류마티스 관절염 치료에서 Cistanche 달인의 무작위 대조 시험의 메타 분석

연락처: Audrey Hu Whatsapp/hp: 0086 13880143964 이메일:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Yu Wang, Chen-Hui Song, Fang-Kai Li, Xiao-Ping Liu, Wei Zhen1, Yu-Ting Zhang, Yue-Lan Zhu, Xiu-Juan Hou

하이라이트

이 기사는 의 효능과 안전성을 체계적으로 평가했습니다.시스탄체류마티스 관절염 치료에 서양 의학 및 서양 의학 단독과 결합된 달인. 이 메타 분석의 결과는시스탄체서양 의학과 결합된 달인은 류마티스 관절염의 임상 증상 및 실험실 지표에 비해 특정 이점이 있었습니다.

추상적인

목적: 의 효능 및 안전성을 체계적으로 평가하기 위함시스탄체 류마티스 관절염 치료에 서양 의학 및 서양 의학 단독과 결합된 달인. 방법: CNKI, VIP, Wanfang Data, PubMed, Medline, Cochrane Library 및 Embase의 데이터베이스를 컴퓨터로 검색했습니다. 포함된 연구, 관련 논문 및 회의 절차의 참고 문헌을 수동으로 검색했습니다. 검색 간격은 데이터베이스 구축부터 2017년 7월까지였다. 연구의 검색과 스크리닝은 각각 2명의 연구원이 수행했으며, 품질과 데이터는 Jadad 품질 척도에 따라 평가 및 추출되었다. 메타 분석은 RevMan5.3 소프트웨어로 수행되었습니다. 결과: (1) 총 7건의 무작위 대조 시험과 485명의 환자가 등록되었으며 이 중 실험군이 262건, 대조군이 223건이었다. 2개 연구의 포인트는 3개였고, 다른 연구는 1-2이었다. 포함된 연구에서는 그룹 기준선이 비슷함을 나타냈습니다. (2)총 유효율시스탄체양약군이 양약군보다 높았다(RR {0}}.85, 95% CI [0.78, 0.92]. 압통 관절 수의 개선된 조건 (MD=-2.79, 95% CI [-3.47, -2.12]), 적혈구 침강 속도(MD=-9.5, 95% CI [15.67 , -3.33]) 및 C 반응성 단백질(MD=-3.36, 95% CI [-5.45, -1.27])이 약물의 부작용과 류마티스 인자는 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다.시스탄체양약과의 달인은 류마티스 관절염 환자의 임상 증상 및 검사실 지표를 완화하는 데 이점이 있었습니다. 포함된 연구의 질이 낮고 출판 편향이 있을 수 있지만 더 큰 샘플을 사용한 추가 다기관 이중 맹검 무작위 대조 시험이 필요합니다.

키워드: 류마티스 관절염,시스탄체달인, 메타 분석

배경

류마티스 관절염(RA)은 가장 흔한 염증성 관절염 중 하나[1], 병 기간이 길수록 장애율이 높아져 종종 환자와 가족에게 경제학자의 부담과 정신적 스트레스를 초래한다. 따라서 류마티스 관절염 환자의 삶의 질을 향상시키고 경제적, 심리적 부담을 줄이기 위해 실현 가능하고 효과적인 치료법을 선택하는 것은 큰 의미가 있습니다. 현재로서는 완치할 방법이 없는 질환으로 비스테로이드성 소염진통제, 항류마티스제를 변형시키는 질환, 글루코코르티코이드, 생물학적 제제 및 기타 일반적으로 사용되는 임상 약물은 다양한 정도의 이상반응을 일으키며[2], 이 질병의 장기 치료. 한의학은 질병 치료에 더 나은 이점이 있습니다.시스탄체Leizhengzhicai의 달인은 추위와 습기로 인한 RA 치료의 고전적인 처방입니다. 현재 다수의 연구에서 효과와 안전성이 입증되었습니다.시스탄체RA 치료에서 서양 의학과 결합된 달인[3]. 표본 크기가 작기 때문에 임상 치료를 안내하는 임상적 의미는 제한적입니다. 이 연구에서는 메타 분석 방법을 사용하여 약의 효능과 안전성을 평가했습니다.시스탄체RA의 치료에 서양 의학과 결합된 달인과 임상 진단 및 치료에 대한 몇 가지 증거를 제공합니다.

