Tiangui Congying 과립의 품질 표준에 관한 연구
Sep 20, 2024
[추상적인]
목적Tiangui Congying Granules의 품질 표준을 확립합니다.
Tiangui Congying Granules의 Cistanche Deserticola, 백합, Artemisia anomala 및 윤기 나는 사유 열매를 식별하는 방법박층 크로마토그래피(TLC). 고성능 액체 크로마토그래피-다이오드 어레이 검출기(HPLC-DAD)를 사용하여 에키나신과 리구스트린의 함량을 동시에 측정했습니다. 구배 용리를 위한 이동상으로 아세토니트릴 - 0.1% 인산을 사용하였고, 검출 파장은 각각 33{{10}} nm(echinacea) 및 224 nm(ligustrin)이었습니다. 그리고 컬럼 온도는 35도였습니다. 주입량은 10 ul였습니다. 결과 TLC 식별 크로마토그램의 반점은 명확했고 분해능은 양호했으며 음성 크로마토그램에는 간섭이 없었습니다. 주입량과 에키나신의 피크 면적 사이의 선형 관계는 0.104 0 ug와 2.600 ug(r=0.999 9) 사이에서 양호했습니다. 주입량과 리구스트로사이드의 피크 면적 사이의 선형 관계는 0.122 6 ug와 3.065 0 ug(r=1.000 0) 사이에서 양호했습니다. 평균 샘플 회수율의 에키나신과 리구스트린은 각각 97.52%와 104.44%였으며, RSD는 3.0% 미만이었습니다.
결론 확립된 품질 표준 방법은 강한 특이성, 우수한 안정성, 높은 정확도 및 우수한 내구성을 가지며 Tiangui Congying Granules의 품질 관리에 사용됩니다.
[주요 단어]Tiangui Congying 과립; 에키네시아; 리구스트린;박층 크로마토그래피; 고성능 액체 크로마토그래피
천계성영과립은 Cistanche Deserticola, Ligustrum lucidum, Lily, Liu Jinu 및 기타 음편으로 구성된 임상경험처방입니다. 다음과 같은 효과가 있습니다.신장에 영양을 공급하고 음에 영양을 공급합니다., 마음을 맑게 하고 우울증을 완화시킵니다. 주로 음허와 내열로 인해 발생하는 폐경기 전후의 각종 증후군에 큰 효과가 있습니다. 주로 여성 갱년기 증후군에 사용됩니다[1]. 이 처방은 Erzhi Wan과 Bai에 포함되어 있습니다.
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Hedihuang Decoction을 기반으로 수정되었습니다. 그것은 수년 동안 임상적으로 달인으로 사용되어 왔습니다. 치료 효과가 매우 뛰어나고 독성 부작용이 없으며 임상 적용 안전성이 높습니다[2-6]. 갱년기증후군 적응증이 있는 환자에게 적합합니다. 더 많은 치료 옵션을 제공합니다. 왕실 의학인 Cistanche Deserticola의 에키네시아사이드와 장관 의학인 Ligustrum lucidum의 리구스틸린은 중요한 활성 성분입니다. 다른 연구에서는 에키네시아사이드가 항산화, 신경 보호, 항염증, 항종양 및 면역 조절 효과가 상당한 것으로 나타났습니다. 효과 [7-10]; Ligustrum 배당체는 노화 방지, 혈당 강하, 지질 저하, 항염증 및 항균 효과가 있습니다 [11-13]. 한약 화합물은 여러 구성 요소, 다중 경로 및 다중 표적의 시너지 효과를 가지고 있습니다. 여러 유효성분의 함량을 동시에 측정하는 것은 한방 복합제제의 본질적인 품질을 종합적으로 평가하는 신뢰할 수 있는 모델이 되었습니다[14-16]. 따라서 다성분 함량 측정 분석이 확립되었습니다. 이 방법은 Tiangui Chengying 과립의 품질 관리에 큰 의미가 있습니다. 본 연구에서는 이중파장법을 이용한 박층 크로마토그래피(Thin Layer Chromatography)를 이용하여 에키나세아사이드와 리구스트린의 함량을 동시에 측정할 수 있는 고성능 액체 크로마토그래피-다이오드 어레이 검출기(HPLC-DAD)를 구축하였다. 층 크로마토그래피(TLC) 방법을 사용하여 Cistanche Deserticola, Lily, Liujinu 및 Ligustrum lucidum을 정성적으로 식별하고 과학적이고 효과적이며 제어 가능한 품질 표준을 확립했습니다.
