루비프로스톤은 만성 특발성 변비 및 과민성 대장 증후군 치료에 효과적입니다: 무작위 대조 시험의 체계적인 검토 및 메타 분석

Nov 27, 2023

만성 변비는 흔하고 고통스럽습니다. 변비는 다양한 원인에 의해 발생할 수 있으며, 기능적(특발성이라고도 함) 원인이 가장 흔합니다. 특발성 변비 치료를 위한 약물은 다양합니다. 중에


만성 변비는 흔하고 고통스럽습니다. 변비는 다양한 원인에 의해 발생할 수 있으며, 기능적(특발성이라고도 함) 원인이 가장 흔합니다. 특발성 변비 치료를 위한 약물은 다양합니다. 그 중 루비프로스톤은 분비 메커니즘을 통해 장운동을 촉진하고 배변을 촉진한다. 만성 특발성 변비(CIC)와 변비를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS-C)에 효과적입니다. , 오피오이드 유발 변비 모두 좋은 치료 효과가 있습니다.

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중국 제3군 의과대학(현재 중국 인민 해방군 육군 의과대학으로 개명)의 학자들은 CIC 및 IBS-C 치료에서 루비프로스톤의 무작위 위약 대조 시험에 대한 체계적인 검토와 메타 분석을 수행하고 루비프로스톤을 평가했습니다. 두 질병 모두에 대한 효능과 안전성. 이번 연구는 메이요클리닉 저널(최신 IF: 8.9)에 게재됐다.

연구방법

저자는 2005년 1월 1일부터 2015년 1월 31일까지 MEDLINE, Cochrane, Google Scholar 및 ClinicalTrials.gov 데이터베이스를 검색했습니다.


포함 기준은 다음과 같습니다: ① 무작위 대조 시험(RCT); ② 피험자 진단 또는 CIC 또는 IBS-C; ③ 루비프로스톤이 주요 개입이다. 위약비교 이외의 기사, 다른 원인으로 인한 변비, 비영어권, 커뮤니케이션, 리뷰, 사설, 증례보고 등은 포함하지 않았다.


효능 결과에는 약물 개입 후 1주, 1개월, 3개월 후의 주당 자발적인 배변, 변비 심각도, 대변 일관성, 복통/불편함, 배변 긴장 및 복부 팽만감이 포함되었습니다.

연구결과

검색을 통해 246개의 문서가 확인되었으며, 최종적으로 8개의 문서(9개 임상시험)가 메타분석에 포함되었다. 루비프로스톤 투여군 1,468명(63.6%), 위약군 841명(36.4%) 등 총 2,309명의 환자가 발생했다. 전반적으로 포함된 연구에는 편견이 거의 없었습니다.

1. 주당 자발적 배변 횟수

루비프로스톤의 전체적인 병용치료 효과는 위약보다 컸다(평균의 종합표준편차는 {{0}}.419; 95% CI: 0.088~0.750; P<0.001). The number of spontaneous bowel movements at 1 week and 1 month was significantly higher in patients treated with lubiprostone than in patients treated with placebo.

2. 변비의 정도

루비프로스톤의 전체 병용치료 효과는 위약보다 컸다(평균의 종합표준편차는 {{0}}.379; 95% CI: 0.207~0.550; P<0.001). Constipation severity was higher in the lubiprostone treatment group than in the placebo group at all time points, but the difference was statistically significant only at 1 week and 1 month after treatment.

3. 대변의 특성

루비프로스톤의 전체 병용 치료 효과는 위약보다 컸으며 평균의 통합 표준 편차는 {{0}}.884(95% CI, 0.072 ~ 1.695; P=0)였습니다. 03). 치료 1주일 후와 1개월 후에는 루비프로스톤 치료군의 대변성질이 위약군보다 유의하게 좋아졌다.

