Cistanche Deserticola 추출물 Ⅱ의 안전성에 관한 독성학 연구

Aug 22, 2024

2 결과

2.1 쥐를 대상으로 한 급성경구독성시험

실험기간 전체 동안 쥐의 활동, 식사, 음주는 정상이었고, 대변도 정상이었다. 뚜렷한 행동 변화가 없으며중독 증상관찰되었으며 동물의 죽음은 관찰되지 않았습니다. 테스트가 끝나면 동물의 체중이 크게 증가했습니다. 급성 구강 LD50SD용 시스탄체 데저티콜라 추출물 female and male rats was >10.0g/kg·bw, 실제로 무독성입니다.

Cistanche tubulosa-

신장 질환을 위한 천연 시스탄체

2.2 에임스 테스트

본 Ames 테스트의 양성대조군 테스트 결과는 신뢰할 수 있습니다. 각 투여량의 복귀된 돌연변이 콜로니 수시스탄체 데데티콜라 추출물S9 대사 활성화 시스템을 첨가하거나 첨가하지 않은 각 실험 균주의 경우 자발적으로 복귀된 돌연변이 콜로니 수의 2배를 초과하지 않았으며 용량-반응 관계가 없었습니다. 그것은 다음과 같이 간주될 수 있다시스탄체 데데티콜라 추출물Ames 테스트에서는 유전독성이 없습니다.

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2.3 마우스 골수 다염성 적혈구 소핵 시험

As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05). 본 실험 조건에서 시스탄체 데세르티콜라 추출물은 마우스 골수에서 소핵 비율의 증가를 유도하는 능력이 없었습니다.

표 1 쥐의 소핵 비율에 대한 Cistanche Deserticola 추출물의 효과

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2.4 체외 포유류 세포 염색체 이상 시험

표 2에 나타난 바와 같이, 양성대조군[메틸메탄설포네이트(MMS) 및 사이클로포스파미드(CP)]에서 CHL 세포의 염색체 이상율은 각각 17.0% 및 12.0%로 나타났다. 이는 해당 용매 대조군(χ2=13.244, 9.955, P)과 비교하여 통계적으로 유의미했습니다.<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05). 본 실험 조건에서 Cistanche Deserticola 추출물은 CHL 세포의 염색체 이상 비율을 증가시키지 않았습니다.

표 2 CHL 세포의 염색체 이상율에 대한 Cistanche Deserticola 추출물의 효과

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표3 쥐의 혈액 루틴 지표에 대한 Cistanche Deserticola 추출물의 효과(x ±s,n=10)

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표 쥐의 생화학적 지수에 대한 Cistanche Deserticola 추출물의 효과(x ±s,n=10)

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2.5.3 장기 중량 및 장기 계수 결과 쥐의 간, 신장, 비장, 고환의 중량 및 장기 계수는 정상이었다. 표 5를 참조하세요.

표 쥐의 내장 무게 및 내장 계수에 대한 Cistanche Deserticola 추출물의 효과(x ±s,n=10)


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2.5.4 조직병리학적 검사

용매대조군에서는 수컷 랫드 1마리의 간에서 명백한 괴사가 발견되었고, 고용량군에서는 수컷 랫드 1마리의 간에서 경미한 액포변성이 관찰되었다. 고용량 대조군과 양성 대조군의 다른 동물에서는 뚜렷한 이상이 발견되지 않았으며, 이는 Cistanche Deserticola 추출물이 쥐의 기관에서 병리학적 변화를 나타내지 않았음을 나타냅니다[9].


3 토론

시스탄체 데데티콜라 추출물갈락티톨은 완하작용을 하고[10], 다당류는 세포면역기능 조절작용을 하는 등[11] 다양한 건강기능을 갖는 유효성분을 함유하고 있습니다. Cistanche Deserticola는 간 보호, 항산화 등의 건강 기능을 갖고 있으나[12-13], 현재 체계적인 안전성 독성 연구는 부족한 실정입니다. 본 연구에서는 시스탄체 데데티콜라 추출물의 식용 안전성을 이해하기 위해 독성학적 평가를 실시하였다.

cistanche tubulosa (2)

일반 독성이란 환경 내 이물질이 신체에 미치는 전신 독성을 의미합니다. 이물질이 신체에 접촉한 정도와 지속시간에 따라 급성독성시험, 단기독성시험, 장기독성시험으로 구분됩니다. 독성 시험은 독성 영향을 탐지하는 포괄적인 방법입니다. 유전독성은 이물질이 신체에 미치는 특별한 독성 효과를 의미합니다. 독성시험의 독성 평가변수에 따라 크게 유전자 돌연변이 시험, 염색체 이상 시험, 일차 DNA 손상 등으로 구분할 수 있다[14-15].

