중국의 T2DM 관련 CKD 환자 치료에서 Finerenone에 대한 최신 실제 연구

Sep 19, 2024

중국 인구의 대규모 인구 기반 및 인구 특성을 기반으로 볼 때, 단백뇨를 동반한 T2DM 관련 CKD 환자의 비율이 중국에서 높고, 평균 단백뇨 수준과 ESRD로의 진행 위험이 모두 더 높습니다[2,3] . '3고' 현상에 직면하여 중국 환자의 특성에 더 부합하고 신장 및 심장 표적 기관을 직접 보호하는 치료 약물을 탐색해야 하는 임상적 필요성이 있습니다.

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This study is the first real-world investigation of the renal effects of fenelinone in patients with T2DM-related CKD. It is particularly noteworthy that compared with the previously published FIDELIO-DKD study [5], this study included patients with UACR>5000 mg/g for the first time, accounting for 14.3%. The study results show that even if the patient's baseline UACR level is >5000 mg/g, fenelidone 치료는 여전히 단백뇨의 상당한 개선을 가져올 수 있습니다. 또한, 본 연구에 등록된 환자의 90.5%는 기본 SGLT2i 치료를 받았는데, 이는 임상 병용 요법에 대한 참고 자료이기도 합니다. 특정 집단에 대한 심층 연구를 통해 T2DM 관련 CKD에서 대량 단백뇨가 있는 사람에 대한 페넬리논의 효능과 안전성을 더 잘 이해할 수 있습니다.


FIDELITY 중국 하위그룹[6]의 이전 결과에 따르면 중국 인구에 페넬리돈을 적용하면 신장 복합 종말점을 43% 크게 줄일 수 있으며 그 효과는 전체 인구(23%)보다 우수합니다. 또한 본 연구 결과에 따르면 환자의 절반 이상(68.43%)이 fenelidone 치료 후 UACR 감소가 30% 이상, 환자의 47.37%가 UACR 감소가 30% 이상인 것으로 나타났습니다. 6개월 치료 후 50%로 감소합니다. 페넬리돈의 UACR은 중국 인구에서 더 나은 단백뇨 감소 및 신장 보호 효과를 가질 수 있음을 알 수 있습니다.

이 연구의 또 다른 하이라이트는 등록된 환자를 위한 치료 옵션입니다. T2DM 관련 CKD의 발병기전은 복잡하며 혈역학, 대사, 염증성 섬유증과 같은 여러 측면을 포함합니다. 따라서 환자의 신장 기능과 구조적 손상을 개선하기 위해서는 다양한 메커니즘의 종합적인 관리가 중요합니다. Fennelidone은 미네랄코르티코이드 수용체(MR)의 과도한 활성화를 억제하여 직접적인 항염증 및 항섬유화 특성을 발휘하고 [7] 신장 및 심장 표적 기관을 보다 직접적이고 포괄적으로 보호하며 임상 치료 전략의 업그레이드를 촉진합니다.


이번에 등록한 환자 대부분은 RASi 및 SGLT2i 치료를 받았고, 이번 연구에서는 이를 토대로 페넬리돈을 추가로 추가할 예정이다. 그 결과, RASi, SGLT2i, 페넬리돈을 동시에 병용한 삼제요법을 받은 환자들은 UACR이 유의하게 감소하고, 효능이 유의미하며, 전반적인 내약성이 우수하고 고칼륨혈증 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 페넬리논은 독특한 항염증성 섬유증 메커니즘을 통해 환자의 신장 질환 진행을 늦추고, 단백뇨를 감소시키며, 장기적인 신장 보호를 달성할 수 있음을 알 수 있습니다. 이는 또한 유사한 치료 옵션의 향후 임상 적용에 대한 기초와 확신을 제공합니다.


이 연구에는 또한 특정한 한계가 있습니다. 첫째, 이는 중국 인구에 대한 최초의 단일 센터 후향적 연구이므로 다른 윤리 집단에 대한 추정은 신중하게 이루어져야 합니다. 둘째, 현재 연구에는 더 큰 표본 크기, 장기 관찰 및 무작위화가 부족하므로 T2DM 관련 CKD 약물 치료 환자에서 페넬리돈과 SGLT2i의 병용을 평가하기 위해서는 더 큰 표본 크기와 긴 추적 기간을 갖춘 무작위 대조 시험이 필요합니다. .

