Cistanche 비율과 표준 추출물의 차이점에 대한 설명.

5 식물 대 추출 비율: 정의 및 오해

그들이 의미하는 것에 대한 오해가 일반적이기 때문에 식물 대 추출물 비율의 개념을 명확히 하는 것이 중요합니다. 식물 대 추출 비율은 시작하는 바이오매스 양에 비례하여 식물 바이오매스에서 추출된 물질의 양을 반영합니다. 첨가된 부형제가 있거나 없는 추출물을 부분적으로 정의하는 데 사용할 수 있습니다. 식물 대 추출물 비율의 계산은 추출에 사용된 출발 원료가 신선한 형태인지 건조한 형태인지에 관계없이 건조 기준으로 이루어져야 합니다.‡

EMA 지침과 유사하게 Kooperation Phytopharmaka(2016)는 식물 약물 대 추출물 비율(DER)을 운반체 또는 기타 부형제를 제외한 특정 양의 천연 추출물을 생산하는 데 사용되는 출발 식물의 양의 비율로 정의합니다. 예를 들어, 평균 천연 추출물 비율이 10:1인 건조 추출물은 1g의 천연/진짜 추출물을 생산하는 데 약 10g의 건조 원료가 필요함을 의미합니다.

실제로 천연 추출물 생산 수율은 일반적으로 시작 물질의 다른 배치에서 추출 물질의 고유한 변화로 인해 달라집니다. 이로 인해 단일 비율 대신 식물 대 추출물 비율 범위가 생성됩니다. 예를 들어, 동일한 추출 조건을 사용하면 100-kg의 시작 식물 재료 로트에서 14kg의 천연 추출물을 얻을 수 있는 반면 다른 100-kg 로트는 11kg의 추출물만 얻을 수 있습니다. 이 경우 식물 대 추출 비율은 7-9:1의 범위이며 7-9:1로 표현됩니다(100을 14로 나눈 값은 대략 7이고 100을 11로 나눈 값은 대략 9입니다). 처음에 1kg의 천연 추출물을 생산하는 데 7kg의 출발 물질만 필요한 반면, 동일한 양의 추출물을 생산하려면 동일한 식물의 다른 로트 9kg이 필요합니다.

추출물 수율은 식물 대 추출물 비율 계산의 기본입니다. 아마도 식물 대 추출물 비율에 대한 가장 일반적인 오해는 비율이 높을수록 더 강하고 따라서 더 나은 추출물을 나타낸다는 것입니다. 추출 수율은 추출 공정 및 출발 식물 바이오매스에서 추출 가능한 물질의 양에 따라 달라집니다. 식물 대 추출물 비율은 주어진 제조 공정을 사용하여 주어진 원료에서 추출 수율을 나타냅니다. 모든 시작 물질이 건조 추출물로 전환되는 가상의 경우를 고려하십시오. 이 경우 추출물 수율은 100%이고 식물 대 추출물 비율은 1:1이 될 것입니다.§ 각 추출물 단위가 출발 물질과 동등한 양을 나타냄을 나타냅니다. 그러나 수성 또는 하이드로에탄올 용매에서 추출된 대부분의 건조 식물 재료의 경우, 바이오매스에서 추출 가능한 물질(용해성 성분)의 양은 일반적으로 10~25%이며, 이는 시작 식물 질량 대 건조 추출물 비율이 10:1~4로 계산됩니다. :1(100 나누기 10은 10, 100 나누기 25는 4).

보완 의약품에서 허브 추출물의 동등성에 관한 호주 치료 상품 관리국(TGA) 지침(호주 정부. 보건부, 2011)은 다음과 같이 말합니다. 구성 요소 클래스가 선택됨), 높은 추출 비율이 단순히 부분 추출 절차를 반영할 수 있는 경우가 있습니다." 예를 들어, 잠재적으로 25% 추출 가능한 조질 물질을 가진 식물 바이오매스는 주어진 제조 공정에서 4:1의 추출 비율을 가질 수 있지만 다른 공정에서는 10%의 추출 가능한 관심 물질만 산출하고 나머지 15%는 남습니다. 추출 비율 계산이 4:1에서 10:1로 변경됩니다.

