추상적인
목표: 칫솔을 이용한 새로운 고주파(RF)의 착색감소 및 치아색 개선 효과를 평가하고자 한다.
관련 연구에 따르면, Cistanche는 "생명을 연장하는 기적의 허브"로 알려진 일반적인 허브입니다. 주성분은 시스타노사이드(cistanoside)로 항산화, 항염증, 면역기능 촉진 등 다양한 효능이 있다. cistanche와 피부 미백 사이의 메커니즘은 citanche glycosides의 항산화 효과에 있습니다. 인간 피부의 멜라닌은 티로시나제에 의해 촉매되는 티로신의 산화에 의해 생성되며, 산화 반응에는 산소의 참여가 필요하므로 체내의 산소가 없는 라디칼이 멜라닌 생성에 영향을 미치는 중요한 요인이 됩니다. Cistanche는 산화 방지제인 cistanoside를 함유하고 있으며 신체의 자유 라디칼 생성을 감소시켜 멜라닌 생성을 억제할 수 있습니다.
더 많은 정보를 위해서:
david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
재료 및 방법:이것은 8주 동안 수행된 6건의 임상 방문을 포함하는 공개 라벨 전향적 연구였습니다. 대상자들은 기계적 진동 없이 수동으로 사용되는 새로운 RF 활용 칫솔을 사용하여 하루에 두 번 칫솔질을 수행했습니다. Vita Easyshade Advanced 4.0 장치와 표준화된 디지털 사진의 시각적 평가를 사용하여 4주 및 8주 치료 전후에 치아 색조 및 얼룩을 평가했습니다.
결과: 12명의 피험자가 완전히 평가 가능한 데이터로 연구를 완료했습니다. 피험자당 치아 미백 지수의 평균 점수에 따라 방문 사이에 눈에 띄는 색조 개선(미백)이 관찰되었습니다. 구조화되지 않은 혼합 모델에 의해 수행된 통계 분석에서는 기준선과 방문 5 사이(p < 0.001) 및 사이에 미백 지수의 평균 점수가 크게 감소했음을 확인했습니다. 기준선 및 방문 6(p < 0.001). 방문 6(p= 0.918)과 비교하여 방문 5의 평균 치아 색조 사이에 유의한 차이가 발견되지 않았습니다. 암컷과 수컷 사이의 치아 색조에서 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 그러나 대상자의 나이는 치아 색조와 유의한 상관관계가 있었습니다(p < 0.001). 디지털 사진은 눈에 보이는 어두운 얼룩이 눈에 띄게 감소했음을 나타냅니다. 칫솔은 내약성이 좋았고 연구 기간 동안 장치 관련 부작용이 보고되지 않았습니다.
결론: RF를 이용한 새로운 칫솔은 양치 1주와 8주 후에 치아 미백과 얼룩 감소에 상당한 효과를 나타냈습니다.
키워드
고주파, 치아변색, 치아미백, 칫솔
1|소개
지난 20년 동안 치아 미백 또는 미백은 가장 인기 있는 심미 치과 치료 중 하나가 되었습니다(Sulieman, 2008). 현재 치아 미백 재료는 주로 과산화수소 또는 과산화수소를 기반으로 하며 둘 다 효과적인 것으로 밝혀졌지만 치아 구조, 치수 조직 및 입의 점막 조직을 언급하는 미백 절차의 장기적인 안전성에 대한 우려를 제기합니다. , 뿐만 아니라 전신 섭취(Dahl & Pallesen, 2003; Goldberg et al., 2010; Mahaseth & Kuzminov, 2017; Minoux & Serfaty, 2008; Schallreuter & Elwary, 2007). 최근에 이산화염소를 함유한 제품이 출시되었지만 재료의 낮은 pH로 인해 추가적인 안전성 문제가 있었습니다(Greenwall, 2008).
재택 미백 방법에는 젤, 껌, 린스, 치약, 페인트 필름, 미백 스트립이 포함됩니다(Clifton, 2014). "미백"이라고 광고되는 치약과 구강 세척제는 저농도의 과산화물 유도체를 거의 포함하지 않습니다(Clifton, 2014). 이러한 치약은 치아 표면에서 표면 얼룩을 제거하기 위한 연마제(보통 알루미나 또는 실리카 함유)이며(Clifton, 2014) 법랑질층을 얇게 만들 수 있으며 상아질층이 얇아짐에 따라 치아 외관이 점진적으로 어두워지는 데 기여합니다. 더 두드러진다(Hara & Turssi, 2017).
