기관차 증후군에 대한 Cistanche Tubulosa Wight 추출물의 효과: 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 연구
Mar 05, 2022
이나다 유나, 토다 치히로*, 양시멍
일본 도야마 930-0194 도야마 대학 자연 의학 연구소 신경 의학 과학부; yuna@inm.u-toyama.ac.jp (YI.); ximeng@inm.u-toyama.ac.jp(XY)
* 대응: chihiro@inm.u-toyama.ac.jp; 전화: 플러스 81-76-434-7646
초록: 고령화 사회에서 장기적인 삶의 질을 위해서는 기능장애를 예방하고 기관차의 기능을 회복시키는 것이 필요하다. 기관차 증후군에 대한 보충을 조사한 중재 연구는 거의 없습니다. 또한, 기관차 증후군에 대한 중재적 임상 연구는 위약 대조, 무작위 배정, 이중 맹검 연구로 수행된 적이 거의 없습니다. 우리는 이전에 30% 에탄올 추출물의 투여가시스탄체 튜불로사캐스트 고정 골격근 위축 마우스 모델에서 향상된 보행 능력. 따라서 우리는 의 효과를 평가하기 위해 임상 연구를 수행했습니다.C. 튜불로사(CT) 기관차 증후군에 대한 추출물. 전증상 또는 경증의 기관차 증후군이 있는 26명의 피험자가 모든 테스트를 완료하고 연구에서 분석되었습니다. 전체 분석 세트를 기반으로 근육량 및 신체 활동 분석을 수행했습니다. 12주 동안 CT 추출물을 섭취하면 위약 대조군에 비해 60세 이상의 환자에서 보폭(2단계 테스트)과 보행 속도(5m 걷기 테스트)가 증가했습니다(p=0.046). 대조적으로, 몸통과 팔다리의 골격근 질량은 CT 추출물 투여 후 변화가 없었다. 부작용은 혈액 검사로 평가했습니다. CT 추출물 섭취 후 명백한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 결론적으로, 이 위약 대조, 무작위 배정, 이중 맹검 연구에서 CT 추출물 치료가 기관차 증후군 환자에서 현저한 부작용 없이 보행 능력 감소를 유의하게 예방했음을 보여주었습니다.
키워드: 기관차 증후군;시스탄체 튜불로사; 보행 능력; 2단계 테스트; 5-걷기
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1. 소개
고령화 사회에서 장기적인 삶의 질을 위해서는 기능 장애를 예방하고 기관차의 기능을 회복하는 것이 필요합니다. 기관차증후군은 2007년 일본정형외과학회(JOA)에서 처음 기술한 것으로 근골격계 보행장애 증상보다 더 광범위한 장애를 포괄한다[1]. 기관차에는 나이가 들거나 다른 질병으로 인해 점차 약해지는 근육, 관절, 연골 및 뼈가 포함됩니다. 운동 부족, 좌식 생활 방식, 부적절한 영양 섭취와 같은 요인도 기관차 증후군의 진행에 기여합니다. 치료가 필요한 인구를 줄이기 위해서는 기관차 증후군의 예방과 개선이 필요합니다. 기관차 증후군에 대한 대부분의 중재적 연구는 운동의 유익한 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 예를 들어, 기관차 훈련에 기초한 3개월간의 운동은 신체 기능 검사를 유의하게 향상시켰다[2]. 6-주간의 고관절 굴곡근 훈련 후에 기관차 증후군 환자의 보폭, 보폭 및 보행 속도가 개선되었습니다[3]. 그러나 운동 효과에 대한 대부분의 중재적 연구는 대조군을 포함하지 않고 동일한 환자에서 운동 전후 반응을 비교했습니다. 또한, 기관차 증후군에 대한 보충을 조사한 중재 연구는 거의 없습니다. 24주 동안 비타민 D를 보충하면 치료 전 수준과 비교하여 무릎 신전 및 고관절 굴곡의 강도가 유의하게 향상되었습니다[4]. 그러나 이 연구에는 위약군이 포함되지 않았다[4]. 현재까지 기관차 증후군에 대한 몇 가지 중재적 임상 시험이 위약 대조, 무작위 배정, 이중 맹검 연구로 수행되었습니다[5].
