치아미백제를 함유한 나노섬유 필름의 안정성과 보관조건의 영향 3부

Apr 26, 2023

3.8. 장기 보관 후 분자 상호 작용 변화

관련 연구에 따르면,담배"생명을 연장하는 기적의 허브"로 알려진 일반적인 허브입니다. 주요 구성 요소는시스타노사이드등의 다양한 효과가 있습니다.산화 방지제, 항염증, 그리고면역 기능 촉진. cistanche와피부 미백cistanche의 항산화 효과에 있습니다배당체. 인간 피부의 멜라닌은 티로신의 산화에 의해 생성됩니다.티로시나제, 산화 반응에는 산소의 참여가 필요하므로 체내의 산소가 없는 라디칼이 중요한 요소가 됩니다.멜라닌 생성에 영향을 미칩니다.Cistanche는 산화 방지제인 cistanoside를 함유하고 있으며 신체의 자유 라디칼 생성을 감소시킬 수 있습니다.멜라닌 생성 억제.

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또한, cistanche는 콜라겐 생성을 촉진하는 기능도 있어 피부의 탄력과 광택을 증가시키고 손상된 피부 세포를 복구하는 데 도움을 줄 수 있습니다.시탕슈페닐에탄올 배당체는 티로시나아제 활성에 상당한 하향 조절 효과가 있으며, 티로시나아제에 대한 효과는 경쟁적이고 가역적인 억제로 나타나 Cistanche의 미백 성분을 개발하고 활용하기 위한 과학적 근거를 제공할 수 있습니다. 따라서 cistanche는 피부 미백에 중요한 역할을 합니다. 그것은 멜라닌 생성을 억제하여 변색과 칙칙함을 줄일 수 있습니다. 콜라겐 생성을 촉진하여 피부 탄력과 윤기를 개선합니다. Cistanche의 이러한 효과에 대한 광범위한 인식으로 인해 많은 피부 미백 제품이 소비자 요구를 충족시키기 위해 Cistanche와 같은 허브 성분을 주입하기 시작하여 피부 미백 제품에서 Cistanche의 상업적 가치를 높였습니다. 요약하면, 피부 미백에 있어서 cistanche의 역할은 매우 중요합니다. 항산화 효과와 콜라겐 생성 효과로 칙칙함과 칙칙함을 줄이고 피부 탄력과 윤기를 개선해 미백 효과를 얻을 수 있다. 또한 피부 미백 제품에 Cistanche를 광범위하게 사용하는 것은 상업적 가치에서 그 역할을 과소평가할 수 없음을 보여줍니다.

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약물과 폴리머 간의 분자 수준에서의 상호 작용은 고형 제형의 안정성을 설명하는 데 필수적입니다[46]. FTIR은 약물과 폴리머 간의 분자 상호 작용을 결정하는 데 유용한 기술입니다. 그림 7은 4000 cm-1 ~ 600 cm-1 범위 내에서 얻은 서로 다른 조건에서 보관 전후의 CP-F의 FTIR 스펙트럼을 보여줍니다. CP의 FTIR 스펙트럼은 C=O 스트레칭이라고 하는 1670cm-1에서 밴드를 보여주었다. 1627, 3448 및 3356 cm-1의 밴드는 CP의 NH 스트레칭에 해당합니다. 블랭크 나노섬유 필름의 FTIR 스펙트럼은 베이스 폴리머의 하이드록실 그룹의 O-H 신축 진동을 나타내는 3290cm-1에서의 흡수 피크를 나타냅니다. 1444 및 2944cm-1의 피크는 각각 PVA의 -CH2 벤딩 및 C-H 스트레칭을 나타냅니다[47,48]. 1696 cm-1에서의 흡수 피크는 PVP의 아미드 그룹에서 C=O로 언급됩니다[49]. 1044 cm-1 주변의 피크는 Si-O 스트레칭이었습니다[50]. CP-F의 FTIR 스펙트럼 패턴은 블랭크 나노섬유 필름의 FTIR 스펙트럼 패턴과 유사했습니다. 약 1446–1440cm-1에서 흡수 피크는 PVA의 CH2 굽힘을 나타냅니다. 3500-3200 cm-1 스펙트럼 영역에서 하이드록실 그룹의 약한 광대역은 PVA의 하이드록실 그룹의 O-H 신축 진동에 할당되었습니다. PVP의 C=O 신축진동스펙트럼은 1696~1650 cm-1에서 저주파 피크가 관찰되었고 1092 cm-1에서 강한 흡수 피크가 나타났다.