HomeSkinovations, Ltd.(Yokneam, Israel)는 일상적인 치아 위생 루틴을 변경하지 않고 집에서 외부 착색을 안전하고 효율적으로 줄이고 치아 미백을 제공하기 위해 RF 활용 칫솔을 개발했습니다. 치아 표면에 강하게 부착된 불순물(얼룩, 치석 등)을 효과적으로 제거하여 치아 위생을 획기적으로 개선하여 잇몸 염증 감소를 촉진하는 새로운 칫솔입니다(Milleman, Grahovac, et al., 2020, Milleman, Levi 등, 2020). RF 기반 칫솔은 마모되지 않는 방식으로 작동합니다. 두 개의 전극 사이와 실리콘 장벽을 통과하여 칫솔질하는 동안 치아 표면에 도달하는 저전력 RF 에너지를 사용합니다(그림 1 참조). RF는 3kHz~300GHz 범위의 무선 주파수에서 진동하는 교류 전류입니다. 외과에서 미용에 이르기까지 수십 년 동안 의학에서 사용되어 사용 중인 장치의 특정 매개변수에 따라 다양한 효과를 제공합니다(Belenky et al., 2012). 특히, 새로운 칫솔 RF 기술은 치약에서 유래한 하전 분자를 치아 표면으로 가져와 치아와 치아에 부착된 불순물(치석, 얼룩, 플라크) 사이의 정전기적 결합을 불안정하게 하기 위해 제안되었습니다. 이 파일럿 연구는 외인성 착색 및 치아 쉐이드에서 환자의 안전과 효능에 대한 RF 기술을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 모든 전동 칫솔에 공통적인 기계적 진동은 본 연구에서 구현하지 않았으며 RF 효과를 입증할 수 있었습니다. 우리는 RF를 활용하는 칫솔이 외인성 얼룩과 치아 색조에 긍정적인 변화를 제공한다고 가정합니다.
2|재료 및 방법
외인성 치아 얼룩 제거 및 치아 미백을 위한 RF 활용 칫솔의 안전성과 효율성을 평가하기 위해 개방형, 전향적 연구를 수행했습니다. 프로토콜 및 동의서는 연구 시작 전에 Bnai Zion Medical Center 윤리 승인위원회의 승인을 받았으며 모든 피험자로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
2.1|참가자들
모집은 병원 홈페이지에 게시된 광고를 이용하여 진행되었습니다. 연구 참여에 관심이 있는 개인은 모집 과정을 계속하기 위해 치과 진료소 코디네이터에게 연락했습니다. 선별된 모든 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 구강 검사와 치과 방사선 평가를 받았습니다. 12개 전치부의 외인성 치아 착색 및 치아 색조는 육안 평가 및 Vita EasyShade 고급 4.0 분광 광도계 장치를 사용하여 평가되었습니다.
모집된 피험자는 25~70세로 앞니가 어두운 색을 띠고 있습니다(다음 점수 포함: A3-A4, B3-B4, D3-D4 또는 C 3-C4) Vita EasyShade 장치로 평가하거나 12개 앞니의 안면에 눈에 띄는 치아 얼룩이 있습니다. 제외 기준은 구강암 또는 구인두암의 현재 또는 과거력, 신체 어느 곳에서나 활성 전기 임플란트, 임신 또는 간호, 치료 전 3개월 이내에 구강 내 활성 상태 또는 수술로 구성되었습니다. 매일 구강 위생을 실천하지 않은 피험자도 제외되었습니다.
2.2|연구 절차
적격 연구 참가자에게는 정기적으로 시판되는 Colgate 고급 세정(0.32%(wt/wt) 불화나트륨 치약(Colgate-Palmolive) 및 RF 활용 칫솔이 제공되었습니다. 피험자는 연구 전 동의서에 서명했습니다. 관련 활동 및 장치에 대한 정보 제공 치과 방사선 촬영을 포함한 치과 검사 인구 통계학적 특성 및 관련 병력과 같은 기본 데이터 수집 및 방문 일정 설정 12개 전치부(순측 Vita EasyShade 장비를 이용하여 전치부를 디지털 표준 카메라로 촬영하고, 이 디지털 전후사진을 육안으로 평가하여 외인성 변색의 정성적 정도를 평가하였다.