이전에 우리는 30% 에탄올 추출물의 투여가시스탄체 튜불로사캐스트 고정 골격근 위축 마우스 모델에서 개선된 보행 능력 [6]. 추출물의 경구 투여는 골격근량 또는 근섬유 직경을 증가시키지 않았지만, 보행 능력 및 보행 속도는 개선되었다[6].시스탄체허브는 일본 약전에서 Cistanche salsa G.Beck의 다육질 줄기로 정의되며,C. 데저티콜라YC. 엄마, 또는C. 튜불로사인간. Acteoside(동의어: verbascoside) 및 echinacoside는 이 식물의 주요 활성 성분으로 인식됩니다. 악테오사이드 및 에키나코사이드가 풍부한C. 데저티콜라추출물은 생쥐에서 항피로 활성을 입증했습니다[7]. Acteoside 전처리는 Bufo gastrocnemius의 근육 수축성을 유의하게 증가시켰으며, 이는 이 화합물의 항근육 피로 효과를 나타냅니다[8]. 우리의 이전 연구에서 악테오사이드 치료는 척수 손상이 있는 생쥐의 운동 기능을 유의하게 개선했습니다[9].시스탄체허브는 일본 후생노동성 제약식품안전국에 의해 비약제제로 분류됩니다. 의 안전성C. 튜불로사(CT) 인간의 추출물은 중국에서 수행된 2상 및 3상 임상 연구에서 확립되었습니다. 이러한 연구에서는 3개월 동안 하루에 1800mg 추출물을 투여했을 때 부작용이 없다고 보고했습니다[10]. 따라서 우리는 인간 성인의 기관차 증후군에 대한 CT 추출물의 개선 효과를 평가하기 위한 임상 연구를 수행했습니다. 우리는 CT 추출물이 운동 기능의 저하로부터 보호할 수 있다고 가정했습니다.
cistanche의 echinacoside는 면역 체계를 강화할 수 있습니다
2. 재료 및 방법
2.1. 시험 디자인
이것은 건강한 성인을 대상으로 한 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 연구였습니다. 연구 대상자들은 인근 시설에 비치된 연구 참여 안내 전단을 보고 스스로 기관차 점검을 실시하여 연구에 지원하였다. 도야마 대학에서 연구 참여에 동의한 후 피험자들은 기준선에서 기관차 테스트를 받았습니다. 기관차 임상 검사의 세부 사항은 후술한다. 그런 다음 개입 단계에서 피험자에게는 무작위 약물(CT 추출물 또는 위약)이 제공되었고 피험자는 집에서 12-주 동안 매일 한 스틱을 받았습니다. 12-주 개입 후 피험자들은 다시 기관차 테스트를 받았습니다.
1.2. 참가자들
The prior power analysis was conducted. Calculated using the Wilcoxon matched-pairs signed-rank test with an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and power of 0.8, and then the required sample size was 28. Thirty-two subjects were recruited between 1 December 2018 and 31 October 2019. Potential subjects were allocated into two groups; 28 met the inclusion criteria and were enrolled. Two subjects voluntarily withdrew, thus 26 subjects participated in the study. All subjects visited the University of Toyama twice for assessments. A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram for the study is shown in Figure 1. The inclusion criteria were as follows: subjects (a) aged >40 그리고<80 years;="" (b)="" able="" to="" complete="" this="" clinical="" study;="" and="" (c)="" checked="" at="" least="" one="" item="" on="" the="" "loco-check"="" questionnaire.="" the="" exclusion="" criteria="" were="" as="" follows:="" subjects="" (a)="" aged=""><39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">
2.3. 간섭
첫 번째 실험일에 연구 장소에서 각 피험자에게 Place o 또는 CT를 제공했습니다. CT 추출물은 Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.(Hida, Japan)에서 다음과 같이 제조했습니다.C. 튜불로사다육질 줄기는 중화인민공화국 Shinjang Uyghur Aptonom Rayon에서 채집하였다. 혼합 분말(20kg)C. 튜불로사30% 에탄올에 담근다. 혼합물을 55-64도에서 2시간 동안 환류시켰다. 추출물 수율은 21.5%였으며 5.41%의 악테오사이드와 17.48%의 에키나코사이드를 함유했습니다.