연구에 따르면 Cistanche Deserticola의 알란토인 추출물은 일반적인 독성과 유전독성이 없으며 식품 안전성이 높은 무독성 물질인 것으로 나타났습니다. Cistanche Deserticola 알란토인 추출물의 동물독성시험에서는 급성독성시험과 30-일 급여시험만 실시하였고 장기 안전성 평가는 실시하지 않았다. 본 연구에서는 Cistanche Deserticola 추출물의 안전성을 평가하기 위해 투여 시간이 더 긴 90-일 섭식 테스트를 사용했으며 투여 방법은 복용량 계산에서 더 정확했습니다. 선택한 투여 용량이 크게 증가했습니다. 연구 테스트 조건과 방법을 변경하여 Cistanche Deserticola 추출물의 식품 안전성을 추가로 평가했습니다.

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본 연구 결과, 쥐를 대상으로 한 Cistanche Deserticola 추출물의 경구 LD50가 10.0 g/kg·bw 이상으로 실질적으로 무독성 수준인 것으로 나타났습니다. 3가지 변이원성 시험 결과 모두 음성으로 나타났으며, 시험 조건에서 시스탄체 데저티콜라 추출물은 포유류 체세포 염색체 및 유전자에 손상 영향을 미치지 않았으며, 시스탄체 데저티콜라 추출물은 유전독성[17-18]이 없는 것으로 나타났습니다. 문헌의 결과와 일치한다.

테스트 동안 쥐는 정상적으로 성장하고 발달했습니다. 쥐에게 90일 연속으로 Cistanche Deserticola 추출물을 먹였으며, 혈액 루틴과 생화학적 지표는 정상이었습니다. 시험 종료 시 쥐의 간, 신장, 비장의 체중과 장기계수는 대조군에 비해 정상이었고, 조직병리학적 검사에서도 검체와 관련된 병변은 발견되지 않았다. 쥐를 대상으로 90-일 경구독성시험을 실시한 결과, 일정량의 시스탄체 데데티콜라 추출물을 장기간 지속적으로 섭취한 후에도 뚜렷한 중독반응을 나타내지 않은 것으로 나타났습니다.

본 실험에서는 동물을 대상으로 Cistanche Deserticola 추출물의 일반적인 독성과 유전독성을 연구한 결과, 권장 복용량 범위 내에서 안전성이 우수하다는 사실을 확인하였고, 향후 기능적 연구를 수행할 수 있다[19].


참고자료

[1] Wang Nan, Gao Taixiang, Zhang Hongxiong 등. 진정차와 수면차의 유효성분 결정 및 안전성 평가[J]. Central South Pharmacy 저널, 2023, 21(9): 2322-2327.

[2] Wang FJ, Li RY, Tu PF 등. Cistanche Deserticola의 총 배당체는 MCAO/R 쥐에서 Nrf- 2/Keap{2}} 경로를 통해 신경혈관 재생을 유도하여 신경 기능 회복을 촉진합니다[J]. 프론트 파마콜(Front Pharmacol), 2020, 11: 236.

[3] Guo Meng, Huang Yong, Chen Xin 등. ICP-MS[J]를 이용한 Cistanche Deserticola의 다양한 생식질의 광물 원소 분포 특성 분석. 분광학 및 스펙트럼 분석, 2022, 42(8): 2452-2455.

[4] Zhang X, Zheng FJ, Zhang Z. 줄기 세포 인자/C-kit 신호 전달 경로를 통한 노인성 변비 쥐 모델의 배변에 대한 Cistanche Deserticola의 치료 효과[J]. World J Gastroenterol,2021,27(32):5392-5403.

[5] 왕 C, Li F, Li Y, 외. 뼈 대사 조절을 위한 Cistanche Deserticola: 폐경기 골다공증에 대한 치료 가능성 및 분자 메커니즘[J]. Chin J Integr Med,2023,29(1):74-80. (989페이지)


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