자궁 기능 저하증 치료에서 신장을 튼튼하게 하는 한약 처방의 효능
Mar 05, 2022
자궁 기능 저하증 치료에서 신장을 튼튼하게 하는 한약 처방의 효능: 체계적인 검토 및 메타 분석
첸 시추앙1et al.
추상적인
겨냥하다:의 효능을 검토하고 평가하기 위해신장을 튼튼하게 하는저형성 자궁(HU) 치료에서 한약 처방(KT-TCMP).
행동 양식:MEDLINE, Cochrane Library, CNKI(China National Knowledge Infrastructure), WAN FANG 및 VIP 데이터베이스를 2013년 12월 14일까지 2명의 조사관과 독립적으로 검색했습니다. HU의 치료에서 KT-TCMP를 병합 요법 또는 단독 요법으로 사용한 무작위 대조 시험(RCT)을 검토하고 분석했습니다. 메타 분석은 Review Manager(버전 5.2)에서 수행했습니다. 결과: 1,745명의 환자 중 9명의 RCT가 이 검토 및 메타 분석에 적합했으며 이 중 8개의 RCT는 임상 효능의 1차 결과를 설명하고 3개의 RCT는 자궁 크기의 2차 결과를 도출했습니다. KT-TCMP의 메타 분석 '회복' 임상 효능은 diethylstilbestrol 단독 요법을 대조군으로 간주한 7건의 RCT와 KT-TCMP가 자궁 직경 확대에 미치는 영향을 메타 분석한 3건의 RCT에서 수행되었습니다. 그 결과, KT-TCMP 요법은 '회복' 임상적 효능 증가(위험비, 2.34; 95% 신뢰구간[CI], 1.90-2.89)와 자궁경(표준화 평균차, 1.62, 1.62, 1.62)에서 유의하게 개선된 차이를 보였다. 95% CI, 1.39–1.84). 한 연구는 이상반응을 중요한 결과로 보고했으며 KT-TCMP 치료 동안 안전하다는 것을 발견했습니다.
결론:HU의 치료에서 KT-TCMP를 병합 요법 또는 단독 요법으로 적용하는 요법이 더 효과적일 수 있습니다. 그러나 이 RCT는 방법론적 품질이 중간 정도이고 표본 크기가 작습니다. 따라서 더 엄격하게 통제된 추가 연구를 통해 결과를 확인해야 합니다.
키워드:허브, 저형성 자궁, 유아 자궁,신장을 튼튼하게 하는한약 처방, 메타 분석, 검토.
소개
서양 의학의 관점에서 저형성 자궁(HU, 유아자궁이라고도 함)은 일반적으로 장애로 인한 드문 선천적 문제로 간주됩니다.Müllerian 덕트 발달의 파열.1 이 이상은 Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser 증후군(MRKHS) 스펙트럼의 일부이며 가장 심각한 형태의 뮐러 이상을 나타냅니다.2 환자는 일반적으로 출생 시 표현형 이상이 없으며,일반적으로 클리닉에서는 사춘기에 원발성 무월경이 나타나거나3, 초경에 자궁이 막힌 상태로 나타나거나 나중에 임신 가능성이나 유산에 대한 조사가 있는 경우 나타날 수 있습니다.4 이 여성들은 임신에 어려움을 겪을 수 있으므로5 진단을 유발할 수 있습니다. 고통스러운 감정 및/또는 삶을 변화시키는 효과가 있습니다.