낮거나 높은 식물 대 추출물 비율은 부분적으로 용해성 추출 물질 시작 값으로 설명할 수 있습니다. 예를 들어, 목질 뿌리는 자연적으로 상대적으로 적은 양의 추출 가능한 물질을 포함할 수 있으며 고갈될 때까지 추출된 경우에도 상대적으로 높은 추출 비율을 초래할 수 있습니다. Hong Kong Chinese Materia Medica Standards에 따르면, Eleuthero 뿌리는 3.0% 이상의 수용성 추출물과 3.0%의 에탄올 용해성 추출물을 포함해야 합니다(둘 다 냉간 추출 방법 사용). 사례) (한의학부 및 보건부, 2{{10}}05a), 따라서 이론적인 천연 추출물 비율은 약 33:1입니다. 반면 아시아 인삼 뿌리는 수용성 추출물이 27.0% 이상, 에탄올에 용해되는 추출물이 22.0% 이상(두 경우 모두 냉추출법 사용)을 함유해야 합니다(중의학과 보건부, 2005b). 추출 비율은 약 4:1입니다.

시중의 식물 추출물 제품을 비교하기 위해 식물 대 추출물 비율을 사용하는 문제의 또 다른 예는 아시아 인삼의 경우에 설명되어 있습니다. USP Asian Ginseng Root and Rhizome 모노그래프는 진세노사이드 Rg1, Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2 및 Rd의 최소 농도를 포함하여 Panax 인삼의 말린 뿌리 및 뿌리 줄기에 대한 품질 사양을 제시합니다. 그러나, 특정 연령의 건조 원료의 경우 진세노사이드 Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2, Rd의 상대적 함량은 섬유근부 > 뿌리줄기 > 가지뿌리 > 원뿌리에서 유의하게 높았고, Rg1의 함량은 뿌리줄기 > 가지뿌리 > 섬유근 > 원뿌리에서 가장 높다(Pan et al., 2021). 뿌리줄기와 주근은 종종 상업 재료에서 더 작은 가지 뿌리와 섬유질 뿌리에서 분리됩니다. 따라서, 가지 및 섬유질 뿌리의 추출물과 비교하여 마커 진세노사이드의 동일한 수준을 달성하기 위해 주 뿌리 및 근경 물질을 사용하여 더 높은 식물 대 추출물 비율이 필요할 것입니다.

앞서 언급한 바와 같이 높은 식물 대 추출물 비율은 초기 추출을 위한 선택적 용매를 사용하거나 특정 성분을 농축하기 위한 원유 추출물의 추가 처리를 통해 좁은 범위의 천연 성분만을 포착하도록 의도적으로 설계된 제조 공정을 반영할 수도 있습니다. 예를 들어, USP Native Gymnema Extract 모노그래프에는 출발 식물 재료 대 추출물의 비율이 약 8:1이라고 명시되어 있습니다. 대조적으로, USP 천연 김네마 추출물을 추가로 가공하여 제조된 USP 정제 김네마 추출물은 준비 중에 천연 추출물의 약 2/3가 폐기되기 때문에 출발 물질 대 추출물의 비율이 약 25:1입니다. 따라서 USP 천연김네마추출물의 경우 출발물질 100g에서 약 12.5g의 천연추출물이 생성되고, 이로부터 약 4g의 정제추출물(USP Purified Gymnema Extract)을 생성할 수 있음이 자명하다.

식물 대 추출물 비율이 높은 재료로 만든 추출물과 관련하여 TGA는 다음과 같은 매우 중요한 점을 지적합니다. 더 많은 양의 생 약초 재료 이러한 마케팅은 공급업체 측의 오용 및 고객의 오해를 나타낼 수 있습니다"(호주 정부. 보건부, 2011).