참여 피험자들은 집에서 하루에 두 번(아침과 저녁) 치약을 가득 채운 칫솔모를 사용하여 2분 동안 양치하도록 지시받았습니다. 칫솔은 수동 방식으로 사용하였다(양치하는 동안 기계적인 진동은 가하지 않음). 이 연구에는 8주간의 테스트 단계가 포함되었으며, 그 동안 6번의 연구 방문이 수행되었습니다. 피험자들은 각 칫솔질 세션의 문서화를 위해 지정된 양식을 받았습니다. 참가자들은 다음 8주 동안 매일 두 번(아침과 저녁) 할당된 연구 치료를 계속 사용하고 제공된 다이어리 카드에 각 칫솔질을 기록했습니다. 참여자들은 첫 달 동안 일주일에 한 번 연구 장소로 돌아갔고, 마지막 6차 방문은 양치질 8주 후에 이루어졌다. 규정 준수를 평가하기 위해 일기를 확인했습니다.
2.3|평가
치료 전후의 치아 색조를 비교하여 5회 및 6회 방문(각각 칫솔질 4주 및 8주 후)에서 임상적 효능을 평가했습니다. 눈에 보이는 어두운 얼룩을 평가하기 위해 앞니의 디지털 사진도 촬영했습니다.
치아 쉐이드 평가는 VITA Classical A1-D4 쉐이드 가이드에 따라 치아 쉐이드를 자동으로 측정하는 Vita EasyShade 장치를 사용하여 기준선, 방문 5, 6회에서 수행되었습니다. 각 치아의 평균 쉐이드는 치아당 5개의 단일 측정값에 따라 장치에 의해 자동으로 계산되었습니다. 분석을 위해 16개의 쉐이드 탭 각각을 치아 미백 지수로 변환하고 장치 설명서에 지시되고 이전에 설명한 대로 Munsell 색상 순위 시스템에 따라 1(어두움)에서 16(밝음)까지의 숫자를 할당했습니다(Reis et al. 알., 2011). 이 색상 순위 시스템에 따르면 표 1에서와 같이 밝은 치아 쉐이드가 낮은 인덱스 번호에 해당하고 어두운 치아 쉐이드가 높은 인덱스 번호에 해당합니다.
2.4|안전
치과 병리학적 소견을 배제하고 연구 절차에 대한 적격성을 보장하기 위해 기준선에서 방사선 사진 및 임상 검사를 수행했습니다. 또한 방문할 때마다 치은(자유 및 유착), 경구개 및 연구개, 구인두/목젖, 협측을 포함한 구강의 육안 검사를 통해 구강 연조직(OST)에 대한 철저한 평가를 실시했습니다. 점막, 혀, 입바닥, 순점막, 근심구/비순구 주름, 입술, 입 주위. 숙련된 치과의사가 각 연구 방문 시 구강 내 검사를 수행했습니다. 유해 사례가 발생한 경우(AE) 연구 전반에 걸쳐 이를 기록하고 모니터링했습니다. OST 검사 중에 관찰된 모든 이상은 스크리닝 방문에서 시작하여 연구 제품의 최종 사용 후 5일까지 기록되었습니다. 조사자는 자신의 임상 경험을 사용하여 각 AE의 인과 관계를 결정하고 경증, 중등도 또는 중증으로 적절한 중증도 기술어를 선택했습니다.
2.5|데이터 분석
15명의 대상자를 포함하도록 충분한 수의 참가자를 선별하였다. 적어도 한 번의 치료를 수행한 모집된 모든 참가자로 정의되는 수정된 ITT(intent-to-treat) 모집단에 대해 안전성 분석을 수행했습니다. 효능에 영향을 미치는 것으로 간주되는 프로토콜 편차가 없는 ITT 모집단의 모든 참가자를 포함하여 프로토콜별(PP) 모집단에 대해 효능 분석을 수행했습니다.