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블랭크 나노섬유 필름에서 PVP의 1696cm-1에서 C=O 신축 진동의 저주파는 CP를 나노섬유 필름에 로딩한 후 1650cm-1로 이동했음을 알 수 있다. 이것은 과산화물과 PVP의 상호 작용 때문일 수 있습니다[51]. 또한, 1044 cm-1에서 강한 흡수 피크는 제형의 실록산 브리지(Si-O-Si) 때문이었습니다. 그러나 CP를 나노섬유 필름에 로딩한 후 이 피크는 1092 cm-1로 이동하여 실록산 브리지와의 분자 상호작용을 나타냅니다. 과산화수소는 실록산 가교의 산소와 강한 수소 결합을 형성할 수 있다고 보고되었다[52]. 1092cm-1에서 스펙트럼 이동 피크는 실리카 표면에 흡착된 CP 분자에서 실리카 겔의 실록산 브리지로의 과산화수소의 상호 작용을 나타냅니다.

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25도/75% RH에서 보관 후 CP-F의 FTIR 스펙트럼은 3700-3200 cm-1에서 피크 강도의 증가를 보여주었다. 앞서 언급한 바와 같이 CP-F의 수분 함량은 고습도 보관 중 CP-F의 수분 흡착으로 인해 증가할 수 있으므로 3700-3200 cm-1 영역의 밴드는 -OH 신축 진동에 해당합니다. 물 분자의 수소 결합[53]. 그러나 45도/30% RH에서 보관 후 CP-F의 FTIR 스펙트럼은 3700-3200 cm-1 영역에서 매우 낮은 강도를 나타내었고 1092 cm-1에서 피크가 없었다. 1635 cm-1에서 N–H의 신축 진동만 발견되었습니다. 이러한 결과는 고온이 수분 함량과 하이드록실 그룹의 감소로 이어질 수 있음을 시사했습니다[54]. 따라서 열 손상으로 많은 봉우리가 누락되었습니다. 흥미롭게도 CP-F의 FTIR 스펙트럼은 25°C/30% RH에서 12개월 동안 보관한 후 보관 기간 동안 분자 상호 작용에 변화가 없음을 보여주었습니다. 이 결과는 섭씨 25도/상대습도 30%의 조건이 CP-F를 유지하기에 적합함을 시사한다.

3.9. 장기 보관 후 기계적 성질 변화

CP-F의 기계적 특성에 대한 보관 조건의 영향이 중요합니다. 표 5에 표시된 결과는 초기 측정과 25ºC/30% RH에서 보관 후 인장 강도, 파단 연신율 및 영률 값에서 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 나타냅니다. 그러나 25ºC/75% RH 및 45ºC/30% RH에서 저장된 CP-F에서 기계적 특성의 변화가 감지되었습니다. 고습도 보관은 CP-F의 인장강도 및 영률 값이 감소하는 반면, 파단신율은 초기 값보다 증가하였다. 이는 CP-F의 물 분자와 관련이 있을 가능성이 높으며, 이는 나노섬유 필름의 폴리머 매트릭스에서 원래의 상호 작용을 감소시킵니다[55]. 물 분자는 분자간 및 분자내 수소 결합을 통해 사슬 네트워크를 재구성할 수 있으며 [56] 파단신율이 증가하고 인장 강도와 영률 값이 감소합니다. 45℃/30% RH 저장의 고온에서는 인장강도, 파단신율, 영률 값의 감소가 나타났다. 더 높은 온도는 나노 섬유 필름의 강도와 유연성에 영향을 미쳐 더 부서지기 쉬운 필름을 생성한다는 것을 알 수 있습니다. 이 결과는 저장 조건이 CP-F의 분자 상호작용에 미치는 부정적인 영향을 나타내는 FTIR 패턴에 해당하며, 따라서 기계적 특성의 변화도 발생했습니다.

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3.10. 장기 보관 후 점착성 변화

나노 섬유 필름의 접착력은 치아 미백의 의도된 기능에 영향을 미치기 때문에 중요합니다. 새로 제조된 CP-F는 점막 표면에 접착할 수 있었고 측정된 접착력은 0.79 ± 0.07 N으로 나타났습니다. 25 ◦ 보관 후 C/3{{10}}% RH에서 12개월 동안 제형은 초기 값과 필름의 접착 특성에 큰 차이를 나타내지 않았습니다. 보관된 필름의 접착력은 {{20}}.75 ± 0.06 N이었다. CP-F의 접착력은 25 °C/75% RH 및 45 ° 보관 후 12개월 동안 C/30% RH는 각각 0.54 ± 0.03 N 및 0.31 ± 0.05 N으로 감소했습니다. 따라서 습도와 온도가 CP-F의 접착 특성에 영향을 미치는 것으로 제시되었다.

