추천 의사가 신장 초음파 조영제 연구를 주문하는 이유는 무엇입니까?

Feb 23, 2022

연락처: emily.li@wecistanche.com


Diana Kazimiersk 외


추상적인

목적 CEUS 적응증 결정신장대량의평가.

행동 양식

이 후향적, 단일 센터, IRB 승인, HIPAA 준수 연구는 검사 적응증을 결정하기 위해 신장 CEUS가 예정된 연속 환자 303명의 데이터를 분석했습니다. 차트 검토는 신장 CEUS를 받은 모든 환자에 대해 2020년 1월 5일부터 2021년 5월 31일까지 수행되었습니다. 환자 인구 통계와 검사를 주문한 동기 요인을 추출했습니다.

결과

303명의 환자 중 114명은 CT에서 확인되지 않은 종괴로 인해 의뢰되었으며 28명은 CT에서 양성 또는 악성으로 정의된 종괴가 확인되어 장기 추적 관찰을 위해 의뢰되었습니다. MRI에서 종괴가 불확실하여 CEUS 추시를 위해 9명의 환자를 의뢰하였고, MRI에서 양성 또는 악성으로 정의된 종괴의 장기 추시를 위해 6명의 환자를 의뢰하였다. 34명의 환자가 비증강 초음파에서 관찰된 병변의 특성화를 위해 추적 관찰을 위해 의뢰되었습니다. 48명의 환자와 21명의 환자가 CEUS에서 관찰된 이전에 관찰된 양성 또는 악성 병변의 장기 추적 관찰을 위해 의뢰되었습니다. CEUS는 21명의 환자에서 부분 신 절제술의 추적 관찰을 위해, 5명의 환자에서 열 절제의 추적 관찰을 위해 명령되었습니다. 7명의 환자가 임상 소견으로 인해 의뢰되었습니다.

결론

신장 CEUS 의뢰의 주된 이유는 CT 또는 MRI에서 특성화할 수 없는 종괴를 특성화하기 위한 것입니다. 또 다른 주요 적응증은 방사선량을 줄이기 위해 병변을 장기간 추적하는 것입니다. CT 또는 MRI 조영제를 받지 못하거나신장불충분사소한 징후였다.

키워드신장 대중· 적응증 · CEUS · 조영증강 초음파

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소개

조영증강초음파(CEUS: Contrast-Enhanced Ultrasound)는 영상화 기법으로신장대중. 이 검사는 이온화 방사선을 사용하지 않으며 신독성이 없으므로 모든 연령대의 환자,신장불충분또는 장애, 그리고 다른 검사가 금기인 경우. CEUS의 안전성 프로파일은 CT 및 MRI 조영제에 비해 우수합니다[1]. CEUS는 얇은 조각의 두께를 가지고 있어 격벽 및 결절의 강화를 더 잘 시각화할 수 있고 실시간 영상을 통해 유두 신장이 관찰되는 CT 및 MRI의 "스냅샷"과 달리 검사 전반에 걸쳐 강화 패턴을 시각화할 수 있다는 장점이 있습니다. 세포 암종은 종종 잘못 특성화됩니다. 뛰어난 배경 제거 기능으로 복잡하고 고밀도의 낭종을 정확하게 평가할 수 있습니다[2]. 최근 FDA 백서에서 지적한 바와 같이 CT는 관련 방사선 노출로 인해 양성일 가능성이 가장 높은 낭성 병변을 평가하기 위한 1차 영상 촬영 방식이 되어서는 안 됩니다[3].

50세 이상 환자의 절반이신장대량의, 대부분은 단면 영상으로 자신 있게 진단할 수 있는 양성 낭종입니다[2, 4]. CT(Computed Tomography) 또는 MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 다른 문제 중에서 환자의 움직임, 질량 크기, 영상 노이즈 및 대비 타이밍으로 인해 질량을 특성화하지 못할 수 있습니다[2, 5-7]. 최근 업데이트된 Bosniak 분류 시스템은 CT 또는 MRI에서 낭성 신장 종괴를 특성화하기 위해 개발되었습니다[8]. 그러나 CEUS를 위해 고안된 공식적인 보스니아 시스템은 없습니다. 이 분류를 통해 악성 종양을 예측하고 후속 조치 및/또는 치료를 권장할 수 있습니다. 국제적으로 인정된 이 분류 시스템은 신장 종괴를 I, II, IIF, III 또는 IV로 채점합니다. 점수 I 및 II는 각각 양성 단순 낭종 및 양성 최소 복합 낭종을 나타내며 추가 평가가 필요하지 않습니다. IIF 점수는 추적 관찰 및 CT 또는 초음파를 통한 추가 시각화가 필요한 최소한의 복잡한 낭종을 나타냅니다(미국). III 점수는 부정확한 질량을 나타내며 추가 평가가 필요합니다. IV의 Bosniak 분류는 종괴가 악성으로 진단되었으며 중재가 필요함을 의미합니다[8]. 최근 CEUS에 적응한 Bosniak Cyst Categorization이 제안되었습니다[9].