스케일 내 Vita EasyShade 측정의 신뢰성은 Cronbach의 알파를 사용하여 평가되었습니다. 12개 앞니의 평균 쉐이드가 피험자당 각 방문 내에서 계산되었습니다. 연령, 성별, 인종, 순응도 및 평균 칫솔질 기간을 설명하는 구조화되지 않은 공분산 행렬이 있는 혼합 선형 모델을 사용하여 기준선에서 4주 사이와 기준선에서 8주 사이에 치아 색조의 개선을 평가했습니다.
유의 수준은 {{0}}.05로 정의되었습니다. 그래픽 표현에는 평균과 표준 오차가 포함됩니다. 분석은 IBM Corp. Released 2020 및 Windows용 IBM SPSS Statistics 버전 27.0.1 Armonk, NY: IBM Corp을 사용하여 수행되었습니다.
3|결과
총 15명의 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 이 연구에 등록했으며, 그 중 13명이 입학 기준을 충족하여 연구에 모집되었습니다. 13명의 완료자 중 1명의 피험자는 프로토콜 편차로 인해 제외되었으며, 12명의 피험자는 시험 종료 시 완전히 평가 가능한 데이터로 완료되었습니다. 연구 인구의 인구통계학적 특성은 표 2에 제시되어 있습니다. 연구 인구의 평균 연령은 46.63세였으며 범위는 25-68세였습니다. 9명(75.0퍼센트 )이 남성이었습니다.
3.1|효능
결과의 타당성을 평가하기 위해 Cronbach's alpha 분석을 수행하였으며 연구 측정값이 상관관계가 있고 신뢰할 수 있음을 확인했습니다(0.877 이상).
각 방문 시 12개 앞니의 점수를 평균하여 계산한 개별 피험자의 색조 점수(미백 지수 점수)는 그림 2에 나와 있습니다. 결과는 대부분의 피험자가 4주 및 8주 후에 색조 지수의 평균 감소를 경험했음을 나타냅니다. 칫솔질의.
그림 3은 기준선, 방문 5 및 방문 6에서 12명의 피험자의 144개 치아에 대해 계산된 평균 음영 점수를 보여줍니다. 통계 분석은 기준선과 방문 5 사이에 음영 점수의 상당한 감소를 확인합니다(p < 0.{{ 9}}01) 및 기준선과 방문 6 사이(p < 0.001). BL, 4주 및 8주차 평균 미백지수 점수의 평균 및 95% CI는 10.47[9.83, 11.10], 9.11[8.42, 9.81], 9.22[8.55, 9.89]로 나타났다. ], 각각. 또한 방문 6과 비교하여 방문 5의 평균 치아 색조 간에 유의한 차이가 발견되지 않았습니다(p=0.918). 표 3은 방문 사이의 치아 쉐이드 점수에서 측정된 차이를 나타내며, 베이스라인에서 방문 5와 방문 6 사이에 쉐이드 점수에서 각각 1.25 ± 0.93 및 1.27 ± 0.96의 차이를 나타내고, 방문 5와 방문 6 사이에 0.02 차이를 보여줍니다. 통계적으로 유의미한. 연령과 성별이 치아 색조에 미치는 영향도 분석했습니다. 결과(표 3 참조)는 암컷과 수컷 사이에 치아 색조에 큰 차이가 없음을 나타냅니다. 우리의 분석에 따르면 피험자의 나이가 치아 색조에 유의한 영향을 미쳤으며(p<0.001), 평균 미백 지수가 연간 0.21점씩 증가하여 치아 색조가 나이가 들면서 어두워지는 것으로 나타났습니다.
VitaEasyShade 기기로 측정한 미백 효과 외에도 양치 4주, 8주 전후 사진을 통해 눈에 보이는 짙은 얼룩에 긍정적인 효과가 관찰되었습니다. 그림 4(피험자 # 12)에서 촬영된 피험자는 기준선에서 아래쪽 앞니에 어둡고 눈에 띄는 얼룩이 있는 독특한 사례를 보여주므로 외인성 치아 얼룩에 대한 RF 효과를 표현하기 위해 선택되었습니다. 이 연구의 다른 피험자들은 얼룩의 눈에 띄는 감소를 보였지만, 이러한 경우는 낮은 앞니 표면의 많은 부분을 덮는 극도로 어두운 얼룩으로 기준선에서 시작한 피험자 12의 경우만큼 눈에 띄지 않았습니다. 그림 4는 8주간의 칫솔질 후 거의 완전히 제거된 치아 얼룩의 점진적이고 눈에 띄는 감소를 나타냅니다.
