SARS-CoV-2 감염에 대한 면역요법의 안전성 및 혈청전환: 임상 시험의 체계적인 검토 및 메타 분석 1부

추상적인:

예방적 및 치료적 면역을 조작하는 전략의 안전성과 항체 반응을 평가하는 임상 시험이 시작되었습니다. 우리는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV2) 감염에 대한 숙주 면역 강화 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다.

치료 면역 전략은 인간의 면역 체계를 사용하여 질병과 싸우며 광범위한 적용 가능성을 가지고 있습니다. 최근 몇 년 동안 사람들은 면역 체계에 대한 심층적인 이해를 바탕으로 치료적 면역 전략과 기억 사이의 밀접한 관계를 점차 발견해 왔습니다.

연구에 따르면 치료 면역 전략은 면역 체계의 안정성과 대처 능력을 향상시켜 신체의 저항력을 강화할 수 있습니다. 이러한 면역력 향상은 기억력 향상에도 중요한 역할을 합니다. 그 이유는 면역세포가 질병에 반응할 때 많은 성장인자와 신경영양인자를 분비하기 때문이다. 이 물질은 신경세포의 성장과 발달에 긍정적인 영향을 미치며 기억력 증진에 도움이 됩니다.

또한, 치료적 면역 전략은 신경내분비계를 조절하고 신체 내의 긴장과 스트레스를 완화할 수도 있습니다. 이 조절은 뇌세포의 정상적인 신진대사를 촉진하고, 신경세포의 건강을 보호하며, 기억의 안정성과 지속성을 향상시킬 수 있습니다.

종합하면, 치료적 면역 전략이 기억에 미치는 영향은 긍정적입니다. 신경 세포의 성장과 발달을 촉진하고 기억 기능을 향상시킬 수 있습니다. 또한 긴장과 스트레스를 완화하고 기억의 안정성과 지속성을 향상시킬 수 있습니다. 그러므로 우리는 사람들의 면역 상태를 향상시키고, 신체의 저항력을 증가시켜 기억력을 증진시키기 위한 치료적 면역 전략을 적극적으로 추진해야 합니다. 기억력 향상이 필요하다고 볼 수 있는데, 시스탄체 데저티콜라는 기억력 향상이라는 독특한 효능이 많은 중국 전통 약재이기 때문에 기억력을 크게 향상시킬 수 있습니다. Cistanche Deserticola의 효능은 탄닌산, 다당류, 플라보노이드 글리코사이드 등 포함된 다양한 활성 성분에서 비롯됩니다. 이러한 성분은 다양한 경로를 통해 뇌 건강을 촉진할 수 있습니다.

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기억력을 향상시키는 10가지 방법을 알아보세요

우리는 2021년 5월 25일까지 국립 보건원에 등록된 임상 시험을 검색하고 접종 인구, 관련된 면역학적 과정, 주입된 성분의 출처 및 시험 단계에 대한 분석을 수행했습니다.

그런 다음 PubMed, Embase, Scopus 및 CochraneCentral Register of Controlled Trials에서 2021년 5월 25일까지 게시된 해당 보고서를 검색했습니다. 이변량 무작위 효과 메타 분석을 사용하여 혈청 전환 및 부작용(AE)의 통합 추정치를 도출했습니다. 총 929,359명의 참가자가 389개의 확인된 임상시험에 등록되었습니다.

작동 메커니즘에는 이종 면역, 능동 면역, 수동 면역 및 면역 요법이 포함되었으며 백신에 대한 시험의 62.4%가 사용되었습니다. 예방접종을 시행하는 능동 면역에 관한 22개의 임상 시험에 대한 27개의 출판물에서 총 9072명의 건강한 성인이 형식 분석에 포함되었습니다.

단백질, RNA, 바이러스 벡터 및 비활성화 바이러스 기반 백신의 경우 혈청전환의 통합 승산비(OR)는 13.94, 84.86, 106.03 및 451.04(모두 p < 0.01)였습니다. , 각각의 위약/대조군 치료 또는 백신접종 전 혈청과 비교됩니다.