전통적인 서양 의학에서 HU는 일반적으로 호르몬 기능 장애와 관련이 있으므로 이러한 환자의 대부분은 호르몬 약물을 만성적으로 복용해야 합니다. 반면에 환자가 적절한 수술 적응증을 나타내고 수술 금기 사항이 없는 경우 외과적 치료를 받을 수 있습니다. 일반적으로 자궁 내 장치는 자궁의 발달을 점진적으로 촉진하기 위해 이러한 환자에게 적용되거나 수행되는 기타 교정 수술입니다. 그러나 이러한 방법의 임상적 효능은 바람직하지 않으며 수술 중 우발적으로 자궁이 천공되는 경우 때때로 심각하게 해로울 수 있습니다. 여전히 환자가 실패할 경우 회복할 희망이 덜한 고위험 수술입니다.8,9 중국에서 HU는 다음과 같은 범주에 속합니다.신장중국 전통 의학(TCM)의 기본 이론에 따른 결함.10 이러한 전통적인 서양 요법을 제외하고,신장을 튼튼하게 하는중국에서는 한의학 처방(KTTCMP)이 현지인에게 눈에 띄는 효과를 거두고 있습니다.10 그러나 유감스럽게도 아직까지 그 효능을 더 연구하고 확인하는 대규모 임상 시험은 없었습니다. 따라서 우리의 현재 지식을 확장하고 새로운 연구를 낳는 데 중요한 정보를 제공하기 위해 HU의 치료에서 KT-TCMP의 병합 요법 또는 단독 요법의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행했습니다.
행동 양식
검색 전략
두 명의 연구자가 다음 전자 데이터베이스(XCC, YH)를 독립적으로 검색하여 연구를 검색했으며, 확인된 원본 논문의 참조 목록과 과학 회의의 초록 책을 스캔하여 보완했습니다. PubMed/MEDLINE, Cochrane Library, 특히 중국 정기 데이터베이스 CNKI(China National Knowledge Infrastructure)의 WAN FANG 및 VIP는 2013년 3월 25일까지 검색에 사용되었습니다. 검색 전략은 제목에 '자궁형성부전' 또는 '자궁형성이상' 또는 '자궁형성부전' 또는 '유아자궁'이었습니다. /abstract 항목은 PubMed/ MEDLINE 및 Cochrane Library의 데이터베이스 검색에 사용되었으며 전체 텍스트 항목은 중국 정기 데이터베이스 검색에 사용되었습니다. 언어 제한이 부과되지 않았습니다. 데이터는 2013년 12월 14일로 업데이트되었습니다.
연구 선택
잠재적으로 관련된 연구는 두 명의 검토자(XCC 및 YH)에 의해 독립적으로 평가되었습니다. 검토자는 가능한 경우 모든 제목과 초록을 선별하고 전체 텍스트를 검토하고 출판된 연구가 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있는 것으로 간주했습니다. (i) RCT임; (ii) 다른 심각한 질병 없이 HU로 진단된 참가자 포함; (iii) HU의 실험적 치료에서 KT-TCMP를 조합 또는 단독 요법으로 적용함; (iv) 평균 연령이 19-35세인 인종이나 국적에 대한 제한이 없습니다. (v) 일차 결과는 임상적 효능이었고 이차 결과는 자궁 직경이었다. 그러나 다음 기준을 가진 연구는 제외되었습니다. 가장 최근 간행물); (ii) 열악한 방법론적 품질 또는 불완전한 데이터가 포함됨; (iii) 참가자의 수는 두 그룹 모두에서 15명 미만이었습니다.
데이터 추출
두 명의 저자(XCC, YH)가 Cochrane Handbook for Systematic Reviews 및 PRISMA 성명서에 따라 포함 기준을 충족하는 모든 연구를 독립적으로 검토했습니다.11,12의견 불일치는 제3저자(JHF)와의 토론을 통해 마침내 해결되었습니다. 연구에 대한 일반적인 설명(예: 저자 및 출판 연도), 환자에 대한 포괄적인 정보(예: 표본 크기, 연령, 민족, 질병 경과 및 치료 이력) 및 보고된 결과에 대한 정보(예: 임상 효능, 포함된 시험에서 자궁체와 자궁경부, 자궁 크기, 성호르몬 수치, 기초 체온, 이상반응)을 추출하였다.