3.2|안전
하나 이상의 칫솔질 세션을 수행한 모든 모집 대상자를 사용하여 안전성 분석을 수행했습니다. 연구 기간 동안 장치 관련 부작용은 보고되지 않았습니다. 심각한 AE는 없었고, 치료를 중단하거나 연구에서 철회하게 된 AE를 가진 참여자는 없었다.
4|논의
치아 미백과 얼룩 제거는 규칙적인 칫솔질로는 거의 달성할 수 없습니다. 그러나 본 연구에서는 새로운 RF 기반 칫솔을 수동 방식(기계적 진동 없음)으로 사용하는 동안 VITA 표준에 따라 평균 1.25점의 감소를 달성하여 통계적으로 유의미한 치아 쉐이드 개선을 유도함을 입증했습니다. 미백 지수 척도. 연구 결과는 또한 어두운 외인성 치아 얼룩이 있는 개인이 디지털 전후 사진을 사용한 시각적 평가로 평가할 때 눈에 보이는 얼룩 감소의 이점이 있음을 나타냅니다. 4주 및 8주 양치 후. RF 효과는 표준 수동 브러싱 기술과 함께 수동 브러싱 모드를 사용하여 본 연구에서 평가되었으며 기계적 진동이 활성화되었습니다. 그럼에도 불구하고 치아 쉐이드에 대한 효과는 통계적으로 유의한 것으로 밝혀져 RF를 활용하는 칫솔이 치아 쉐이드에 크게 영향을 미치지 않으며 치아 표면에 존재하는 외인성 얼룩에 눈에 띄는 변화를 제공하지 않을 것이라는 귀무 가설을 기각했습니다. RF 칫솔은 치아 미백을 유발하지 않습니다. RF로 양치하는 동안 자연스러운 치아 색상을 드러내는 철저한 세척으로 치아 쉐이드가 하얗게 됩니다. 측정된 쉐이드 미백 점수와 눈에 보이는 얼룩 제거는 치아 표면의 향상된 세척을 나타냅니다. 따라서 우리는 미백 정도가 미백 절차와 비교할 수 있을 것으로 기대하지 않으며 연구 결과의 임상적 의미는 이러한 기대에 따라 해석되어야 합니다.
RF 칫솔(ToothWave)의 진동 모드에서 비교 단일 블라인드 6-주 연구에서 얼룩 감소 및 치아 미백의 유사한 결과가 달성되었으며, 일반 ADA 승인 음파 진동 칫솔에 대해 RF 칫솔을 테스트했습니다. (Milleman, Grahovac, et al., 2020; Milleman, Levi, et al., 2020). 그 결과 6주간의 칫솔질 후 RF 테스트 그룹은 대조군에 비해 얼룩과 변색이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 두 번째 비교 단일 맹검 6-주 연구에서는 이 RF 칫솔(진동 모드)이 치석, 플라크 및 잇몸 염증에 미치는 영향을 테스트했습니다(Milleman, Grahovac, et al., 2020). 결과는 대조군과 비교하여 테스트 그룹에서 플라크 및 치은염의 통계적으로 유의미한 감소를 나타냈습니다. 또한 대조군은 치석 축적을 보인 반면 시험군은 연구 내내 치석의 감소를 보였다. 이 연구 동안 기계적 진동과 결합된 RF 효과를 테스트하여 최종 RF 기반 제품(ToothWave)에서 진동 브러시 모드의 효과를 시뮬레이션하고 진동 없이 기계적 진동만 활용하는 음파 칫솔의 효과와 비교했습니다. RF. 이러한 연구는 칫솔질하는 동안 치아 표면에 흐르는 RF 에너지를 활용하는 고유한 기술적 특징에 대한 지원 증거를 제공하고 브러시로 얻은 이점이 RF 기반 칫솔에 의해 고유하게 활용되는 RF 기능에 기인함을 추가로 입증합니다.