전신 부작용(AE)의 역수로 정의된 안전성에 대한 통합 OR은 {{0}}.53(95% CI=0.27–1.05; p=0.07), 0.35(95% CI=0.16–0.75; p=0.{ {28}}7), 0.32(95% CI=0.19–0.55; p < 0.0001) 및 1.00(95% CI=0.73–1.36;p=0. 98) 단백질, RNA, 바이러스 벡터, 불활성화 바이러스 기반 백신과 위약/대조군을 비교한 결과이다.

네 가지 면역 증강 중재 모두에서 백신 접종을 시행하는 능동 면역으로의 패러다임 전환이 임상 시험을 통해 관찰되었습니다. RNA 기반 및 바이러스 벡터 기반 백신의 경우 전신 이상사례가 여전히 분명했지만 이러한 백신에 대한 SARS-CoV-2를 중화하는 면역 반응의 효능은 유망했습니다.

키워드: 코로나바이러스감염증 2019(COVID-19); 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2); 이종 면역; 능동면역; 수동적 면역.

1. 소개

해당 병원체인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV{4}})에 의해 발생하는 코로나바이러스 질병 2019(COVID{1}})는 세계 보건 및 경제 시스템을 빠르게 위협하고 있습니다[1,2].

Coronaviridae 계열에 속하는 SARS-CoV-2에는 29.8~29.9kb의 양성 단일 가닥 RNA 게놈이 포함되어 있으며, 이는 2개의 복제효소/전사효소 ORF1ab 및 6개의 보조 단백질뿐만 아니라 뉴클레오캡시드(N)를 포함한 4개의 구조 단백질을 암호화합니다. , 외피(E), 막(M) 및 스파이크(S) 단백질. 마지막 단백질은 안지오텐신전환 효소 II(ACE2)에 결합하여 표적 세포를 감염시키는 데 중요한 단백질입니다[3].

전염성이 높은 바이러스인 SARS-CoV-2의 전염원에는 입, 코 또는 눈을 통해 바이러스 입자가 포함된 비말 및 매개물과의 분비물 또는 직접 접촉이 포함됩니다.

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존스홉킨스 시민 영향 센터(JohnsHopkins Centers for Civic Impact)에 따르면 2021년 5월 25일 기준으로 확인된 사례는 170,354,142명, 사망자는 3,541,800명이며, 사망률은 2.08%입니다.

등록된 모든 지역 중에서 미국은 코로나19 사례가 가장 많았으며-19 확인된 사례는 33,200,765건, 사망자는 593,419명이었습니다. 현재 예방적 및 치료적 면역을 조작하기 위한 전략의 안전성과 항체 반응에 대한 임상 시험이 점점 더 많이 시작되었습니다.

숙주 면역은 면역 체계의 포괄적인 조절을 통해 심각한 감염성 질환에 대한 가장 효과적인 방어 메커니즘 중 하나입니다. 코로나-19를 효과적으로 통제하려면 가장 중요한 조치는 백신 접종을 통해 효과적인 면역성을 개발하거나 예방 또는 치료 목적으로 면역을 직접 전달하는 것입니다.

일반적으로 면역유도 경로는 이종면역 또는 능동면역을 유도하기 위한 백신접종, 수동면역이라고도 불리는 능동체액면역의 전달, 면역요법으로 알려진 면역의 직접적인 조작 등 세 가지 경로로 분류된다.

그 중 이종면역(Heterologous Immunity)은 관련 없는 병원체를 접종하여 선천면역을 훈련시켜 교차방어를 유도하는 것을 말한다[6]. 반면, 능동 면역은 백신에 의해 유발된 면역학적 기억과 함께 세포 및 체액 반응을 모두 포함하는 적응 면역 반응을 유발하는 반면, 수동 면역은 병원체 확산 및 감염에 대한 항체를 활용합니다[7].