재료 및 방법

포함 및 제외 기준

연구 유형. 국내외에서 발표된 무작위 대조 시험(RCT)과 중국어 및 영어로 제한된 언어. 연구 주제. 포함된 모든 증례는 1987년 미국에서 확립된 류마티스관절염의 진단 기준에 부합하였다. 한의학적 증후군, 연령 및 성별은 제한되지 않았다. 제외 기준: (1) 임산부 및 수유부. (2) 약물에 알레르기가 있는 사람. (3) 중증의 간 및 신장 기능 및 조혈계 손상이 있는 환자. (4) 정신 이상을 가진 사람. (5) 전문이 없는 문학. 개입 조치. 실험군의 환자들에게시스탄체서양 의학 치료와 결합된 달인. 대조군은 서양의학만으로 치료를 받았다. 두 그룹에서 사용하는 서양의학은 정확히 동일했습니다. 다른 한약 또는 다른 한약 제제 및 마사지 요법과의 병용은 제외되었습니다. 결과 지표. 유효 지표: 총 유효 비율; 임상 정량적 지표: 아침 경직 시간, 압통 관절 수. 주요 실험실 지표: 적혈구 침강 속도(ESR), C-반응성 단백질(CRP). 이상반응: 혈액독성, 위장반응, 간 및 신장 손상 등

검색 전략

국내외에서 출판된 문헌을 검색합니다. CNKI, VIP, Wanfang, PubMed, Medline, Cochrane library 및 Embase의 데이터베이스는 데이터베이스 시작부터 2017년 7월까지 검색되었습니다. 동시에 문헌에 대한 참조도 검색되었습니다. 사용된 검색어:#1시스탄체달인, #2 류마티스 관절염(RA), #3 "무작위 대조 시험" 또는 "무작위" 또는 "대조군" 또는 "시험", #4 #1 및 #2 및 #3.

포함된 데이터 스크리닝

2명의 연구원이 독립적으로 문헌 스크리닝 및 데이터 추출을 완료했습니다. 의견 불일치가 있는 경우 합의에 도달하기 위해 논의했습니다. 문헌의 제목과 초록을 읽어서 포함 기준에 맞지 않는 문헌을 초기에 선별하였다. 포함 기준을 충족할 수 있는 문헌의 경우 포함 여부를 결정하기 위해 전체 텍스트를 읽을 필요가 있습니다. 의견이 일치하지 않을 경우 팀 내 경험 많은 제3자가 결정합니다.

데이터 추출 및 품질

평가 포함된 연구의 품질은 수정된 Jadad 품질 척도[4]에 의해 평가되었습니다(낮은 품질: 1-3점, 높은 품질: 4-7점). 평가 내용: (1) 무작위 시퀀스의 생성; (2) 숨겨진 할당; (3) 블라인드 방법; (4) 후속 조치를 중단/잃어버렸습니다. 방법론적 품질 평가는 2명의 검토자가 독립적으로 수행했습니다. 불일치하는 경우 제3자가 논의하여 해결합니다.

통계적 방법

추출된 결과의 메타 분석은 Cochrane Collaboration Network에서 제공하는 Rev Man 5.3 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 연속변수는 평균차(MD)로 표현하였고, 결과지표의 측정척도가 다른 경우에는 표준평균차(SMD)를 사용하였다. 상대 위험(RR) 또는 승산비(OR)는 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 이분법 데이터에 사용되었습니다. I2 < 50%는="" 연구="" 간에="" 통계적="" 이질성이="" 없고="" 고정="" 효과="" 모형을="" 채택했으며="" i2=""> 50%는 연구에 이질성이 있다고 제안하고 무작위 효과 모형을 채택했습니다. P < 0.05는="" 통계적으로="" 유의한="" 것으로="">

결과

포함된 연구의 특성

우리는 처음에 54개의 문헌을 선별했고 7개의 문헌이 최종적으로 포함되었습니다[5-11]. 문헌 선별 과정의 흐름도는 그림 1과 같으며, 문헌의 특성은 표 1과 같다.

