었습니다. 이번 돼지신장은 인체에 유해하고 인체 면역체계의 공격을 받을 수 있는 돼지 유전자를 이물질로 제거하는 등 총 69번의 유전자 편집을 거쳤으며, 특정 인간 유전자를 첨가해 돼지신장과의 호환성을 향상시켰다. 인체.
미국 규제기관의 관련 기준에 따르면, 공식적으로 임상시험 승인을 받기 위해서는 연속된 6번의 동물실험 중 최소 4번의 실험이 반년 또는 1년 이상 생존해야 합니다. 올해 3월, Chengdu Zhongke Aoge Biology의 설립자인 Pan Dengke는 '의료계'에 최근 공개된 정보에 따르면 기준을 충족하는 최소 두 개의 미국 과학 연구팀이 올해 신청할 수 있으며 공식적으로 참가할 것으로 예상된다고 말했습니다. 내년 말 이전에 승인된다. 임상시험을 실시합니다.
2022년 4월, 국가위생건강위원회의 지도 하에 중국장기이식발전재단은 '중국 내 인간 이종 장기 이식 임상 시험에 관한 전문가 합의'를 발표하여 이종 장기 이식이 '장려'하는 태도에 기반해야 함을 명확히 했습니다. 연구 및 신중한 개발'을 통해 냉정한 인지와 관련된 연구 진행 및 위험을 과학적으로 평가합니다. 중국 인간장기기증 및 이식위원회 황제푸(Huang Jiefu) 위원장은 경제정보일보에 이종이식 연구는 의학적 실험 탐구로서 필요하지만 실험에서 실제 임상 실습까지 갈 길이 아직 멀다고 말한 적이 있습니다. 가야 해.
황지에푸(Huang Jiefu)는 이종이식 후 몇 주, 몇 달, 심지어 몇 년 안에 지연된 거부 반응이 발생할 수 있다고 소개했습니다. 이러한 유형의 면역거부반응의 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다. 또한 유전자 변형 프로젝트는 단순히 표적 유전자를 녹아웃시켜 거부반응에 완전히 저항하는 것을 의미하지 않습니다. 또한 이종 이식의 성공을 보장하려면 특정 면역 프로그램과 결합되어야 합니다.
그는 또한 종간 이식의 생물안전성 위험에 숨겨진 주요 위험이 있음을 지적했습니다. "이종이식은 또한 종간 바이러스 감염의 위험에 직면해 있습니다. 이종 이식에 대한 임상 시험이 맹목적으로 수행될 경우 동물의 알려지지 않은 바이러스와 병원성 미생물이 인간에게 퍼지는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다."
Cistanche는 신장 질환을 어떻게 치료합니까?
시스탄체신장 질환을 포함한 다양한 건강 상태를 치료하기 위해 수세기 동안 사용된 전통 중국 약초입니다. 말린 줄기에서 추출됩니다.시스탄체데스티콜라, 중국과 몽골의 사막이 원산지인 식물. cistanche의 주요 활성 구성 요소는 다음과 같습니다.페닐에타노이드배당체, 에키나코시드, 그리고액티오사이드, 신장 건강에 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
신장질환은 신장질환으로도 알려져 있으며, 신장이 제대로 기능하지 못하는 상태를 말합니다. 이로 인해 신체에 노폐물과 독소가 축적되어 다양한 증상과 합병증을 유발할 수 있습니다. Cistanche는 여러 메커니즘을 통해 신장 질환을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
첫째, 시스탄체에는 이뇨 성분이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 즉, 소변 생산량을 늘리고 신체에서 노폐물을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 신장에 가해지는 부담을 완화하고 독소가 쌓이는 것을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이뇨 작용을 촉진함으로써 시스탄체는 신장 질환의 흔한 합병증인 고혈압을 줄이는 데도 도움이 될 수 있습니다.
게다가 시스탄체에는 항산화 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 활성 산소 생성과 신체의 항산화 방어 사이의 불균형으로 인해 발생하는 산화 스트레스는 신장 질환의 진행에 중요한 역할을 합니다. 이는 자유 라디칼을 중화시키고 산화 스트레스를 줄여 신장이 손상되지 않도록 보호하는 데 도움이 됩니다. 시스탄체에서 발견되는 페닐에타노이드 배당체는 자유 라디칼을 제거하고 지질 과산화를 억제하는 데 특히 효과적입니다.
또한 시스탄체에는 항염증 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 염증은 신장 질환의 발병과 진행에 있어서 또 다른 핵심 요소입니다. Cistanche의 항염증 특성은 전염증성 사이토카인의 생성을 줄이고 염증 필수 경로의 활성화를 억제하여 신장의 염증을 완화하는 데 도움이 됩니다.
또한, 시스탄체는 면역조절 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 신장 질환에서는 면역 체계가 제대로 조절되지 않아 과도한 염증과 조직 손상이 발생할 수 있습니다. Cistanche는 T 세포 및 대식세포와 같은 면역 세포의 생산과 활동을 조절하여 면역 반응을 조절하는 데 도움을 줍니다. 이러한 면역 조절은 염증을 줄이고 신장의 추가 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다.
또한, 시스탄체는 세포로 신장관의 재생을 촉진하여 신장 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 신세뇨관 상피세포는 노폐물과 전해질의 여과와 재흡수에 중요한 역할을 합니다. 신장 질환에서는 이러한 세포가 손상되어 신장 기능이 손상될 수 있습니다. 이러한 세포의 재생을 촉진하는 Cistanche의 능력은 적절한 신장 기능을 회복하고 전반적인 신장 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.
신장에 대한 이러한 직접적인 효과 외에도 시스탄체는 신체의 다른 기관과 시스템에도 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 건강에 대한 이러한 전체적인 접근 방식은 신장 질환에서 특히 중요합니다. 신장 질환은 종종 여러 기관과 시스템에 영향을 미치기 때문입니다. 체는 일반적으로 신장 질환의 영향을 받는 간, 심장 및 혈관에 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 기관의 건강을 증진함으로써 시스탄체는 전반적인 신장 기능을 개선하고 추가 합병증을 예방하는 데 도움을 줍니다.
결론적으로, 시스탄체는 수세기 동안 신장 질환 치료에 사용된 전통 중국 약초입니다. 활성 성분에는 이뇨제, 항산화제, 항염증제, 면역 조절 및 재생 효과가 있어 신장 기능을 개선하고 추가 손상으로부터 신장을 보호하는 데 도움이 됩니다. , cistanche는 다른 기관 및 시스템에 유익한 효과를 가져 신장 질환 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 만듭니다.