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6 식물 대 추출물 비율 및 식물 동등성

식물 추출물은 허용 가능한 농도로 생산할 수 있는 다성분 혼합물이지만 일반적으로 원료의 변화와 제조 조건의 차이로 인해 완전히 균일하지 않습니다. 추출물이 모든 의도와 목적에 대해 동등하다고 가정할 수 있도록 추출물 간의 식물 동등성을 확립하기 위해 완전한 화학적 비교 및/또는 생물학적 테스트가 필요할 수 있습니다. 출발 물질 당량을 계산할 수 있는 식물 대 추출물 비율은 다른 요인과 함께 서로 다른 추출물 간의 동등성을 확립하기 위한 기준 역할을 할 수 있습니다(Health Canada, 2015). 이것은 완성된 추출물에 대한 충분한 제조 정보가 있는 경우에만 적용됩니다. 여기에는 최소한 천연 추출물 농도, 사용된 추출 용매, 성분 또는 성분 등급을 농축하거나 제거하기 위해 적용되는 단계를 포함하는 일반적인 추출 절차가 포함되어야 합니다(호주 정부. 보건부, 2011). 궁극적으로 USP 식물 추출물 모노그래프의 다른 섹션에 설명된 대로 성분의 지문 특성화 및 마커 또는 활성 화합물의 정량화는 추출물 간의 식물 동등성을 완전히 확립하는 데 필요할 수 있습니다.

보완 의약품에서 약초 추출물의 동등성에 대한 호주 TGA 지침(호주 정부. 보건부, 2011)은 다음을 추출물의 식물 동등성에 영향을 미치는 몇 가지 요인으로 식별합니다: 출발 물질 품질, 용매 선택 및 시간 및 온도. 용매 시스템과 관련하여 특정 추출물을 제조하는 데 사용되는 용매의 유형과 양이 동일한 경우 TGA는 소량의 용매 농도에서 제한된 정도의 변동이 이제 허용 가능한 것으로 간주된다고 명시합니다. 이러한 방식으로 추출 용매 시스템의 작은 차이가 있는 추출물은 식물 등가로 간주될 수 있지만 추출물 간에 상당한 차이가 발생할 수 있는 다른 용매 시스템은 제외됩니다(Australian Government. Department of Health, 2011).

추출물에 대한 담체 및 기타 부형제의 첨가는 식물 추출물에 대한 설명에서 다루어야 할 또 다른 중요한 측면입니다. 호주 TGA(Australian Government. Department of Health, 2011)에 따르면 "천연 추출물 비율이 높은 추출물을 다양한 목적을 위해 담체 또는 희석제로 희석하는 상황도 있습니다. 희석제 및 담체의 추가 두 추출물이 동일한지 여부를 평가할 때 항상 고려해야 합니다."

부형제를 함유한 완제품 추출물과 100% 천연 추출물을 구별하는 것의 중요성은 완제품 추출물 비율을 고려하여 설명할 수 있습니다. 예를 들어, 1kg의 천연 추출물을 생산하는 데 평균 4kg의 출발 물질이 필요한 경우 평균 식물 대 추출물 비율은 4:1입니다. 천연 추출물 1kg에 담체 1kg을 추가하면 완성된 전체 추출물의 양이 두 배가 됩니다. 출발 물질 대 천연 추출물의 비율은 여전히 ​​4:1인 반면, 담체를 추가하면 완성된 추출물 1kg당 이제 0.5kg의 천연 추출물과 0.5kg의 부형제가 포함됩니다. 식물 대 (완성된) 추출물(즉, 50% 천연)의 비율은 이제 2:1입니다. 천연 추출물의 비율이나 부형제의 비율을 적절하게 공개하지 않으면 이 완성된 추출물에 대한 식물 대 추출물의 비율이 2:1이면 원래의 천연 추출물 비율인 4:1보다 더 높은 추출 수율을 의미할 수 있습니다. 따라서 추출물 출발 물질 등가물을 정확하게 계산하려면 최종 추출물의 천연 추출물 및 부형제 비율에 관한 정보에 액세스해야 합니다.

7 식물 대 추출물 비율 표시

일부 국가에서는 식물 대 추출물 비율 제품 라벨링이 요구되며, 부분적으로는 완제품에 적용되는 규제 프레임워크(즉, 해당 품목이 식품, 보조제, 일반의약품(OTC ) 의약품 또는 처방 의약품. 이 섹션에서는 완제품 라벨에 적용할 수 있는 성분 라벨 권장 사항을 다룹니다. 미국, 캐나다 및 호주의 식물 추출물 라벨링 지침의 예는 아래에 제공됩니다.