연구의 질
시험의 방법론적 품질은 다음 영역에 대해 Cochrane 핸드북에 제안된 대로 평가되었습니다. 무작위 시퀀스 생성, 할당 은닉, 참가자 및 직원의 눈가림, 결과 평가의 눈가림, 불완전한 결과 데이터 및 선택적 결과 보고는 저위험으로 분류되었습니다. , 각 항목에 대한 비뚤림 위험이 높거나 불명확함.112명의 저자(PPZ 및 JLY)가 독립적으로 품질 평가에 참여했습니다. 모든 불일치는 제3의 저자(XYZ)와의 합의에 의해 해결되었습니다.
통계 분석
검증된 데이터는 Review Manager 버전 5.2(노르딕 코크란 센터, 코펜하겐, 덴마크)를 사용하여 분석되었습니다. 위험 비율(RR; Mantel-Haenszel), 표준화된 평균 차이(SMD, 역분산) 및 해당 95% 신뢰 구간(95% CI)은 이분법 또는 연속 결과 데이터에 대해 각각 계산되었습니다. 시행 간의 통계적 이질성은 I{4}}검정과 χ2-검정을 사용하여 평가되었습니다.11 I2 값이 5{12}}%를 초과하면 상당한 이질성으로 간주되었습니다. 통계적 이질성이 없는 경우 고정효과모형을 사용하고, 반대의 경우 랜덤효과모형을 사용하였다. 95% CI에 RR의 경우 값 1.{14}} 또는 SMD의 경우 0이 포함되지 않은 경우 유의미한 것으로 간주되었습니다. Egger의 정밀 가중 선형 회귀 테스트와 Begg의 깔때기 플롯은 Stata/SE 버전 12.0(Stata Corp, College Station, Texas, The USA)을 사용하여 잠재적인 출판 편향을 테스트하는 데 사용되었습니다.13
결과
연구 선택 및 특성
체계적인 데이터베이스 검색은 2443개의 연구를 산출했으며 그 중 102개의 논문은 PubMed와 Cochrane Library에서 나왔습니다. 이들 논문 중 73편은 영어였고 나머지는 비영어 논문(예: 일본어, 폴란드어, 프랑스어)이었으며, 이들 논문 각각은 영어 제목 및/또는 영어 초록을 가지고 있어 이러한 연구에서 쉽게 제외할 수 있습니다. 포함 기준. 한편, 중국 정기간행물 데이터베이스에는 총 2341편의 논문이 있었으며, 이 중 40편은 가능한 경우 모든 제목과 초록을 선별하여 전체 심사를 진행하였다(Fig. 1). 마지막으로, 기준을 충족하는 9건의 연구가 우리의 검토에 포함되었고, 그 중 8건은 메타 분석을 위해 포함되었으며 총 1745명의 참가자에 대한 정보가 포함되었습니다.14–22연구 선정 과정은 순서도(Fig. 1)에, 연구 특징은 Table 1, 2와 같다. 모든 연구는 1997년부터 2011년까지 유사한 베이스라인으로 공개된 RCT로 KT의 8개 연구로 구성되어 있다. -TCMP 요법(KT-TCMT)15,21 또는 없이14,16–19,22치료군에서 디에틸스틸베스트롤(DES) 요법과 대조군에서 동일한 DES 요법 요법 및 1건의 연구23대조군에서 KT-TCMT 및 기존의 서양 의학 요법(CWMT, 예를 들어 호르몬 투여, 수술 치료, 자궁 내 장치 배치) 대 대조군의 동일한 CWMT 요법. 표본 크기는 64~730명이었고, 포함된 모든 참가자는 HU로 진단되었으며 모두 중국인이었습니다. 보고된 결과는 임상 효능에 대한 8개의 연구로 구성되었습니다.,14–21자궁 크기에 대한 세 가지 연구,14,15,19부작용과 자궁체와 자궁경부의 비율에 대한 한 연구,14성 호르몬과 기초 체온 값에 대한 또 다른 단일 연구(표 1).18또한 포함된 각 연구에서 KT-TCMP의 조성은 표 3에 나열되어 있습니다.