CT 추출물의 다른 로트(acteoside < 9.0="" 퍼센트="" ;="" echinacoside="">< 25.0="" 퍼센트="" )에="" 대한="" 안전성="" 평가는="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.에서="" 수행했습니다.="" ct="" 추출물은="" 급성="" 독성을="" 나타내지="" 않았습니다.="" 쥐에서="" 독성(ld50=""> 26,400mg/kg), 쥐에서 만성 독성(투여 180일 후 1650mg/kg), 유전자 돌연변이 유발 증거 없음. 임상 안전성 평가에서는 1800mg/피험자/일을 180-일 동안 투여하는 동안 부작용이 없는 것으로 나타났습니다[10].
하나의 스틱에는 1800mg의 CT 추출물, 72mg의 미세 이산화규소 및 1782mg의 덱스트린이 포함되어 있습니다. 1일 1회 스틱을 연하제 젤리와 함께 복용하였다(Ryukakusan Co., Ltd., Tokyo, Japan). 위약 분말은 48mg의 카라멜 색소, 72mg의 미세 이산화규소 및 3480mg의 덱스트린을 함유했습니다. 1일 1회 스틱을 삼키기 보조 젤리와 함께 복용했습니다. 혼합 분말 및 포장은 Good Manufacturing Practice 관리 및 ISO 22,{7}} 인증에 따라 제조업체(Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japan)에서 준비했습니다. 매일 복용하는 CT 추출물의 복용량은 1800mg이었습니다.
2.4.결과 및 평가
모든 참가자는 기본적인 사회인구학적 및 병력 질문을 완료하고 기준선에서 사용된 모든 약물을 보고했습니다. 아래 주어진 Loco-check 설문지[11]에서 적어도 하나의 항목에 체크한 피험자를 모집하여 기관차 증후군의 위험이 있는 것으로 간주했습니다.
• 한 발로 서서 양말을 신을 수 없습니다.
• 집에서 비틀거리거나 미끄러집니다.
• 올라갈 때는 난간을 이용해야 합니다.
• 신호등이 바뀌기 전에는 횡단보도에서 길을 건널 수 없습니다.
• 15분 동안 계속 걷는 데 어려움이 있습니다.
• 약 2kg의 쇼핑백을 들고 집까지 걸어가는 것이 어렵다는 것을 알게 됩니다.
• 체력이 필요한 집안일을 하기 어렵다.
평가는 참가자의 가용성에 따라 하루에 1명에서 10명의 참가자 그룹으로 수행되었습니다. 모든 항목은 하루에 관리되었으며 참여 시간은 약 30분이었습니다. 측정 순서는 채혈, 키 측정, 악력 측정 순으로 하였으며, 나머지 항목은 개별적으로 무작위로 실시하였다. 참여하는 동안 피험자들이 원할 때마다 휴식을 취할 수 있도록 하였다.
2.4.1. 근육량 측정
상지 및 하지 근육량 및 체간 근육량은 체성분 모니터(MC{0}}A, Tanita, Tokyo, Japan)를 사용한 생체전기 임피던스 분석을 통해 결정되었습니다.
2.4.2. 핸드 그립 강도
손잡이 강도는 손 동력계(TKK5001, Takei, Niigata, Japan)를 사용하여 측정했습니다.
2.4.3. 5미터 걷기 속도
"5m 보행 속도"는 총 6개의 보행 길이가 시작될 때 가속 구간을 1.{3}}m로 설정하여 5m 보행 구간 동안 경과한 시간을 측정합니다. 시작점은 1.{6}}m, 끝점은 선으로 표시했습니다. 날짜 수집가는 스톱워치를 사용하여 시간을 판단하고 측정했습니다. 측정은 2회 실시하였으며, 뛰지 않고 가장 빠른 보행 속도를 기록하였다.
2.4.4. 2단계 테스트
2단계 테스트는 보행 능력을 평가합니다[12]. 대상은 서 있는 자세에서 시작하여 균형을 잃지 않고 최대 보폭으로 앞으로 나아가도록 요청받습니다. 2단계 테스트(JOA)용 저울이 있는 특정 매트가 사용되었습니다. 두 단계의 길이는 발가락에서 발끝까지 측정되었습니다. 테스트를 수행하기 전에 강사가 스테핑을 시연했습니다. 점수는 두 걸음의 총 길이(cm)를 피험자의 키(cm)로 나누어 계산합니다.