2형 당뇨병 관련 CKD 치료용으로 승인된 세계 최초의 nsMRA로서, 펜리돈의 신장 및 심장 보호 효과는 다수의 대규모 임상 연구를 통해 확인되었습니다. 중국에서 실시된 이 실제 연구는 T2DM 치료에 페넬리돈의 개발을 더욱 뒷받침합니다. CKD의 대량 단백뇨 환자에 대한 적용은 새로운 증거를 제공합니다. 향후 임상 시험을 통해 임상 T2DM 관련 CKD 환자에서 페넬리논의 효능과 안전성을 더욱 홍보하고 탐색하여 더 많은 환자에게 혜택을 제공할 수 있기를 바랍니다.

Cistanche는 신장 질환을 어떻게 치료합니까?

시스탄체다음을 포함한 다양한 건강 상태를 치료하기 위해 수세기 동안 사용된 전통 중국 약초입니다.신장질병. 말린 줄기에서 추출됩니다.시스탄체데스티콜라, 중국과 몽골의 사막이 원산지인 식물. cistanche의 주요 활성 구성 요소는 다음과 같습니다.페닐에타노이드배당체, 에키나코시드, 그리고액티오사이드에 유익한 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.신장건강.

 

신장질환은 신장질환으로도 알려져 있으며, 신장이 제대로 기능하지 못하는 상태를 말합니다. 이로 인해 신체에 노폐물과 독소가 축적되어 다양한 증상과 합병증을 유발할 수 있습니다. Cistanche는 여러 메커니즘을 통해 신장 질환 치료에 도움이 될 수 있습니다.

 

첫째, 시스탄체에는 이뇨 성분이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 즉, 소변 생산량을 늘리고 신체에서 노폐물을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 신장에 가해지는 부담을 완화하고 독소가 쌓이는 것을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이뇨 작용을 촉진함으로써 시스탄체는 신장 질환의 흔한 합병증인 고혈압을 줄이는 데도 도움이 될 수 있습니다.

 

게다가 시스탄체에는 항산화 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 활성 산소 생성과 신체의 항산화 방어 사이의 불균형으로 인해 발생하는 산화 스트레스는 신장 질환의 진행에 중요한 역할을 합니다. 이는 자유 라디칼을 중화시키고 산화 스트레스를 줄여 신장이 손상되지 않도록 보호하는 데 도움이 됩니다. 시스탄체에서 발견되는 페닐에타노이드 배당체는 자유 라디칼을 제거하고 지질 과산화를 억제하는 데 특히 효과적입니다.

 

또한 시스탄체에는 항염증 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 염증은 신장 질환의 발병과 진행에 있어서 또 다른 핵심 요소입니다. Cistanche의 항염증 특성은 전염증성 사이토카인의 생성을 줄이고 염증 필수 경로의 활성화를 억제하여 신장의 염증을 완화하는 데 도움이 됩니다.

 

게다가, 시스탄체는 면역조절 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 신장 질환에서는 면역 체계가 제대로 조절되지 않아 과도한 염증과 조직 손상이 발생할 수 있습니다. Cistanche는 T 세포 및 대식세포와 같은 면역 세포의 생산과 활동을 조절하여 면역 반응을 조절하는 데 도움을 줍니다. 이러한 면역 조절은 염증을 줄이고 신장의 추가 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다.

 

또한, 시스탄체는 세포로 신장관의 재생을 촉진하여 신장 기능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 신세뇨관 상피세포는 노폐물과 전해질의 여과와 재흡수에 중요한 역할을 합니다. 신장 질환에서는 이러한 세포가 손상되어 신장 기능이 손상될 수 있습니다. 이러한 세포의 재생을 촉진하는 Cistanche의 능력은 적절한 신장 기능을 회복하고 전반적인 신장 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.

 

신장에 대한 이러한 직접적인 영향 외에도 시스탄체는 신체의 다른 기관과 시스템에 유익한 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 건강에 대한 이러한 전체적인 접근 방식은 신장 질환에서 특히 중요합니다. 신장 질환은 종종 여러 기관과 시스템에 영향을 미치기 때문입니다. 체는 일반적으로 신장 질환의 영향을 받는 간, 심장 및 혈관에 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 기관의 건강을 증진함으로써 시스탄체는 전반적인 신장 기능을 개선하고 추가 합병증을 예방하는 데 도움을 줍니다.

 

결론적으로, 시스탄체는 수세기 동안 신장 질환 치료에 사용된 전통 중국 약초입니다. 활성 성분에는 이뇨제, 항산화제, 항염증제, 면역 조절 및 재생 효과가 있어 신장 기능을 개선하고 추가 손상으로부터 신장을 보호하는 데 도움이 됩니다. , cistanche는 다른 기관 및 시스템에 유익한 효과를 가져 신장 질환 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 만듭니다.

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