면역요법은 원래 면역 활성자/세포의 전달 또는 프로그래밍된 세포 사멸 단백질-1(PD-1)/PD-L1과 같은 억제 신호의 차단을 통해 항종양 면역 활성을 강화함으로써 암 치료를 위해 설계되었습니다. 통로 [8].

코로나19 위기 동안 수많은 임상의와 과학자들이 분투하는 성배는 성공적인 백신이나 보호 면역의 직접적인 전달이었습니다. 따라서 이 글의 목적은 국립 연구소에 등록된 이러한 진행 중인 임상 시험을 소개하고 논의하는 것입니다. Health(NIH)(ClinicalTrials.gov)를 통해 현재 시험에서 발표된 결과에 대한 안전성 및 항체 반응에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행합니다.

2. 결과

2.1. 임상시험의 체계적인 검토

2021년 5월 25일 현재, 우리는 면역력 강화, 특히 예방접종이나 면역요법을 위한 비약물적 개입(NPIS)을 기반으로 한 코로나-19에 대한 등록된 임상시험 389건을 평가했습니다.

SARS-CoV-2 감염에 취약한 총 929,359명의 건강한 성인 인구 또는 COVID-19 환자가 해당 임상 시험에 등록되었습니다. 또한 최근 몇 달 동안 능동 면역 유도를 목표로 등록된 시험의 수가 증가하는 것이 관찰되었습니다. (그림 1).

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389건의 임상시험은 작동 메커니즘에 따라 이종 또는 능동 면역 유도를 위한 백신 접종, 수동 면역 제공을 위한 면역글로불린 전달, 면역요법으로 분류될 수 있다(표 1, 시험 번호; 표 2, 참가자 번호).

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2.1.1. 이종 면역을 실현하는 교차 예방 백신

SARS-CoV-2를 직접 표적으로 삼지는 않지만 Mycobacterium의 off-label 사용(3단계: n=19, 참가자=29,202; 4단계: n {{8} }, 참가자=10,864), 홍역 및 풍진(MMR, 3단계: n=2, 참가자=260), 소아마비 바이러스(3단계: n {{15} }, 참가자=3600; 4단계: n=2, 참가자=3425) 및 대상포진(1단계: n=1, 참가자=250) 백신이 투여되었습니다. 잘 확립된 안전성과 이종 면역 유도 가능성으로 인해 임상 시험이 신속하게 승인되었습니다.

마이코박테리움 백신을 사용한 26개 시험 중 20개는 예방용으로 19개, 치료용으로 1개(시험 번호 NCT04369794)를 포함해 BCG를 사용했습니다. }}.

BCG 백신 접종이 코로나-19 진행을 예방할 수 있는지 확인하기 위해 2020년 9월 12일까지 보고된 코로나-19 사례의 역학 데이터를 분석했는데, 이는 백신 접종이 대중화되지 않았을 때 일반적으로 대체 수단으로 사용되었습니다.

검색된 데이터는 BCG World Atlas [9]에 청구된 의료 데이터가 더 큰 인구를 반영하는 것으로 간주되는 고소득 국가에서 나온 것입니다(보충 표 S1).

BCG 예방접종 정책을 시행한 국가와 시행하지 않은 국가에서 코로나{0}} 발생률은 다르지 않았지만(보충 그림 S1A), 평균 사망률은 BCG 예방접종 정책을 시행하는 국가에서 현저히 낮았습니다(2.17%, 그러한 정책이 없는 국가(5.1%, 0.73% ~ 12.56% 범위)보다 0% ~ 5.83%)(보충 그림 S1B), 이는 코로나19 합병증을 완화하기 위한 BCG 매개 훈련 또는 이종 면역의 효능을 시사합니다. {15}}. 우리의 단면적 분석에서는 현재 BCG 백신 접종 정책이 있는 국가와 없는 국가 간에 코로나-19 사망률에 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 SARS-CoV-2에 대한 이종 면역 유도에 대한 BCG 예방접종의 보호 역할을 나타냅니다.

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