2.4.5. 기립 테스트
기립 테스트는 하지 근력을 측정하는 데 사용됩니다. 40, 30, 20, 10cm 높이의 의자에 앉은 자세에서 처음에는 두 다리를 사용하여 서고 다음에는 한 다리로 서 있는 개인의 능력을 평가합니다[13]. 결과는 환산표 1을 이용하여 합산 점수로 표현하였다.
2.4.6. GLFS-25
{{0}}question Geriatric Locomotive Function Scale(GLFS-25)은 노인의 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 자체 평가 질문입니다[14]. 각 항목에 대해 0-4점의 25개 항목이 포함되어 있습니다: 통증에 관한 4개의 질문, 일상 활동에 관한 16개의 질문, 사회적 기능에 관한 3개의 질문, 정신 건강 상태에 관한 2개의 질문. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
2.5. 안전성 평가
안전성 평가에는 부작용 기록과 간 및 신장 기능, 혈당 및 지질 수준을 평가하기 위한 생화학적 혈액 검사가 포함되어 있습니다.
2.6. 무작위화
참가자는 CT 추출 그룹 또는 위약 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 무작위 배정은 참가자 배정 목록을 확보하고 열쇠 개방을 수행한 제3자에 의해 단순 무작위 방법으로 수행되었다.
2.7. 통계 분석
그 결과를 평균 土 표준편차(SD)로 나타내었다. 95% 신뢰 구간(CI)은 훨씬 더 큰 연구에서 추정할 수 있는 것처럼 실제 모집단 값을 포함할 것으로 95% 확실한 구간을 나타냅니다. 95% CI 한계는 하한 및 상한 범위로 표시됩니다. GraphPad Prism 6(GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) 및 SPSS(IBM, Chicago, IL, USA)를 사용하여 통계적 비교를 수행했습니다. 두 가지 정규성 검정(Kolmogorov-Smirnov 검정 및 Shapiro-Wilk 검정)과 왜도 및 첨도 값을 기반으로 모든 통계 분석에 대해 비모수 검정을 사용하기로 결정했습니다. 데이터는 Mann-Whitney 테스트(그룹 간 비교용), Wilcoxon 일치 쌍 부호 순위 테스트(그룹 내 비교용) 또는 Fisher의 정확한 테스트(여러 사람 비교용)를 사용하여 분석되었습니다. p 값 < 0.05는="" 유의미한="" 것으로="">
시스탄체항염 효과가 있다
3. 결과
3.1. 연구 그룹의 기본 특성
연구 모집단은 32명의 남성과 여성으로 구성되었습니다. 그림 1은 CON SORT 흐름도, 주제 분포 및 개별 연구 프로토콜을 나타냅니다. 32명의 피험자를 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 4개 과목은 포함 기준을 충족하지 않아 제외되었습니다. 한 그룹은 12주 동안 위약을 투여받았고 다른 그룹은 12주 동안 CT 추출물을 투여받았습니다. 26명의 피험자가 모든 테스트를 완료하고 후속 분석에 포함되었습니다. 기준선 특성은 표 2에 나와 있습니다. 중재는 전증상 또는 경증 기관차 증후군이 있는 대상에서 평가되었습니다. 전체 분석 세트에서 근육량 및 신체 활동에 대한 분석을 수행했습니다. CT 추출물 그룹의 피험자의 연령은 위약 그룹의 피험자의 연령보다 유의하게 높았습니다. 키, 체중, 초기 체질량지수(BMI), 초기 Locomo 7 점수는 위약군과 CT 추출물군 간에 차이가 없었다(Table 2).
3.2. 근육량 및 신체 활동
체간, 팔, 다리의 근육량이나 체중은 위약군과 CT 추출물군 사이에 유의한 차이가 없었다(Table 3). 위약 또는 CT 추출물을 사용한 치료 전후의 그룹 내 비교는 위의 변수에서 유의한 변화를 나타내지 않았습니다(표 3). 손잡기, 5m 보행 속도, 2단계 및 일어서기 테스트 점수, GLFS{7}} 점수를 평가하여 생리적 활동을 평가했습니다. 그룹 간 및 그룹 내 비교(표 4, 그림 2A)는 모든 테스트의 결과에 유의미한 차이가 없음을 보여주었습니다.
Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65세(표 6, 그림 2C). 그룹 내 비교는 위약 그룹에서 2단계 테스트 점수가 치료 후 악화된 반면 CT 추출물 그룹은 테스트 기간 동안 유지되었음을 나타냅니다(표 6). 근육량과 체중은 연령별로 계층화하여도 유의한 차이가 발견되지 않았습니다.
The number of subjects aged >5m 걷기와 2단계 테스트 모두에서 점수가 향상된 60세를 그룹 간에 비교했습니다. CT 추출물의 섭취는 피험자에서 긍정적인 반응의 기회를 유의하게 향상시켰습니다(그림 3).
3.3. 안전
CT 추출물과 위약을 섭취한 후 혈액 내 31가지 매개변수와 부작용을 평가했습니다. 안전성 평가 결과는 Table 7과 같다. 흥미롭게도, 나트륨 이온 류신 아미노펩티다아제 수치는 위약군과 CT 추출물군 간에 유의한 변화가 있었다. 다른 매개변수는 그룹 간에 크게 차이가 없었습니다. 위약 그룹의 치료 전 및 치료 후 원시 나트륨 데이터는 각각 14{7}}.8 및 142.{20}} mEq/L였습니다. 대조적으로, CT 추출물 그룹의 처리 전 및 후의 원시 나트륨 데이터는 각각 141.7 및 141.7 mEq/L이었습니다. 이러한 결과는 나트륨 이온 수준이 CT 추출물 섭취에 의해 영향을 받지 않았으며 두 그룹 모두에서 정상 범위(136mEq/L 이상) 내에 있음을 나타냅니다. 위약 그룹의 류신 아미노펩티다아제에 대한 원시 데이터는 치료 전 및 치료 후 각각 56.7 및 62.0 U/L였습니다. 대조적으로, CT 추출물 처리 전 및 처리 후의 류신 아미노펩티다아제에 대한 원시 데이터는 각각 54.1 및 53.5 U/L였습니다. 이 값은 CT 추출물 섭취 후 류신 아미노펩티다아제 수준의 변화가 없었고 두 그룹 모두에서 류신 아미노펩티다아제 수준이 정상 범위({27}} U/L) 내에 있음을 나타냅니다. 전반적으로 CT 추출물 섭취 후 부작용은 관찰되지 않았습니다.
4. 토론
이 연구는 12-주 CT 추출물의 섭취가 위약 대조군에 비해 60세 이상의 환자에서 보폭(2단계 테스트)과 보행 속도(5m 걷기 테스트)를 증가시킬 수 있다고 보고한 최초의 것입니다. CT 그룹의 연령이 위약 그룹보다 나이가 많았음에도 불구하고(Table 2), CT 섭취는 이러한 신체 활동을 유의하게 개선했습니다. 이 결과는 CT 추출물의 효과가 신뢰할 수 있음을 나타냅니다. 대조적으로 몸통과 팔다리의 골격근량은 CT 추출물 섭취에 의해 변화되지 않았다. 우리는 이전 동물 연구에서 동일한 CT 추출물을 사용했습니다. CT 추출물을 13일 동안 Cisal 투여하면 고정된 근육 위축 쥐의 보행 능력이 향상되었지만 골격근 질량은 증가하지 않았습니다[6]. 여러 인간 연구에 따르면 근력과 같은 근육량과 근육의 질이 반드시 동기화되는 것은 아닙니다. 1,880명의 노인 대상을 포함한 대규모 관찰 연구에 따르면 36-개월의 추적 기간 동안 근육량의 감소 없이 근력이 감소했습니다[15]. 또 다른 통제된 중재적 연구에 따르면 C 개월 동안의 저항 훈련은 하지의 근력을 상당히 증가시켰습니다. 그러나 골격근량은 중재에 의해 변하지 않았다[16].