2014년에 수행된 후향적 연구에서는 불확정 고형 및 낭포의 특성화에서 CEUS의 효능을 조사했습니다.신장대중[2]. 총 1018개의 신장 종괴를 가진 총 721명의 환자가 부정확한 종괴로 인해 CEUS로 평가되었습니다. 제안된 분류 시스템은 CEUS에 대해 제안되었으며 신장 병변을 특성화하는 데 사용되었습니다. 1018개 종괴 중 306개 종괴가 조직학적으로 확인되었고 CT 또는 MRI에서 육안으로 확인된 지방이 있는 병소는 혈관근지방종으로 간주하고 나머지 종괴를 3년 이상 추적 관찰하여 안정성을 확인하였다. 이 연구에서 CEUS는 100%의 민감도(126개의 악성 병변 식별; CI 95%) 및 95%의 특이도(139개의 비악성 병변 중 132개의 식별; CI 95%)의 민감도를 갖는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 94.7%의 양성 예측값(PPV)과 100%의 음성 예측값(NPV)을 발견했습니다. 또한 2017년 12월 이전에 발표된 22건의 연구 결과를 평가하는 메타 분석에서 선별 통계와 PPV 및 NPV를 평가하기 위해 데이터를 통합했습니다[10]. CEUS 사용 통계 및 참조 표준으로 조직 검사 사용에 관한 계산 가능한 데이터를 포함하도록 연구를 선별했습니다. 총 2260개의 신장 병변이 22개의 연구에 포함되었습니다. 이 메타 분석에서 검출에 대한 민감도와 특이성은신장암CEUS의 경우 각각 96%(CI 95%) 및 82%(CI 95%)였습니다. PPV는 94%(CI 95%)이고 NPV는 87%(CI 95%)였습니다. 복합 낭성 신장 병변(419명의 환자, 436개의 병변)에 대해 발견된 고형 및 낭성 병변을 모두 포함하는 두 번째 메타 분석에서 CEUS의 통합 민감도 및 특이성은 95%(95% CI 91%, 99%) 및 84%(95%)였습니다. % CI 77%, 90%) 및 고형 병변(331명의 환자, 341개 병변)의 경우 CEUS의 통합된 민감도 및 특이성은 98%(95% CI 95%, 100%) 및 78%(95% CI 68%, 88%), 각각 [11]. 후향적 연구와 메타 분석 모두 낭성 및 고형 신장 종괴를 특징짓는 CEUS의 높은 민감도와 특이성을 확인합니다.

재료 및 방법

Institutional Review Board와 HIPPA가 사전 동의 포기를 승인한 이 단일 센터 후향적 연구는 2020년 5월 1일에서 2021년 5월 31일 사이에 CEUS를 받은 303명의 연속 환자로 구성되었습니다. 환자의 차트를 검토하여 다음을 결정했습니다. 환자가신장불충분또는 CT 또는 MRI 조영제에 조영제 알레르기가 있는 경우.

필립스 EPIQ US 시스템(Bothell Washington)을 사용하여 연구를 수행했습니다. 신장을 평가하고 병변 또는 우려를 찾기 위해 비증강 초음파를 수행했습니다. 환자는 가능한 한 호흡하는 동안 병변 또는 우려가 영상 평면에 남아 있도록 위치를 잡았습니다. 낮은 MI 기술이 사용되었습니다(MI<0.4). the="" contrast="" agent="" used="" was="" 1.0="" cc="" of="" lumason="" followed="" by="" 10="" ccs="" of="" normal="" saline.="" a="" second="" dose="" of="" contrast="" was="" administered="" if="" the="" first="" examination="" did="" not="" adequately="" answer="" the="" clinical="" question="" or="" multiple="" lesions="" needed="" to="" be="" evaluated.="" the="" contrast="" was="" injected="" via="" a="" 20-gauge="" catheter="" in="" a="" vein="" in="" the="" antecubital="" space="" or="" hand.="" the="" contrast="" gain="" settings="" were="" optimized="" before="" starting="" the="" contrast="" examination="" to="" allow="" for="" optimal="" background="" suppression.="" imaging="" was="" performed="" for="" 3="" min="" after="" the="" visualization="" of="" the="" first="" contrast="" bubble="" and="" saved="" as="" a="" video="" clip.="" selected="" images="" were="" then="" sent="" to="" the="" pacs="" for="">

검사에 대한 적응증은 다음과 같이 분류되었습니다.