문헌에는 "이온 칫솔"이라고도 하는 "전자 칫솔"에 대한 여러 참조가 있습니다. 이러한 칫솔은 전원(배터리 또는 태양광)과 금속 막대 도체를 사용하여 칫솔모에서 구강으로 흐르는 낮은 수준의 직류 전류를 생성합니다(Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996; Hotta & Aono , 1992; Moreira 등, 2008; Perry 등, 2017; Sato 등, 2015; van der Weijden 등, 1995, 2002; van Swol 등, 1996). 이러한 전자 칫솔에 대한 과학적 데이터는 매우 일관성이 없습니다. 체외 연구에서 박테리아 생물막 제거에 대한 잠재적인 영향을 나타내지만, 미생물 활동 감소에 대한 혼합된 결과가 보고되었습니다(Perry et al., 2017; Sato et al., 2015). 또한, 일부 임상 연구에서 플라크(Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996) 또는 치은 염증(van Swol et al., 1996)에 대한 상당한 이점이 관찰되었음을 나타내지만, 대부분의 임상 증거는 전자칫솔은 기존 칫솔과 다르지 않으며(Hotta & Aono, 1992; Moreira et al., 2008; van der Weijden et al., 1995, 2002), 치아 색조나 착색에 유익한 효과는 보고되지 않았습니다. 어떤 연구.
본 연구에서 관찰된 독특한 유익한 효과는 문헌에 기술된 RF 기반 칫솔과 전자 칫솔 간의 기술적 차이로 설명될 수 있습니다. 전자칫솔은 직류(DC)를 사용하는데, 이 전류는 칫솔에서 몸을 거쳐 구강으로 들어가고 팔은 다시 칫솔 손잡이로 돌아갑니다(van der Weijden et al., 1995). 대신 RF 브러시는 두 개의 전극 사이를 앞뒤로 흐르는 교류(AC)인 RF 에너지를 활용하여 치아 표면에 국한된 국소 효과를 제공합니다. RF 매개변수에 의해 설정된 교류의 높은 주파수는 DC에 비해 전력을 안전하게 증가시킬 수 있으므로 더 중요한 결과를 얻을 수 있습니다(Dalziel, 1972). RF 기반 칫솔과 전자 칫솔의 효과 차이는 사용되는 전류 유형(교류 대 직류)과 강도에 따라 달라집니다. RF 브러시 헤드에는 RF 전극 사이에 위치하며 전류를 치아 표면으로 향하게 하여 관찰 효과를 가능하게 하는 전자 기계적 실리콘 배리어가 포함되어 있습니다. 더욱이 RF 전류는 전기 전도체의 표면을 따라 흐르는 경향이 있는데, 이는 "표피 효과"(Popovic & Popovic, 1999)로 알려져 있어 전류를 치아 표면 쪽으로 향하게 합니다. 또한, 표준 전동 또는 수동 칫솔과 비교할 때 전류는 도달하기 어려운 영역(즉, 치아 사이)에 도달하도록 이론화되어 있습니다. 그렇지 않으면 이러한 영역과 표면이 기존의 기계적 수단(즉, 칫솔모)을 사용하여 만성적으로 놓칠 수 있기 때문입니다. ).
기술적 차이에도 불구하고 RF 기반 칫솔과 전자 칫솔은 모두 자연의 모든 요소가 양전하 또는 음전하를 갖는다는 극성의 원리에 기반한 동일한 작용 메커니즘을 공유합니다(Deshmukh et al., 2006). 전자 칫솔은 치아 표면에 대한 플라크 단백질의 정전기 결합을 손상시키는 것으로 추정되는 전하를 유도합니다. 따라서 플라그 제거를 강화합니다(Galgut, 1996). 마찬가지로 RF 교류 전류가 치아 가까이 흐르기 때문에 치약에 존재하는 하전 분자를 치아 표면 가까이로 가져오고 주변의 화학적 환경을 변화시킵니다. 이러한 분자가 치아 표면 근처에 축적되면 화학적 균형은 정전기적으로 부착된 화합물을 제거하는 방향으로 이동하여 표면 영역에 더 큰 친화력을 가질 수 있는 다른 비착색 대전 물질(예: 불소)로 대체합니다.