도 2B, C에서 위약군의 보폭은 12주 후에 감소했지만, CT 추출물군의 보폭은 유지되었다. 다른 연구에서는 몇 개월에 걸쳐 계단 폭이 자연스럽게 감소하는 것이 관찰되었습니다. 건강한 성인(평균 연령: 57세)을 대상으로 한 연구에 따르면 위약 투여군에서도 2단계 검사 점수가 8주, 12주, 16주 이내에 점차 감소하는 것으로 나타났습니다[17]. 종합하면, 데이터는 CT 추출물이 근력 약화로부터 보호할 수 있음을 나타냅니다. 비타민 D 보충제[4]와 리코타[18], 유청[19], 아미노산[{12}}과 같은 우유 단백질을 포함하여 보행 능력을 향상시키기 위해 인간을 대상으로 여러 개입이 조사되었습니다. 보행 속도의 상당한 개선이 한 연구[22]에서 입증되었지만 다른 연구에서는 입증되지 않았습니다[4,{15}}]. 또한 쥐에서 분지쇄 아미노산 보충은 신체 활동을 개선했습니다[23]. 운동이 보행 능력에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었지만, 아미노산 보충에 의한 부가적 개선은 부정적으로 평가되었다[24]. 따라서 기관차 증후군을 예방할 수 있는 잠재적인 보충제 후보의 수는 제한적입니다. 본 연구의 결과는 CT 추출물이 보행 능력 저하를 안전하게 예방할 수 있음을 나타내어 CT 추출물이 기관차 증후군의 새로운 약제가 될 수 있음을 시사합니다.
CT 추출물이 근력에 미치는 영향의 기본 메커니즘과 관련하여 우리는 이것이 CT 추출물의 활성 성분인 액테오사이드에 의해 뉴런에서 골격근으로의 강화된 축삭 신경 분포와 관련이 있다고 가정합니다. 우리는 이전에 CT 추출물의 주요 활성 성분으로 acteoside를 확인했으며(데이터는 표시되지 않음) 축삭 연장 활성을 활성화하여 운동 기능의 상향 조절을 유발할 수 있음을 보여주었습니다[9]. 그러나 CT 추출물 또는 악테오사이드가 근력에 미치는 영향에 대한 정확한 분자 메커니즘은 향후 적절한 동물 모델을 사용하여 분석해야 합니다.
이 조사의 몇 가지 제한 사항에 유의해야 합니다. 우리는 40-80세의 아시아 성인 샘플을 등록했습니다. 따라서 우리의 결과는 다른 모집단으로 확장될 수 없습니다.
또한, 우리는 일일 식이 섭취량이나 신체 활동 수준을 평가하지 않았습니다. 따라서 이것이 연구 결과에 영향을 미쳤는지 여부는 불분명합니다. 참가자들은 중재 중 식사 습관이나 활동 패턴을 수정하지 않도록 조언했습니다. 마지막으로, 연구는 작은 표본 크기로 인해 제한되었습니다.
시스탄체~할 수 있다항아포토시스
4. 결론
결론적으로, 이 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 연구에서 CT 추출물 치료는 부작용 없이 보행 능력 저하를 유의하게 예방했음을 보여주었습니다. 이 연구의 증거를 바탕으로 우리는 일본에서 CT 추출물의 기능성 주장 식품 및 일반의약품 개발을 촉진할 것입니다.
저자 기여:CT는 전체 연구를 설계했습니다. YI, CT 및 XY는 인간 연구를 수행했습니다. YI 및 CT 분석 데이터; YI와 CT가 논문을 작성했으며 최종 내용은 CT가 1차적인 책임을 집니다. 모든 저자는 출판된 원고 버전을 읽고 동의했습니다.
자금:이 연구는 2017년, 2018년, 2019년에 도야마 대학 총장의 임의 기금인 JSPS KAKENHI 그랜트(번호 JP17H03558)와 2020년 도야마 대학 자연 의학 연구소의 리더십 비용 이사의 지원을 받았습니다.
기관 검토 위원회 성명서:본 연구는 헬싱키 선언문 지침에 따라 수행되었으며 도야마 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다(프로토콜 코드 R2018090 및 승인 날짜 2018.11.26).
사전 동의 진술:연구에 참여한 모든 피험자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 데이터 가용성 진술: 이 연구에 제공된 데이터는 교신 저자의 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
감사의 말:혈액 샘플 수집을 지원한 Yoshiyuki Kimbara와 Hidetoshi Watari에게 감사드립니다. 우리의 시험은 UMIN Clinical Trials Registry(ID: UMIN000036275)에 등록되었습니다.
이해 상충:저자는 이해 상충을 선언하지 않습니다. 자금 제공자는 연구 설계에 아무런 역할도 하지 않았습니다. 데이터 수집, 분석 또는 해석 원고를 작성하거나 결과를 발표하기로 결정할 때.
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