품질 평가
이 9개의 RCT 중 3개는 할당 순서 생성에 대한 비뚤림 위험이 낮았지만 나머지 연구에서는 무작위 배정 방법을 명확하게 보고하지 않았습니다. 또한 포함된 연구 중 할당 은닉 및 블라인드 사용을 보고한 연구는 없습니다. 그러나 우리는 1차 결과가 객관적인 성격을 가졌기 때문에 눈가림 및 할당 은닉 부족과 관련된 편견의 위험을 최소화했다고 간주했습니다. 그렇지 않으면 모든 연구에서 선택적 결과 보고 항목과 불완전한 결과 데이터 항목에서 비뚤림 위험이 낮았지만, 한 연구15는 불완전한 결과 데이터 항목에서 자궁체의 비율에 대한 설명이 손실되어 비뚤림 위험이 높았습니다. 기사의 자궁 경부. 요약하면, 우리는 포함된 연구에서 비뚤림의 전반적인 위험이 중간 정도인 것으로 간주했습니다(표 4).
결과 조치
임상 효능의 분류
임상 효능은 이 검토에 포함된 거의 모든 연구에서 평가된 주요 결과였습니다. <표 5="">에 나타난 바와 같이 8개의 연구에서 임상적 유효성의 결과를 보고하였고, 그 중 1개의 연구에서 임상적 유효성의 결과를 2개의 항목(회복 및 비효율)으로 분류하였고,14 3가지 항목(회복, 효과/개선, 비효율)에 대한 4가지 연구,18–21 4개 항목(회복, 효과, 개선 및 비효율)에 대한 다른 3개의 연구.15–17 동일한 항목에 대한 기준이 완전히 동일하지는 않지만결과 측정 임상 효능의 분류는 이 검토에 포함된 거의 모든 연구에서 평가된 주요 결과였습니다. Table 5에서 보는 바와 같이 8개의 연구에서 임상적 유효성의 결과가 보고되었으며, 그 중 1개의 연구에서 임상적 유효성의 결과를 두 가지 용어(회복 및 비효율)로 분류하였고,143가지 항목(회복, 효과/개선, 비효율)에 대한 4가지 연구,18–214개 항목(회복, 효과, 개선 및 비효율)에 대한 다른 3개의 연구.15–17모든 개별 연구에서 동일한 분류 항목에서 기준이 표 5와 같이 완전히 같지는 않았지만 '회복' 항목에서 임신 또는 정상으로 돌아오는 자궁 크기의 지표가 지표임을 알 수 있었다. 7개의 연구에서 '회복' 기준,14–19,21 상대적으로 큰 표본 연구(참가자 730명)는 임신하여 분만된 건강한 만삭아의 효능을 최종 목표로 고려했는데, 이는 훨씬 더 충족하기 어려운 기준입니다.20
HU 치료에서 KT-TCMT의 '회복' 임상 효능
우리가 알고 있는 바와 같이, '회복' 임상 효능은 다른 범주보다 더 큰 임상적 의미를 가졌다. 7건의 연구(987명의 환자 포함)가 있었습니다.14–19,21 표 5에 나열된 '회복' 효능의 유사한 기준을 따랐고, 한편 두 그룹의 치료는 매우 유사했습니다(치료 그룹에서 DES 요법을 포함하거나 포함하지 않는 KT-TCMT 대 대조군에서 DES 요법의 동일한 요법 그룹). 따라서 우리는 영아 자궁 치료에서 DES 단독 요법에 비해 DES 유무에 관계없이 KT-TCMT의 '회복' 효능에 대한 메타 분석을 생성했습니다(그림 2). 그 결과, 이들 연구 사이에 통계적 이질성이 없었으므로(P=0.66, I2=0 퍼센트) 메타 분석을 위해 고정 효과 모델을 사용했습니다. 