재료 1개
1.1 악기
LC-20AD 고성능 액체 크로마토그래프(Shimadzu, DAD 검출기, Epower 워크스테이션); MS-204TS/02, XPE-105 전자 분석 저울(Mettler-Toledo); KQ-500DB CNC 초음파 세척기(Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); WFH-205B 다크 박스 자외선 투사 반사계(Shanghai Chitang Industrial Co., Ltd.).
1.2 시험약
에키네시아사이드 표준품(중국 식품약품 통제 연구소, 배치 번호: {{0}}, 순도: 91.8%), 특수 리구스트린 표준품(중국 식품 의약품 통제 연구소, 배치 번호: 111926-201906 , 순도: 95.0%) ), Cistanche Deserticola 대조약재(중국식품약품관리연구원, 배치번호: 121101-201603), Ligustrum lucidum 대조약재(중국 식품약품관리연구원, 배치번호: { {7}}), 백합 대조약재(중국식품약품관리연구소, 배치번호: 121041-201404), 배치번호: 121100-201605), 류진우 대조약재(Bozhou Shuzhong Pharmaceutical Co., Ltd., 배치 번호: LJN-20200106-2-YC01, 중국 의학과학원 약용 식물 연구소에서 Nanliujinu로 식별됨). 아세토니트릴은 크로마토그래피적으로 순수합니다(Concord Chemical Reagent Factory, 배치 번호: 2021AG002). 인산은 크로마토그래피적으로 순수합니다(Tianjin Xinbo Special Chemical Reagent Factory, 배치 번호: 20190106). 메탄올은 분석 등급입니다(천진 다마오 화학 시약 공장, 배치 번호:
20200108); 에틸 아세테이트, 에탄올 및 n-부탄올은 분석 등급이었습니다(Tianjin Xinbote Chemical Reagent Factory, 배치 번호: 20180902, 20200102, 20201116). 물은 정제수(Hangzhou Wahaha Group Co., Ltd., 배치 번호: 20191107)입니다. Tiangui Chengying 과립 [배치 번호: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (자체 제작)]. 실리카겔 GF254 박층판(옌타이화학공업연구소 및 칭다오해양화학공장); 실리콘 G 박층판(옌타이화학공업연구소 및 칭다오해양화학공장); 폴리아미드 필름(Taizhou Luqiao Sijia Biochemical Co., Ltd.).
2 방법 및 결과
2.1 얇은 층 식별
2.1.1 시스탄체 데데르티콜라
검체로 천귀영 과립 1g을 취하여 고운 가루로 분쇄하여 물 20ml에 녹인 후 물에 포화된 n-부탄올(1회 20ml)로 2회 완전히 추출한 후 합한다. 상부용액(n-부탄올층)을 수욕상에서 증발시키고 잔류물을 메탄올 2ml에 완전히 녹여 시험용액으로 한다. 이 약 1g을 추가로 취하여 물 30ml를 가하여 30분간 달인 후 여과하여 여액을 얻는다. 여액을 수욕조에서 증발건고하여 시험액 조제법에 따라 대조약재액을 조제한다. 표준 에키나코시드 적당량을 취하고 메탄올을 첨가하여 0.5mg/ml 기준 용액을 준비합니다. Cistanche Deserticola가 결여된 음성검체 1g을 취하여 시험액 조제법에 따라 음성검체 용액을 조제한다. 전개 시스템으로는 메탄올-빙초산-물(2:1:7)을 사용하였고, 위의 4개 용액 각각 2ul를 채취하여 TLC 분석을 위해 동일한 폴리아미드 필름 플레이트에 스폿팅했습니다. 건조 후, 플레이트에 발색제 5% 염화알루미늄 에탄올 용액을 분무하고 자외선 램프(365 nm) 하에서 검사했습니다. 시험검체의 크로마토그램에서는 대조약재의 크로마토그램과 대조검체의 크로마토그램의 해당 위치에 동일한 색상의 주형광반점이 나타났으며, 음성과의 간섭은 없었다(그림 1).
1: 에키나코시드; 2: 시스탄체 데저티콜라(Herba Cistanche Deserticola) 대조 물질; 3: 시험 샘플 1; 4: 시험 샘플 2; 5: 시험 샘플 3; 6: Herba Cistanche Deserticola가 없는 음성 샘플.