1a. 불확실한 이상에 대한 CT 추적 관찰(병변 특성화)

1b. 확실히 양성 또는 악성으로 해석되는 CT 이상에 대한 추적 관찰

2a. 불확실한 이상에 대한 MRI 추적 관찰(병변 특성화)

2b. 확실히 양성 또는 악성으로 해석되는 MRI 이상에 대한 추적 관찰

3a. 병변을 특성화하기 위한 비증강 US에 대한 후속 조치

3b. 비증강 병변에 대한 추적관찰

4. 조영제 알레르기 또는 신부전으로 인한 경우에만 시행

5a. CEUS에 대한 이전의 양성 병변에 대한 추적 조사

5b. CEUS에 대한 이전 악성 병변에 대한 추적 조사

6a. 이전 부분 신장 절제술에 대한 후속 조치

6b. 이전 열 절제에 대한 후속 조치

7. 임상 자금 지원(혈뇨, 옆구리 통증 등)

8. 기타 통계

양적 변수는 평균, 표준 편차 및 범위로 설명되었습니다. 범주형 변수는 개수 및 백분율로 설명되었습니다.

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결과

3명의{24}}3명의 환자 중 128명(42.2%)이 여성이고 175명(57.8%)이 남성이었습니다. 연구에 참여한 환자의 평균 연령은 66.8세±9.9세였으며 연령 범위는 23–9{28}}세였습니다. 환자 차트를 검토한 결과 3명의 환자 중 114명(37.6%)이 CT에서 발견된 불확실한 이상에 대한 추적 조사로 인해 CEUS에 제출된 것으로 나타났습니다(신부전 환자, n{18 }}). 28명(24.6%)의 환자는 CT에서 양성 또는 악성으로 판정된 이상에 대한 추적관찰로서 CEUS에 의뢰되었습니다. 9명(3.0%)의 환자는 MRI에서 발견된 불확실한 종괴에 대한 추적 관찰을 위해 의뢰되었고 6명의 환자(2.0%)는 MRI에서 양성 또는 악성으로 정의된 이상에 대한 추적 관찰을 위해 의뢰되었습니다(신부전 환자, n{30}}). 34명(11.2%)의 환자가 병변(신부전 환자, n=2)을 특성화하기 위해 비증강 미국에 대한 추적 조사를 위해 의뢰되었고 19명(6.2%)은 미증강 US(신부전 환자, n=1; 조영제 알레르기 환자, n=1). 조영제 알레르기나 신부전으로 인해 의뢰된 환자는 없었습니다. 48명(15.8%)의 환자가 양성(신부전 환자, n{46}})으로 정의된 신장 병변과 함께 이전 CEUS에 대한 후속 조치로 의뢰되었으며 12명(4.0%)의 환자는 악성으로 정의된 신장 병변이 있는 이전 CEUS에 대한 후속 조치(신부전 환자, n{51}}). 이들은 작았다<3 cm="" enhancing="" lesions="" in="" older="" patients="" that="" are="" being="" followed="" instead="" of="" treatment.="" twenty-one="" (6.9%)="" presented="" as="" a="" follow-up="" for="" a="" previous="" partial="" nephrectomy="" and="" 5="" (1.7%)="" patients="" were="" referred="" for="" a="" follow-up="" to="" a="" previous="" thermal="" ablation.="" seven="" (2.3%)="" patients="" were="" referred="" due="" to="" clinical="" funding="" without="" prior="" imaging.="" no="" patients="" were="" referred="" for="" other="" reasons.="" table="" 1="" summarizes="" the="" number="" of="" cases="" associated="" with="" each="" ceus="" referral,="" with="" the="" number="" of="" patients="" presenting="" with="" renal="" insufficiency="" or="" contrast="" allergy="" in="" each="" category.="" of="" the="" 303="" patients,="" 50="" (16.5%)="" were="" diagnosed="" with="" a="" malignancy="" based="" on="" the="" ceus="" findings.="" the="" remainder="" of="" the="" lesions="" was="" classified="" as="" benign="" on="" ceus="" [2].="" figures="" 1="" and="" 2="" are="" examples="" of="">