4. 복통/불쾌감

루비프로스톤과 위약의 총 병용 치료 효과에는 차이가 있었으며, 평균 변화의 합산 표준 편차는 {{0}}.297(95% CI: 0.024 ~ 0.569였습니다. ;P=0.03). 치료 1주 후 복통/불쾌감의 정도는 두 그룹 간에 유의한 차이가 있었습니다.

5. 배변 중 힘주기

루비프로스톤과 위약의 전체 복합 치료 효과에는 차이가 있으며, 평균 변화의 통합 표준 편차는 {{0}}.421입니다. 95%CI: 0.209~0.633; 피<0.0010). The degree of defecation straining after 1 week and 1 month of treatment was significantly different between the two groups.

6. 복부팽만 정도

루비프로스톤과 위약의 전체 복합 치료 효과에는 차이가 있으며, 평균 변화의 통합 표준 편차는 {{0}}.169입니다. 95%CI: 0.092~0.246; 피<0.001). Improvement in abdominal distension was significantly better in the lubiprostone-treated group than in the placebo-treated group at all time points.

7. 하위그룹 분석

연구진은 CIC 환자와 IBS-C 환자에 대해 별도의 분석을 실시했습니다. 그 결과, 루비프로스톤 치료 1개월 후 CIC 환자의 모든 결과 지표가 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 위약 대비 통계적 유의성에 도달하지 못한 IBS-C 환자의 복통/불쾌감 및 복부 팽만감의 개선을 제외하면 다른 모든 결과 지표도 유의미하게 개선되었습니다. 전반적으로, 주당 자발적 배변 횟수와 배변 중 힘주기에 대한 루비프로스톤 치료의 효과 크기는 CIC 환자에서 더 높았다(P{3}}.01).

8. 보안

심각한 부작용 발생률은 낮았습니다(<5% in all studies) and mostly unrelated to treatment. The most common adverse events are gastrointestinal adverse reactions, such as nausea, vomiting, or diarrhea.

결론과 생각

이 연구에 포함된 연구는 모두 루비프로스톤을 주 치료제로 사용하는 CIC 또는 IBS-C 환자에 초점을 맞춘 RCT였습니다. 연구 결과, 루비프로스톤은 3개월 복용 후 변비 감소, 대변 성질 개선, 복통, 배변 긴장, 복부 팽만감(1개월째 복통 개선 효과는 크지 않음)의 중증도를 유의하게 완화시키는 것으로 나타났다. 한 달이면 복부 팽만감을 크게 줄일 수 있습니다. 치료 3개월째, 다른 평가변수에서 위약과 비교한 루비프로스톤의 이점은 통계적 유의성에 도달하지 않았는데, 이는 분석에 사용할 수 있는 제한된 데이터와 관련이 있을 수 있습니다. 3-월 결과 데이터는 엇갈린 결론이 나온 단 2개의 기사(총 3개의 RCT)에서 나온 것입니다. 그 중 하나는 3개월에 6개 평가변수 모두에서 루비프로스톤 그룹의 개선이 위약보다 훨씬 더 컸다는 것을 보여주었습니다. . 그룹. 또한, 이 두 기사의 데이터 분석은 치료 의도 집단을 기반으로 했습니다. 일부 환자에서는 '치료에 성공했다'고 판단되어 조기에 투약을 중단하는 경우가 있어 루비프로스톤의 효과를 과소평가할 수도 있다.

하위그룹 분석에 따르면 CIC 환자의 경우 루비프로스톤 치료가 모든 평가 결과를 크게 개선할 수 있는 반면, IBS-C 환자의 경우 루비프로스톤은 배변 빈도를 크게 늘리고 변비 정도를 줄이며 대변 특성을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 배변 시 힘주기는 감소하지만 복통/불편함 수준 및 자발적인 배변에서는 덜 유의미한 개선을 보입니다. 이는 또한 CIC와 IBS-C의 병인 및 임상 증상의 차이를 반영합니다.