7.1 성분

미국에서는 식이보충제 제조업체가 식이보충제 성분이 USP 표준을 충족한다고 주장하는 경우 실제로 해당 표준을 충족하지 못하면 제품에 잘못된 상표가 붙습니다(따라서 불법). USP 식이보충제 모노그래프에 제목을 할당하기 위한 USP 가이드라인(미국 약전(USP), 2019)은 모노그래프가 출판된 다양한 유형의 식물 추출물에 대한 광범위한 세부 정보와 USP가 라벨링의 일부인 모노그래프 제목을 만드는 방법을 제공합니다. 요구 사항.

USP 총회<565>USP–NF 및 USP 식이보충제 개론의 식물 추출물(미국 약전(USP))에는 추출물 라벨링에 대한 다음과 같은 요구 사항이 명시되어 있습니다. 준비에 사용된 하이드로알코올성 용매 개별 모노그래프에 식별된 활성 성분 또는 마커 화합물의 함량(%) 추가된 항균제 또는 기타 방부제의 이름 및 농도 활성 성분이 알려지지 않은 경우 출발 물질의 비율 반고체추출물 및 분말추출물의 경우에는 첨가된 첨가제의 종류 및 양을 함께 표시하며, 이 경우 천연추출물의 비율도 함께 기재할 수 있다.

식물 추출물에 대한 USP 모노그래프에는 확인된 활성 성분 또는 마커 화합물의 백분율 제한에 대한 구성 테스트가 포함됩니다. 제조업체는 또한 추출물 비율과 첨가제 함량을 모두 공개할 수 있습니다. EMA는 2010년 생약 제품/전통 생약 제품의 약초 물질 및 약초 제제 선언에 관한 지침(European Medicines Agency(EMA), 2010)에서 정품 추출물, DER(drug to genuine /네이티브 추출물 비율) 및 성분 설명 선언에 있는 부형제의 양 백분율(다음 예에서 볼 수 있음):

쥐오줌풀 뿌리의 건조 추출물.

진짜 추출물의 양: 80% 진짜 추출물.

DER 정품: 3–6:1.

기타 부형제: 20%

추출 용매: 에탄올 70% V/V.

7.2 제형

건조(종종 "분말"이라고 함) 추출물의 경우, 미국 연방 규정집(21 CFR) 섹션 101.36(b)(US Department of Health and Human Services, 2012) (3) (ii) (3) (ii) ( C) "[f]또는 용제가 제거된 추출물인 식이 성분의 중량은 건조된 추출물의 중량이어야 합니다."라고 명시되어 있습니다.

액체 추출물의 경우, 21 CFR 101.36(b) [US Department of Health and Human Services, 2012] (3) (ii) (B)는 액체 추출물인 모든 식이 성분에 대해 다음과 같이 명시합니다. 제거된 경우 나열된 양은 총 추출물의 부피 또는 중량이어야 합니다. 출발 물질의 상태에 대한 정보는 그것이 신선할 때 기술되어야 하며 추출물을 만들기 위해 건조 물질이 사용되었을 때 표시될 수 있습니다. 식이 성분의 농도와 사용된 용매에 대한 정보가 포함될 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 예를 들어 다음을 제공합니다. 시작 물질의 중량, z는 용매의 부피(mL)입니다."

AHPA는 연성 또는 분말 식물 추출물을 포함하는 식이보충제의 소매 라벨링에 대한 지침이라는 제목의 비액체 식물 추출물에 대한 소매 라벨링 지침을 개발했습니다(American Herbal Products Association, 2000). 이 지침에는 완성된 추출물의 일부로 담체 및 기타 부형제가 포함되며, 이는 총 중량을 기준으로 벌크 추출물의 구매 및 판매 방법을 나타냅니다. AHPA는 또한 라벨에 표시될 때 천연 추출물의 백분율을 자발적으로 공개하는 지침을 제공합니다.

AHPA는 제조업체가 추출물 비율을 명시할 때 다음과 같은 규칙을 제공합니다(American Herbal Products Association, 2000). 예를 들어, 4:1 추출물은 최종 총 추출물의 각 킬로그램(또는 기타 단위)이 건조된 식물성 출발 물질 4kg(또는 기타 단위)의 추출물을 나타내는 추출물입니다." 이 관례에 따라 부형제의 양은 출발 물질에서 최종 추출물까지의 계산에 포함됩니다.