그림 2는 Z-검정에 의한 RR 2.34(95% CI, 1.9{18}}–2.89) 및 P < 0.01을="" 보여줍니다.="" 따라서,="" hu의="" 치료에서="" kt-tcmp의="" 투여는="" 대조군과="" 비교하여="" 개선된="" 유의한="" 차이를="" 가졌다.="" 또한="" qi="" et="" al.="" (등록된="" 참가자="" 730명)20은="" kt-tcmt와="" cwmt(예:="" 호르몬="" 투여,="" 자궁="" 내="" 장치="" 배치="" 또는="" 수술)와="" 동일한="" cwmt="" 요법을="" 비교합니다.="" '회복'="" 및="" '무효'="" 비율은="" kt-tcmt="" with="" cwmt="" 군에서="" 각각="" 72.02%와="" 8.93%,="" cwmt="" 단독="" 군에서="" 각각="" 31.97%와="" 51.02%였다(table="" 6).="" 따라서="" 우리는="" cwmt에="" kt-tcmp의="" 추가="" 치료가="" hu="" 요법에서="" 치료="" 효과를="" 향상시킬="" 수="" 있다는="" 결론을="" 내릴="">
자궁경 확대에 대한 KT-TCMP의 효과
이차 결과는 자궁 직경이었습니다. 자궁 크기를 결과로 설명한 3건의 연구가 있었는데, 그 중 1건의 연구는 두 그룹 모두에서 치료 전과 2회의 연속 과정 후에 자궁의 평균 직경 값을 직접 보고했습니다.22다른 두 연구에서는 자궁 면적을 보고했습니다.17그리고 크기,18각기; 따라서 우리는 이 데이터를 자궁의 평균 직경 값으로 변환했습니다. 다음으로 두 군에서 치료 전후 자궁의 평균 차이를 계산하여 메타분석을 하였다(Fig. 3). 이질성 테스트는 고정 효과 모델을 사용하여 계산한 P=0.15 및 I2=47 퍼센트를 보여주었습니다. 그 결과, KT-TCMT 그룹은 대조군에 비해 자궁 직경 확대에서 유의성이 더 향상되었습니다(SMD=1.62 [95% CI, 1.39–1.84], Z=13.99 [P <>
HU 치료에서 KT-TCMP의 안전성
한 연구만이 두 그룹의 HU 치료에서 중요한 결과로 이상반응을 보고했습니다.14 DES 치료 대조군 환자의 약 11.65%가 다음과 같은 위장 반응을 보였습니다.감정표현불능증,KT-TCMT 그룹의 환자는 명백한 부작용이 없었습니다.
출판 편향
Begg's funnel plot을 통한 육안 검사와 Egger's test(P{0}}.599)를 통한 정량적 평가에서는 임상적 유효성의 결과를 포함하는 연구의 유의한 출판 편향의 증거를 나타내지 않았습니다(그림 4).
논의
우리가 아는 한, 이 원고는 상대적으로 일찍 HU 치료를 위한 병합 요법 또는 단독 요법으로서 KT-TCMP 요법의 효능을 검토했습니다. 이 리뷰는 1,745명의 환자를 대상으로 한 9건의 RCT(그림 1)를 수집했으며 통합 결과는 KT-TCMP가 '회복'의 임상적 효능 증가(그림 2)와 자궁 직경 확대(그림 3)에서 유의한 차이가 개선되었음을 보여줍니다. ).