품질평가 결과

본 연구에는 총 7편의 중국문학이 포함되었다. 모든 문헌의 품질 평가는 Jadad 품질 척도에 따라 수행되었습니다. 이 중 문헌은 3점[7-8] 2편이었고 나머지 문헌은 1-2점[5-6, 9-11]이었다. 포함된 모든 문헌은 무작위화에 대해 언급했으며 그 중 4개의 연구가 무작위화 방법을 보여주었습니다[5, 7-8, 10]. 7개의 연구 중 할당 은닉과 블라인드 방법에 대한 연구는 없었습니다. 7건의 연구를 무작위로 추출하여 그룹 간의 기준선이 미완성 보고 결과 및 선택적 보고 결과 없이 유사하다고 표시했습니다. 구체적인 설계 방법과 품질 평가는 Table 2와 같다.

두 그룹의 CRP 메타 분석 숲 지도. CRP는 3개의 문헌[7-9]에 보고되었습니다. 메타분석 결과 실험군이 대조군에 비해 CRP 측면에서 우월했으며 그 차이는 통계적으로 유의한 것으로 나타났다. (MD=-3.36, 95% CI [-5.45, -1.27], P=0.202) (그림 3).

ESR의 두 그룹에 대한 메타 분석 숲 지도. ESR은 3개의 문헌[7-9]에 보고되었습니다. 메타 분석 결과 ESR에서 실험군이 대조군보다 우월했으며 그 차이는 통계적으로 유의한 것으로 나타났습니다. (MD=-9.5, 95% CI [15.67, -3.33], P=0.003)(그림 4).

공동 입찰 수의 메타 분석 산림지도. 공동 입찰 건수는 3개의 기사 [6-8]에서 보고되었습니다. 메타 분석 결과 실험군의 관절 압통 횟수가 대조군보다 유의하게 적었다. (MD=-2.79, 95% CI [-3.47, -2.12], P < 0.001)="" (그림="">

두 그룹의 류마티스 인자에 대한 메타 분석 숲 지도. 류마티스 인자(RF)는 3개의 논문[7-8]에서 보고되었습니다. 메타분석 결과 실험군의 RF는 대조군에 비해 통계적 유의성이 없는 것으로 나타났다(SMD=-0.17, 95% CI [-0.50, 0.16] , P=0.31) (그림 6).

2군에서 이상반응 발생률에 대한 메타분석 산림지도. 2개의 문헌[7-8]에서 이상반응이 보고되었습니다. 메타 분석 결과 실험군과 대조군 사이에 유의한 차이가 없었습니다(OR=1.23, 95% CI [0. 05, 28.89], P=0. 90) (그림 7)

출판 편향 및 민감도 분석

출판 편향의 역 깔때기 그림. 총 유효 비율에 대한 깔때기 그림시스탄체류마티스 관절염을 단독으로 치료하는 양약군과 양약군을 병용하여 출판편향분석을 하였다. 총유효율의 깔때기도는 비대칭적이며, 이는 출판편향 가능성이 있음을 시사하며, 이는 포함된 연구의 질이 낮다는 것을 나타낸다. 이는 부정적인 결과가 포함되지 않고 긍정적인 결과가 쉽게 게시되었다는 사실과 관련이 있을 수 있습니다(그림 8). ESR, CRP, 관절 압통, 약물이상반응의 수가 4건 미만이었기 때문에 출판편향에 대한 깔때기도 분석은 수행하지 않았다.

감도 분석. 총유효율, CRP, 관절 압통수, 약물이상반응, 효과모델의 민감도 분석에 대한 메타분석 결과는 메타분석 결과에 큰 변화가 없었다. 이는 연구 결과가 신뢰할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 ESR과 RF의 결과적인 효과가 바뀌었고, 이는 메타 분석에 존재하는 불안정성을 나타냅니다. 특정 민감도 분석 결과는 Table 3과 같다.

논의

문학의 방법론적 질

포함된 7개의 연구는 Jadad 품질 점수에 따라 품질이 낮았습니다. 3개의 문헌만이 무작위에 대해 언급하고 특정 무작위화 방법을 언급하지 않았습니다. 모든 문헌에는 할당 은닉 및 블라인드 방법이 언급되어 있지 않습니다. 맹목법의 부재는 한의학에서 맹목적으로 사용하기 어려웠던 한약재의 사용과 관련이 있을 수 있습니다. 대부분의 연구에서 추적관찰 및 추적관찰 상실에 대해 언급하지 않아 문헌의 질에 영향을 미쳤다. 이 연구는 또한 문헌에 대한 부정적인 결과의 수가 적고 특정 출판 편향이 존재할 수 있음을 발견했습니다.