AHPA는 로트 간 변동이 발생할 때 식물 대 추출물 비율을 명시하는 두 가지 옵션을 제공합니다. 이러한 옵션은 다음과 같습니다. 1) 천연 추출물 퍼센트 또는 추출물 비율에 대한 범위를 명시하거나 2) 범위가 최고 값과 최저 값 사이에서 20% 이상 차이가 나지 않을 때 범위의 평균을 사용합니다(American Herbal 제품 협회, 2000). 레이블에 평균 추출 값을 나열하기 위한 두 가지 옵션, 즉 "평균 x 퍼센트 네이티브" 또는 "평균 x:1"도 제공됩니다. 실제로 추출 비율에 대해 주어진 단일 값은 일반적으로 실제 범위에 대한 속기를 나타냅니다. 추출물 비율에 대한 추가 정보는 AHPA의 2003년 백서: 식물 제품의 표준화(American Herbal Products Association, 2003) 및 2000년 연질 또는 분말 식물 추출물을 포함하는 식이보충제의 소매 라벨링 지침(American Herbal Products Association, 2000)에서 찾을 수 있습니다. ).

EMA(European Medicines Agency(EMA), 2010) 가이드라인은 식물 추출물에 첨가된 부형제 백분율 공개를 포함하여 식물 대 추출물 비율을 선언하는 방법에 대한 자세한 예를 제공합니다. 첨가제 공개는 완제품의 소매 라벨링으로 직접 변환됩니다. 쥐오줌풀 뿌리 건조 추출물의 이전 예에 이어 표 2는 이 성분을 포함하는 완제품(캡슐)의 올바른 라벨링을 설명합니다.

캐나다의 NHPD(Natural and Non-prescription Health Products Directorate)는 예를 들어 Black Cohosh(6:1 추출물)와 같이 제품을 만드는 데 사용된 건조 재료의 양과 함께 라벨에 추출물 비율 목록을 지정합니다. .. 40mg, Black Cohosh 240mg에 해당하는 (Actaea racemosa)(뿌리)(캐나다 보건부, 2016). 천연추출물 또는 부형제의 함량이 명시되어 있지 않으므로 이 경우 추출비율은 첨가된 부형제를 포함한 전체 추출물의 양을 고려하여 한약재원료 상당량을 나타내도록 한다.

호주 TGA(Australian Government. Department of Health, 2021)의 TG O 91 및 TG O 92에 대한 의약품 라벨 지침 버전 2.3에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. 로: 그 준비의 무게, 그리고 그것을 준비한 약초 재료의 동등한 무게." "표준화"가 주장되는 경우("특정 화학 성분(들)의 함량이 약초 재료 또는 약초 ​​제제에서 결정되는 과정"), "활성 성분의 양은 다음과 같이 표현되어야 합니다. 중량 그 조제품의 최소 중량, 한약재의 표준화된 구성 성분의 양."

USP Asian Ginseng Root and Rhizome Dry Extract 사례는 부형제 첨가가 천연 추출물과 최종 추출물 비율 모두에 미치는 영향을 보여줍니다. 이 제품은 Panax ginseng CA Mey의 말린 뿌리와 뿌리 줄기로 준비됩니다. 물 또는 하이드로알코올 혼합물로 추출합니다. 진세노사이드 Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 및 Rd를 합하여 무수물 기준으로 3.0% 이상 함유하며 기타 첨가 물질을 함유할 수 있습니다. 출발 물질의 10부분이 천연 추출물의 2부분을 산출하는 경우, 식물 대 천연 추출물의 비율은 5:1이 됩니다(10 나누기 2). 천연 추출물 두 부분에 부형제 0.5 부분을 추가하면 식물 대 최종 추출물의 비율은 4:1이 됩니다(10을 2.5로 나눈 값은 4). USP General Chapter에 따른 최종 총 추출 성분 라벨링 모범 사례<565>식물 추출물[미국 약전(USP)] 및 완제품의 해당 통신은 표 3에 설명된 바와 같습니다.

캐나다의 NHPD(Natural and Non-prescription Health Products Directorate)는 예를 들어 Black Cohosh(6:1 추출물)와 같이 제품을 만드는 데 사용된 건조 재료의 양과 함께 라벨에 추출물 비율 목록을 지정합니다. .. 40mg, Black Cohosh 240mg에 해당하는 (Actaea racemosa)(뿌리)(캐나다 보건부, 2016). 천연추출물 또는 부형제의 함량이 명시되어 있지 않으므로 이 경우 추출비율은 첨가된 부형제를 포함한 전체 추출물의 양을 고려하여 한약재원료 상당량을 나타내도록 한다.