루비프로스톤의 작용 메커니즘은 CIC 및 IBS-C 치료에 사용되는 다른 약물과 다릅니다. 루비프로스톤은 프로스타글란딘 대사산물에서 유래된 이환지방산 화합물로서 장상피세포의 정점막에 있는 2형 염화이온채널을 활성화시켜 장액분비를 증가시키고 장운동성을 촉진시켜 변비를 개선시킬 수 있습니다. 경구 투여 후 약물은 거의 흡수되지 않으며 혈장 내 약물 농도는 거의 검출되지 않으며 내약성이 우수합니다. 투약 중에 메스꺼움, 구토 등 제한적인 부작용만 발생했는데, 이는 루비프로스톤에 의한 위 배출이 약간 지연되는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 물과 음식과 함께 약을 복용하면 메스꺼움의 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.


요약하면, 이 체계적인 검토와 메타 분석은 루비프로스톤이 CIC 및 IBS-C의 단기(3개월) 치료에 안전하고 효과적이라는 것을 보여줍니다.

변비를 완화하는 천연 약초-Cistanche

시스탄체(Cistanche)는 Orobanchaceae과에 속하는 기생 식물의 속입니다. 이 식물은 약효가 있는 것으로 알려져 있으며 수세기 동안 중국 전통 의학(TCM)에서 사용되어 왔습니다. 시스탄체 종은 주로 중국, 몽골 및 중앙아시아의 건조하고 사막 지역에서 발견됩니다. 시스탄체 식물은 다육질의 노란색 줄기가 특징이며 잠재적인 건강상의 이점으로 인해 높은 평가를 받고 있습니다. TCM에서 시스탄체는 강장제 특성을 갖고 있는 것으로 알려져 있으며 일반적으로 신장에 영양을 공급하고 활력을 강화하며 성기능을 지원하는 데 사용됩니다. 또한 노화, 피로, 전반적인 웰빙과 관련된 문제를 해결하는 데에도 사용됩니다. 시스탄체는 전통 의학에서 오랫동안 사용되어 왔지만 그 효능과 안전성에 대한 과학적 연구는 계속 진행 중이며 제한적입니다. 그러나 페닐에타노이드 배당체, 이리도이드, 리그난, 다당류와 같은 다양한 생리활성 화합물을 함유하고 있어 약리 효과에 기여할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

Wecistanche의시스탄체 분말, 시스탄체 정제, 시스탄체 캡슐, 기타 제품은 다음을 사용하여 개발됩니다.사막시스탄체모두 변비 해소에 좋은 효과가 있는 원료입니다. 구체적인 메커니즘은 다음과 같습니다. Cistanche는 전통적인 사용법과 함유된 특정 화합물을 기반으로 변비 완화에 잠재적인 이점이 있는 것으로 여겨집니다. 특히 변비에 대한 시스탄체의 효과에 대한 과학적 연구는 제한적이지만, 변비 완화 가능성에 기여할 수 있는 여러 메커니즘이 있는 것으로 생각됩니다. 완하제 효과: 시스탄체는 오랫동안 한의학에서 변비 치료제로 사용되어 왔습니다. 가벼운 완하제 효과가 있어 배변을 촉진하고 변비를 유발하는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 이 효과는 페닐에타노이드 배당체 및 다당류와 같이 시스탄체에서 발견되는 다양한 화합물에 기인할 수 있습니다. 장 보습: 전통적인 사용에 따르면 Cistanche는 특히 장을 대상으로 하는 보습 특성을 갖는 것으로 간주됩니다. 장의 수분 공급과 윤활을 촉진하면 도구가 부드러워지고 배변이 쉬워지므로 변비가 완화됩니다. 항염증 효과: 변비는 때때로 소화관의 염증과 연관될 수 있습니다. 시스탄체에는 페닐에타노이드 글리코시드와 리그난 등 항염증 특성이 있는 것으로 알려진 특정 화합물이 함유되어 있습니다. 장의 염증을 줄여 배변을 규칙적으로 개선하고 변비를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

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