3.11. 장기 보관 후 남은 CP

다양한 조건에서 장기간 보관하는 동안 CP의 안정성은 그림 8과 같이 분해 프로파일로 표시됩니다. 25ºC/75% RH 및 45ºC/30% RH에서 12개월 동안 보관 후 , CP 함량은 초기값에서 유의하게 감소하였다(p < 0.05). 그러나 25oC/30% RH에서 보관된 CP-F의 CP는 다른 보관 조건에서 보관된 것보다 훨씬 더 높은 안정성을 보였다. 시간 간격 사이에 CP 함량의 유의한 차이 없이 CP의 약간의 감소가 관찰되었습니다. 12개월의 시험 기간 종료 시 이 조건에서 잔류 CP 함량은 최대 96.23 ± 3.05%로 나타났으며, 그 다음으로 25℃/75% RH(68.37 ± 4.17%)를 유지하는 것으로 나타났다. 45ºC/30% RH에서 보관된 CP는 6개월이 지난 후에도 발견되지 않았으며 이는 모든 CP가 완전히 분해되었을 수 있음을 시사합니다. 결과는 또한 온도가 습도보다 CP 열화에 더 큰 영향을 미쳤음을 나타냅니다.

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위에서 언급한 60, 70, 80ºC 스트레스 조건에서의 단기 안정성에 따라 25ºC에서 Arrhenius 플롯의 예상 분해율로부터 구한 CP-F에서 CP의 계산된 저장 수명은 약 1년. 이 결과는 25ºC/30% RH에서 저장된 CP-F에서 CP의 실제 측정값과 일치합니다. 그러나 25ºC/75% RH에서 결과는 3개월 후에 CP 저하가 발생했음을 보여줍니다. 이 결과는 환경에 습기가 있으면 CP 분해율이 증가할 수 있음을 나타냅니다.

이러한 결과로부터 CP-F를 보관하기 위한 가장 적합한 조건은 저온 저습임을 시사한다. 고온 보관 시 CP 손실이 증가하였다. 이는 제품의 효율성에 영향을 미쳐 예상보다 낮은 임상 효율성으로 이어질 수 있습니다. 또한, 치아 미백 치료는 원하는 결과를 얻지 못할 가능성이 높습니다. 본 연구에서 기술된 온도와 습도는 CP 농도뿐만 아니라 CP를 치아에 전달하는 나노섬유 필름의 성능에 중요한 역할을 했다. 따라서 제제는 만족스러운 임상 반응을 보장하기 위해 적절한 상태로 보관되어야 합니다. 또한, 제제는 습기로 인한 분해로부터 약물을 보호하기 위한 영구적인 장벽을 제공하기 위해 습기 불투과성 용기에 조심스럽게 포장되어야 합니다.

4. 결론

준비된 CP-F, CP-P 및 CP-W에서 CP의 분해 동역학은 1차 반응을 따랐다. CP-F의 CP는 CP-P 및 CP-W보다 훨씬 더 높은 안정성을 가졌습니다. CP-F에서 CP의 반감기는 6.5±0.2년으로 CP-P(13.8±0.8일) 및 CP-W(1.3±0.8일)보다 훨씬 높았다. {21}}.2일). 또한 나노섬유 필름은 빛으로부터 CP를 보호하는 높은 효율을 보였다. 고온 다습한 상태에서 CP-F를 장기간 보관하면 변색이 발생하고 나노 섬유의 구조가 파괴되며 CP-F의 기계적 및 접착 특성이 감소하고 CP의 화학적 분해가 증가할 수 있습니다. 습도가 높으면 CP-F의 수분 흡수가 향상되어 CP가 저하됩니다. 세 가지 보관 시험 조건 중 CP-F의 안정화에 가장 적합한 보관 조건은 25℃/30% RH였다. 결론적으로, 본 연구의 결과는 나노섬유 필름에 CP를 적재하고 저온 저습의 적절한 조건에서 보관하는 것이 잠재적으로 CP 안정성을 향상시킬 수 있음을 시사한다.

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보충 자료:다음은 온라인에서 사용할 수 있습니다. 그림 S1: (a) 트리페닐포스핀 산화물의 HPLC 크로마토그램 및 CP에 의한 산화 후 트리페닐포스핀 잔류물 및 (b) 트리페닐포스핀의 HPLC 크로마토그램.

저자 기여: 개념화, SO, PC 및 AK; 방법론, SO, PC 및 AK; 검증, SO; 형식 분석, SO 및 AK; 조사, AK; 쓰기 - 원본 초안 준비, AK; 쓰기 - 검토 및 편집, SO 및 AK; 감독, SO; 프로젝트 관리, SO; 자금 조달, SO 모든 저자는 원고의 게시된 버전을 읽고 동의했습니다.

자금 조달: 이 연구는 산업 연구 및 연구원(보조금 번호 PHD58I0012), 농업 연구 개발청, 태국 고등 교육 연구 진흥 및 국립 연구 대학 프로젝트, 고등 교육 위원회 사무소를 통해 태국 연구 기금의 지원을 받았습니다.

기관 검토 위원회 성명서: 적용되지 않습니다.

정보에 입각한 동의서: 적용되지 않습니다.

데이터 가용성 진술:해당 작성자에게 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

감사의 말:저자는 장비 및 시설 지원에 대해 태국 치앙마이 대학의 제약 나노 기술 연구 센터에 감사드립니다.

이해 상충: 저자는 이해 상충을 선언하지 않습니다.

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