우리는 교류 전류가 치아 주변의 국소 전하를 변경함으로써 치아 표면의 전기화학적 균형을 방해하고 법랑질층에 강하게 부착된 물질(즉, 얼룩)을 제거할 수 있다고 가정합니다. 전하를 띤 치약 성분이 치아 표면에서 일어나는 과정에 참여한다고 가정합니다. 치약은 연마제와 계면활성제, 습윤제, 결합제 및 기타 활성 성분의 수성 복합 혼합물입니다. 사용 가능한 모든 치약에는 RF가 활성화되면 매질에서 전해질로 작용하고 치아 표면을 따라 전하를 운반하며 원하는 효과를 얻는 전하를 띤 분자 화합물이 포함되어 있습니다.
여기에 보고된 중요한 결과에도 불구하고, 현재 연구의 한계 중 하나는 무작위 대조 시험(RCT)에 비해 덜 신뢰할 수 있는 것으로 알려진 오픈 라벨 단일 암 디자인입니다. 그러나 RCT가 새로운 치료법을 평가하기 위한 황금 표준이지만, 다른 관련 출판 데이터에 대한 참조가 가능한 경우 단일군 연구가 종종 활용됩니다. 현재 보고된 예비 연구 결과는 RF 칫솔이 음파 진동 칫솔과 비교되었고 모든 테스트 매개변수에서 우수한 것으로 밝혀진 이전 간행물에 의해 뒷받침됩니다(Millman, Grahovac, et al., 2020; Milliman, Levi, et al. ., 2020); 또한 얼룩과 치아 쉐이드에 대한 RF 활용 칫솔과 음파 진동 칫솔의 유익한 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 추가 RCT가 진행 중입니다. 현재 연구의 두 번째 한계는 파일럿 연구 범위 내에서 초기 결과를 제공하기에 충분한 것으로 간주되는 작은 표본 크기입니다.
5|결론
현재 연구의 한계 내에서 RF 기반 칫솔은 외부 치아 얼룩을 크게 감소시키고 4주 및 8주 양치 후 치아 색조의 미백을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점은 Toothwave를 음파 진동 칫솔과 비교한 무작위 임상 연구에서도 확인되었으며, 따라서 RF 기반 칫솔에 고유하게 활용되는 RF 기능에 기인합니다.
감사의 말
이 연구는 Home Innovations Ltd.의 자금 지원을 받았습니다. 저자는 통계 분석을 수행한 생물통계학자 Zmira Silman과 원고 준비에 도움을 준 Bernadette Soudah Abou-Atta에게 감사드립니다.
저자 기여
Shadi Shehadeh: 기준선 및 후속 방문 동안 스크리닝 및 임상 관찰을 수행했습니다. Liora Levi: 후원자를 대신하여 연구 모니터링을 담당합니다. Dror Shamir: 연구의 주임 연구원.
이해 상충
이 연구는 Liora Levi가 직원으로 있는 Home Innovations LTD에서 자금을 지원했습니다.
윤리 선언문
연구 프로토콜은 이스라엘 보건부의 헬싱키 윤리 위원회(No. 0073-16-BNZ)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 이 연구에 포함되는 것에 대해 서면 동의서를 제출했습니다.
데이터 가용성 진술
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
참조
1. Belenky, I., Margulis, A., Elman, M., Bar-Yosef, U., & Paun, SD(2012). 채널링 최적화된 무선 주파수 에너지 탐색: 무선 주파수 역사 및 심미 분야의 응용에 대한 검토. 치료의 발전, 29(3), 249–266.
2. MC 클리프턴(2014). 치아 미백: 우리가 지금 알고 있는 것. 증거 기반 치과 실습 저널, 14, 70–76.
3. Dahl, JE, & Pallesen, U. (2003). 치아 미백 - 생물학적 측면에 대한 비판적 검토. 구강 생물학 및 의학에 대한 비판적 검토, 14(4), 292–304.
4.Dalziel, CF(1972). 감전 위험. IEEE 스펙트럼, 9(2), 41–50.
5. Deshmukh, J., Vandana, KL, Chandrashekar, KT, & Savitha, B. (2006). 구강 위생 상태, 치은 상태 및 미생물 매개변수에 대한 이온 칫솔의 임상 평가. 인도 치과 연구 저널, 17(2), 74–77.
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