우리가 알고 있는 바와 같이 여성은 생리적으로 월경을 하고 임신을 하게 되는데, 이 두 가지 복잡한 생리적 과정을 통해 정제된 영양 물질의 일종인 Tiangui가신장 에센스,가장 중요한 역할을 합니다.23따라서 신장은 주로 한의학의 기본 이론에서 생식을 지배합니다.24표 3에 기술된 바와 같이, 포함된 모든 연구에서 TCM 처방의 주요 성분은 다음과 같습니다.신장을 튼튼하게 하는그리고 기수(Shudihuang), 당귀(Danggui), Rhizoma Chuanxiong(Chuanxiong)과 같은 영양 혈액 허브와 나머지 허브는 Rhizoma Cyperi(Xiangfu)와 같은 기를 조절하고 간을 진정시키는 데 사용되었습니다. Flos Carthami (Honghua)와 같은 혈액 정체를 제거하는 순환 또는 TCM의 기본 이론에 따라 조화 효과를 형성하기 위해 Poria (Fuling)와 같은 비장을 강화하고 습기를 제거합니다.25
TCM에 대한 최근의 약리학적 연구는 다음과 같이 제안했습니다.신장을 튼튼하게 하는허브는 호르몬과 유사한 작용을 나타냈으며,26이는 혈청 내 난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬 및 에스트라디올(E2)의 함량이 증가하여 시상하부-뇌하수체-성선 축의 피드백을 조절하고 성체 암컷 랫드에서 유의한 차이로 난소의 습윤 중량을 증가시킬 수 있습니다.27또 다른 보고서는 적용 후 E2의 개선된 성호르몬 수치를 설명했습니다.신장을 튼튼하게 하는여성 환자의 허브 대 대조군.18또한, 의 명백한 효능이 있는 것으로 보고되었다.신장을 튼튼하게 하는clomiphene citrate 단독 복용 환자와 비교하여 불임 치료에서 clomiphene citrate와 병용 시 배란 및 임신율 개선에 대한 허브.28카텝신-L 단백질의 발현을 증가시키는 것일 수 있으며,29 배란 과정에서 중요한 역할을 합니다.30그러나 HU 치료에서 KT-TCMP의 정확한 기전은 아직 명확하지 않고 권위 있는 결론을 찾지 못했습니다. 본 연구에서는 HU 치료에서 KT-TCMP의 임상적 효능이 확인되었다(Fig. 2, Table 6). 한의학의 처방은 일반적으로 '마스터' 허브(주요 질병 또는 증상용), '고문' 허브('마스터' 강화 및 동반 증상 치료용), '병사' 허브(치료 효과 향상 및 조절용)의 조합입니다. '마스터' 및 '고문' 허브의 역효과 및 질병 전 평형 상태로 신체 회복) 및 '안내' 허브(다른 허브의 활성 성분을 특정 자오선으로 안내하고 다른 허브의 작용을 조정하기 위해).31시너지 약물 조합이 치료 선택성과 표적을 향상시킬 수 있습니다.32
더욱이, 다중 표적은 동일하거나 상이한 경로 및 조직에 상주할 수 있으며, 이들의 조절은 특정 경로 부위에 수렴하는 작용에 의해 유발되는 부가적 효과 이상을 생성할 수 있습니다.33또한, 우리의 검토 및 메타 분석은 이전 연구의 결과를 기반으로 합니다. 따라서 객관성과 정확성은 선택한 기사의 품질에 달려 있습니다. Cochrane Handbook의 도구에 따라 포함된 연구에서 비뚤림의 전반적인 위험이 중간 정도인 것으로 간주했습니다(표 4). 그러나 총 9명의 RCT와 1,745명의 환자는 여전히 작은 표본이었습니다. 반면에 여기에 포함된 모든 환자는 중국인이었습니다. 따라서 결과는 인종에 따라 제한될 수 있습니다. 따라서 더 많은 결과를 비교, 분석 및 확인하기 위해 고품질의 다기관 연구와 무작위 이중 맹검 임상 시험이 필요합니다.
폭로
모든 저자는 이 원고와 관련하여 이해 상충을 일으킬 수 있는 재정적 지원이나 관계의 출처가 없음을 선언합니다.
출처: '신장기능저하 자궁치료에 대한 한약처방의 효능: 체계적 고찰 및 메타분석'첸 시추앙1et al.
---J Sleep Res. (2018) 27, 283–291
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