치료 효과 분석

시스탄체달인은 Leizhengzicai에서 나온 것입니다.시스탄체(Coicis Semen) 및 Cangzhu (Atractylodes Rhizoma)는 비장을 튼튼하게 하고 제습할 수 있습니다. Duhuo(Angelicae Pubescentis Radix), Qianghuo(Notopterygh Rhizoma Et Radix) 및 Fangfeng(Saposhnikoviae Radix)은 바람을 없애고 습기를 극복할 수 있습니다. Chuanwu(Aconiti Radix), Mahuang(Ephedra Herba) 및 Guizhi(Cinnamomi Ramulus)는 자오선을 따뜻하게 하고 활성화시키며, 추위를 없애고 습기를 없애줍니다. Danggui(Angelicae Sinensis Radix)와 Chuanxiong(Chuanxiong Rhizoma)은 혈액에 영양을 공급하고 혈액 순환을 촉진하며 기의 순환을 촉진합니다. Shengjiang(Zingiberis Rhizoma 최근) 및 Gancao(Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma)는 비장을 활성화하고 중온을 조절하며 악을 피하고 상당한 활력을 보존할 수 있습니다. 결합된 모든 허브는 추위를 없애고 습기를 없애며 통증을 멈추기 위해 경락을 활성화할 수 있습니다. 라는 보고가시스탄체달인은 크실렌으로 인한 귀 염증을 크게 억제하고 모세 혈관의 투과성과 염증 조직의 PGE2 함량을 크게 감소시킬 수 있으며 항염 및 진통 효과가 좋습니다.시스탄체(Coicis Semen)은 성질이 달고 맛이 없고 차서 습을 제거하고 이뇨를 촉진하며 비장을 보하고 설사를 멈추게 하며 류머티즘을 치료하고 고름을 낸다. 연구에 따르면시스탄체활성 성분 coixenolide는 RA에서 면역 조절을 가질 수 있는 콜라겐 유발 관절염 마우스에서 Foxp3 plus , CD4 plus , CD25 plus 및 Treg의 비율을 증가시킬 수 있습니다[13]. 이 연구는 의 효능을 평가했습니다.시스탄체Cochrane Handbook의 메타 분석 방법에 의한 RA 치료에서 서양 의학과 결합된 달인. 결과는 총유효율, CRP, ESR, 관절 압통수 및 조조경직시간을 보여주었다.시스탄체양약과 함께 탕을 하는 것이 양약군보다 더 좋았다. RF측면과 이상반응 발생률의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다. 포함된 문헌의 한계를 고려하여 더 높은 수준의 증거를 제공하기 위해 다기관, 무작위, 이중 맹검 및 대규모 표본 연구를 추가로 개발해야 합니다.

이 시스템 평가의 한계

(1) 포함된 문헌에서 블라인드 방법을 채택하지 않아 환자에게 심리적 영향을 미치고 임상적 효능에 더 영향을 미칠 수 있습니다. (2) 많은 종류의 문헌의 원본 데이터가 불완전하고 E-mail로 저자에게 연락한 후에도 얻을 수 없어 데이터의 포괄성에 영향을 미쳤습니다. (3) 포함된 다양한 무작위 대조 시험의 교란 요인은 연구의 진정성과 신뢰성에 영향을 미칠 것입니다.

향후 연구에 대한 의의

최근 몇 년 동안 류마티스관절염의 치료에서 한의학에 관한 연구가 점점 늘어나고 있지만 방법론의 질은 여전히 ​​개선되어야 합니다. 근거기반의학은 수준 높은 RCT 연구가 필요하지만 이 연구에 포함된 7편의 문헌 중 2편만이 Jadad 품질 척도에 따라 3점, 나머지는 1~2점, 문학은 전반적으로 낮았다. 따라서 향후 관련 연구에서는 무작위 시퀀스 생성 방법을 명확하게 보고할 것을 권장합니다. 무작위 할당 프로그램의 은폐 조치; 블라인드 방법 또는 위약 대조를 사용해야 합니다. 후속 조치에 대한 중단 또는 손실 처리; 선택적 결과 보고 및 약물 부작용 추적을 피하기 위해 테스트 데이터의 무결성이 이루어져야 합니다. 가능한 한 연구 결과의 진정성과 신뢰성을 보장합니다.

참고문헌

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