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논의

신장 종괴의 우발적 발견이 많기 때문에 CEUS가 종괴를 양성 또는 악성으로 분류하는 능력이 더 크기 때문에 CEUS의 추적 관찰은 추가 평가에 유리합니다[2, 5, 1{20}}, 11] . 본 연구에서 나타난 CEUS에 대한 추적관찰의 이유는 CT 또는 MRI에서 관찰된 불확실한/또는 임상적으로 우려되는 신장 이상 환자에서 추적관찰이 필요한 CEUS에 대한 경향이 40.6%(123/303) 가장 큰 것으로 나타났다. 이러한 병변은 조영제 단독 또는 비조영제 연구만 수행되었고 평가를 위해 추가 연구가 필요하거나 임상의가 확인을 위해 추가 검사를 원했기 때문에 보스니아크 분류 기준을 충족하지 않을 수 있습니다. CEUS는 11.2%(34/303)의 사례에서 CT 또는 MRI에서 원래 확인된 병변의 장기 추적 관찰을 위해 의뢰되었습니다. 신부전이나 CT나 MRI(조영제 알레르기 또는 기타 원인)에 대한 금기증이 많은 경우를 차지할 것으로 예상되었지만 환자의 4.0%(12/303)만이 이러한 문제를 겪었습니다. 흥미롭게도 신장 기능 부전이나 CT 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항만을 근거로 신장 CEUS 검사를 의뢰한 환자는 없었습니다.

외래 센터는 20년 이상 신장 CEUS 연구를 수행해 왔으며 추천하는 신장 전문의와 비뇨기과 전문의는 CEUS에 대한 오랜 노출 경험을 가지고 있습니다. 신장 CEUS 프로그램을 막 시작한 센터의 결과는 다를 수 있으며 이는 본 연구의 한계일 수 있습니다. 특히 비뇨기과 전문의와 CEUS가 신장 종괴, 특히 CT 또는 MRI에서 불명확한 종괴를 평가하는 데 중요한 도구라는 것은 주문 패턴에서 분명합니다. 현지 진료는 진단을 위해 신장 종괴 생검을 거의 수행하지 않으며 진단을 위한 신장 생검의 비용, 시간 및 불편함을 절약하기 위해 수술(부분 또는 완전 신장 절제 또는 절제 요법)이 수행되는지 결정하기 위해 CEUS에 의존합니다. CEUS는 방사선 노출과 관련된 위험이 없으며 훨씬 저렴한 비용으로 수행할 수 있습니다. 나이가 많은 환자나 수술이 잘 되지 않는 환자의 경우<3 cm="" probably="" cancers="" ceus="" allows="" for="" monitoring="" the="" lesions="" as="" opposed="" to="" immediate="" intervention="" particularly="" if="" the="" ceus="" enhancement="" pattern="" is="" suggestive="" of="" papillary="" renal="" cell="">

Bosniak 분류 시스템은 CT 또는 MRI에서 낭성 신 덩어리의 분류를 표준화하는 데 유용한 접근 방식입니다[8]. CEUS Bosniak 분류는 개발되지 않았습니다. 그러나 최근 제안이 이루어졌고[9] CEUS 신장 소견을 분류하는 알고리즘이 발표되었습니다[2] 얇은 조각 두께와 ​​2mm의 작은 결절의 강화를 시각화하는 능력을 고려할 필요가 있습니다. CEUS Bosniak 분류의 개발은 CT 및 MRI에서 위음성 사례를 식별할 수 있기 때문입니다[5]. 실시간 스캐닝과 같은 다른 요인은 특히 유두 신세포 암종에서 CT 또는 MRI에서 위음성 종괴를 식별할 수 있습니다[5]. 특히 작은 병변의 부피 평균은 CT 또는 MRI에서 위양성 사례로 이어질 수 있습니다. 조영제 없이 또는 조영제만 있는 연구만 수행하기 때문에 CT에서 보스니아 분류 점수를 부여할 수 없는 상황이 있습니다. CEUS는 환자의 방사선량을 줄이기 위해 이러한 병변을 분류하는 가장 적절한 연구입니다.

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선언

이해 상충

DK와 MV는 없다. CLP는 Bracco Diagnosis의 연사국 회원입니다. RGB는 Siemens Ultrasound, Philips Ultrasound, Samsung Ultrasound, Mindray Ultrasound로부터 연구 보조금을 받았으며 GE Medical은 Siemens Ultrasound, Philips Ultrasound, Mindray Ultrasound 및 Canon Medical Systems의 연사국 회원이며 Thieme Publishers로부터 로열티를 받았습니다. Hologic의 자문 패널입니다.

윤리적 승인

이 연구는 후향적 연구이기 때문에 사전 동의에 대한 면제와 함께 Western Reserve Health Education IRB의 승인을 받았습니다.


참고문헌
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