호주 TGA(Australian Government. Department of Health, 2021)의 TG O 91 및 TG O 92에 대한 의약품 라벨 지침 버전 2.3에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. 로: 그 준비의 무게, 그리고 그것을 준비한 약초 재료의 동등한 무게." "표준화"가 주장되는 경우("특정 화학 성분(들)의 함량이 약초 재료 또는 약초 ​​제제에서 결정되는 과정"), "활성 성분의 양은 다음과 같이 표현되어야 합니다. 중량 그 조제품의 최소 중량, 한약재의 표준화된 구성 성분의 양."

USP Asian Ginseng Root and Rhizome Dry Extract 사례는 부형제 첨가가 천연 추출물과 최종 추출물 비율 모두에 미치는 영향을 보여줍니다. 이 제품은 Panax ginseng CA Mey의 말린 뿌리와 뿌리 줄기로 준비됩니다. 물 또는 하이드로알코올 혼합물로 추출합니다. 진세노사이드 Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 및 Rd를 합하여 무수물 기준으로 3.0% 이상 함유하며 기타 첨가 물질을 함유할 수 있습니다. 출발 물질의 10부분이 천연 추출물의 2부분을 산출하는 경우, 식물 대 천연 추출물의 비율은 5:1이 됩니다(10 나누기 2). 천연 추출물 두 부분에 부형제 0.5 부분을 추가하면 식물 대 최종 추출물의 비율은 4:1이 됩니다(10을 2.5로 나눈 값은 4). USP General Chapter에 따른 최종 총 추출 성분 라벨링 모범 사례<565>식물 추출물[미국 약전(USP)] 및 완제품의 해당 통신은 표 3에 설명된 바와 같습니다.

참조

미국 약초 제품 협회(2000). AHPA 지침 정책. 연질 또는 분말 식물 추출물을 함유한 식이 보조제의 소매 표시. 이용 가능: https://www.ahpa.org/Portals/0/PDFs/Policies/Guidance-Policies/AHPA_소매_라벨_DietarySupplements_ContainingSoftPowderedBotanicalExtracts .pdf.

미국 허브 제품 협회(2021). 허브 제품에 대한 FAQ입니다. 이용 가능: http://www.ahpa.org/Consumers/HerbalFAQ.aspx.

미국 약초 제품 협회(2003). 식물성 제품의 표준화: 백서. 참조: http://www.ahpa.org/News/LatestNews/TabId/96/ArtMID/1179/ArticleID/225/White-Paper-Standardization.aspx.

호주 정부. 보건부(2011). 치료 상품 관리. 보완 의약품에서 허브 추출물의 동등성에 대한 지침. 이용 가능: https://www.tga.gov.au/publication/guidance-equivalence-herbal-extracts-complementary-medicines.

호주 정부. 보건부(2021). 치료 상품 관리. 의학 라벨. TGO 91 및 TGO 92에 대한 지침 버전 2.3: https://www.tga.gov.au/medicine-labels-guidance-tgo-91-and-tgo-92.안광덕(2004). 생약의 표준화 LE Craker et al Acta Hort. 프로세스에서 XXVI IHC – 약용 및 방향족 식물의 미래, 629, 111–114.

보건부 한의과(2005). "Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis," Hong Kong Chinese Materia Medica 기준, vol 6 홍콩: 홍콩 특별행정구 정부, 중화인민공화국.

보건부 한의과(2005). 홍콩 Chinese Materia Medica 표준, vol 1 홍콩: 홍콩 특별행정구 정부, 중화인민공화국의 "기근 인삼".

Dentali, S. (2013). 식물 기초: 식물 추출물: 단일 화학 성분이 아닙니다. 뉴저지 주 몬트베일: Nutraceuticals World. 이용 가능: https://www.nutraceuticalsworld.com/issues/2013-04/view_columns/botanical-basics-botanical-extracts-not-single-chemical-ingredients/.

Dieuaide, F., Tung, C. 및 Bien, C. (1935). 디기탈리스의 표준화 연구. I. 임상 표준화 방법. J. 클린. 투자하다. 14(6), 725–731. 도이:10.1172/JCI100720

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